Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интрадиализных непрерывных и интервальных аэробных упражнений на качество жизни пациентов с хронической почечной недостаточностью.

7 декабря 2023 г. обновлено: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Влияние интрадиализных непрерывных и интервальных аэробных упражнений на функциональные возможности, качество жизни и у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Хроническая болезнь почек стала одной из ведущих причин смертности во всем мире и является одним из небольшого числа неинфекционных заболеваний, число связанных с которыми смертей увеличилось за последние два десятилетия. Большое количество заболевших и значительное неблагоприятное воздействие хронической болезни почек должны побудить к активизации усилий по улучшению профилактики и лечения.

Хроническая болезнь почек представляет собой серьезную медицинскую проблему, поскольку связана с высоким риском осложнений, приводящих к снижению качества жизни и физической работоспособности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят четыре пациента, проходящих гемодиализ, случайным образом были разделены на три группы (A, B и C). Группа A (велосипедные упражнения с постоянной интенсивностью от низкой до умеренной, группа B (велосипедные упражнения с интервальной интенсивностью от умеренной до высокой), упражнения выполняются два раза в неделю в течение двух месяцев и группа (C) Двадцать два пациента получали только сеансы гемодиализа. .

Группа А (упражнения на велосипеде постоянной интенсивности от низкой до умеренной:

Двадцать два пациента выполняли аэробные упражнения во время диализа с использованием тренажера Pedal с постоянной интенсивностью от низкой до умеренной от 11 до 13 по шкале Борга в течение 15-30 минут.

разминка и заминка (около 10 минут) в виде свободной активной тренировки нижних конечностей.

Группа B (упражнения на велосипеде с интервалами от умеренной до высокой). Двадцать пациентов выполняли аэробные упражнения во время диализа с использованием педального тренажера с интервальной интенсивностью от умеренной до высокой от 12 до 15 по шкале Борга в течение 15-30 минут.

разминка и заминка (около 10 минут) в виде свободной активной тренировки нижних конечностей.

Критерии включения:

  1. Шестьдесят четыре пациента обоего пола
  2. Возраст будет варьироваться от 35-55 лет.
  3. ИМТ составит от 25-34,5 кг/м2.
  4. Все пациенты с 5 стадией ХПН.
  5. Все пациенты стабильны на диализе в течение как минимум шести месяцев до исследования.
  6. Стабильное медико-клиническое гемодинамическое состояние.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с нарушениями слуха или психическими расстройствами.
  2. Пациенты с нестабильной стенокардией, неконтролируемой сердечной аритмией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, персистирующим систолическим артериальным давлением (АД) более 200 мм рт. ст., персистирующим диастолическим АД более 120 мм рт. ст., острым перикардитом или миокардитом.
  3. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями.
  4. Хронические воспалительные ортопедические заболевания и ревматоидный артрит.
  5. Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями в анамнезе (мышечная дистрофия, миастения, миопатия, рассеянный склероз и периферическая нейропатия).
  6. Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, рестриктивным заболеванием легких или хронической инфекцией органов грудной клетки.
  7. Пациенты с ИМТ > 35 кг/м2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11517
        • Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Шестьдесят четыре пациента обоего пола.
  2. Возраст будет варьироваться от 35-55 лет.
  3. ИМТ составит от 25-34,5 кг/м2.
  4. Все пациенты с 5 стадией ХПН.
  5. Все пациенты стабильны на диализе в течение как минимум шести месяцев до исследования.
  6. Стабильное медико-клиническое гемодинамическое состояние.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с нарушением слуха или психическими расстройствами. 2. Больные с нестабильной стенокардией, неконтролируемой сердечной аритмией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, сохраняющимся систолическим артериальным давлением (АД) более 200 мм рт. ст., персистирующим диастолическим АД более 120 мм рт. ст., острым перикардитом или миокардитом.

    3. Больные аутоиммунными заболеваниями. 4. Хронические воспалительные ортопедические заболевания и ревматоидный артрит. 5. Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями в анамнезе (мышечная дистрофия, миастения, миопатия, рассеянный склероз и периферическая нейропатия).

    6. Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, рестриктивной болезнью легких или хронической инфекцией органов грудной клетки.

    7. Пациенты с ИМТ > 35 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (упражнения на велосипеде постоянной интенсивности от низкой до умеренной:

Пациенты выполняли аэробные упражнения во время диализа с использованием тренажера Pedal с постоянной интенсивностью от низкой до умеренной от 11 до 13 по шкале Борга в течение 15-30 минут.

разминка и заминка (около 10 минут) в виде свободной активной тренировки нижних конечностей
Другой: велосипедные упражнения с низкой и умеренной интенсивностью постоянной интенсивности:

аэробные упражнения во время диализа с использованием педального аппарата при постоянной интенсивности от низкой до умеренной от 11 до 13 по шкале Борга в течение 15-30 минут.

разминка и заминка (около 10 минут) в виде свободной активной тренировки нижних конечностей

Другие имена:
  • непрерывные аэробные упражнения от низкой до умеренной
Активный компаратор: Группа B (упражнения на велосипеде с умеренной и высокой интервальной интенсивностью),

Пациенты выполняли аэробные упражнения во время диализа на тренажере Pedal с интервальной интенсивностью от умеренной до высокой от 12 до 15 по шкале Борга в течение 15-30 минут.

разминка и заминка (около 10 минут) в виде свободной активной тренировки нижних конечностей
Другой: велосипедные упражнения с умеренной и высокой интенсивностью

аэробные упражнения во время диализа на педальном тренажере с интервальной интенсивностью от умеренной до высокой от 12 до 15 по шкале Борга в течение 15-30 минут.

разминка и заминка (около 10 минут) в виде свободной активной тренировки нижних конечностей
Фальшивый компаратор: группа (С)
получали только сеансы гемодиализа.
Другой: только сеансы гемодиализа
только сеансы гемодиализа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни при заболеваниях почек -SF36(KDQoL-SF36)
Временное ограничение: до и после лечения через 2 месяца
KDQOL™-36 содержит 5 субшкал: сводка физических компонентов (PCS), сводка психических компонентов (MCS), бремя заболеваний почек (BKD), симптомы и проблемы заболеваний почек (SPKD) и последствия заболеваний почек (EKD). . Первые две субшкалы представляют собой общий показатель качества жизни (HRQOL) (и идентичны SF-12), тогда как последние три оценивают проблемы, специфичные для пациентов с ТПН или более ранними стадиями хронической болезни почек.
до и после лечения через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мочевина крови, креатинин сыворотки
Временное ограничение: до и после лечения через 2 месяца
Образцы крови берутся с артериальной стороны доступа для гемодиализа непосредственно перед гемодиализом. Образец крови необходимо взять до начала диализа, чтобы этот образец не отражал какого-либо воздействия диализа. Образцы крови до и после Китца были отправлены в лабораторию университетской больницы Бенха для оценки уровня мочевины и креатинина в крови.
до и после лечения через 2 месяца
6 минут пешком
Временное ограничение: до и после лечения через 2 месяца
Тест с 6-минутной ходьбой проводится до и после вмешательства для определения физических функциональных возможностей пациента. По данным Американского торакального общества, Рекомендации по тесту шестиминутной ходьбы (ATS.2002).
до и после лечения через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chronic renal failure

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться