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Einfluss intradialytischer kontinuierlicher Aerobic-Übungen im Vergleich zu Intervall-Aerobic-Übungen auf die Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.

17. Mai 2025 aktualisiert von: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Einfluss intradialytischer kontinuierlicher versus intervallbezogener Aerobic-Übungen auf die funktionelle Leistungsfähigkeit, die Lebensqualität und bei Patienten mit chronischem Nierenversagen.

Chronische Nierenerkrankungen haben sich zu einer der häufigsten Todesursachen weltweit entwickelt und sind eine von wenigen nicht übertragbaren Krankheiten, bei denen in den letzten zwei Jahrzehnten ein Anstieg der damit verbundenen Todesfälle zu verzeichnen war. Die hohe Zahl betroffener Personen und die erheblichen negativen Auswirkungen einer chronischen Nierenerkrankung sollten zu verstärkten Anstrengungen für eine bessere Prävention und Behandlung führen.

Eine chronische Nierenerkrankung ist ein ernstes medizinisches Problem, da sie mit einem hohen Risiko für Komplikationen verbunden ist, die zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und körperlichen Leistungsfähigkeit führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

64 Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (A, B und C) eingeteilt. In Gruppe A (Fahrradübungen mit geringer bis mittlerer kontinuierlicher Intensität), in Gruppe B (Fahrradübungen mit mittlerer bis hoher Intervallintensität) wurden die Übungen zwei Monate lang zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt, und in Gruppe (C) erhielten 22 Patienten nur Hämodialysesitzungen .

Gruppe A (Fahrradübungen mit geringer bis mittlerer kontinuierlicher Intensität:

Zweiundzwanzig Patienten führten während der Dialyse 15–30 Minuten lang Aerobic-Übungen mit einem Pedalgerät bei niedriger bis mäßiger kontinuierlicher Intensität von 11 bis 13 auf der Borg-Skala durch.

Aufwärmen und Abkühlen (ca. 10 Minuten) in Form einer freien aktiven Bewegung der unteren Extremitäten.

Gruppe B (Fahrradübungen mit mittlerer bis hoher Intervallintensität): Zwanzig Patienten führten während der Dialyse 15 bis 30 Minuten lang Aerobic-Übungen mit einem Pedalgerät bei einer mittleren bis hohen Intervallintensität von 12 bis 15 auf der Borg-Skala durch.

Aufwärmen und Abkühlen (ca. 10 Minuten) in Form einer freien aktiven Bewegung der unteren Extremitäten.

Einschlusskriterien:

  1. 64 Patienten beiderlei Geschlechts
  2. Das Alter liegt zwischen 35 und 55 Jahren.
  3. Der BMI liegt zwischen 25 und 34,5 kg/m2.
  4. Alle Patienten mit CNI im Stadium 5.
  5. Alle Patienten sind vor der Studie mindestens sechs Monate lang dialysepflichtig.
  6. Stabiler medizinischer und klinischer hämodynamischer Zustand.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Hörbehinderung oder psychischer Störung.
  2. Patienten mit instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Herzrhythmusstörung, dekompensierter Herzinsuffizienz, anhaltendem systolischen Blutdruck (BP) über 200 mmHg, anhaltendem diastolischem Blutdruck über 120 mmHg, akuter Perikarditis oder Myokarditis.
  3. Patienten mit Autoimmunerkrankungen.
  4. Chronisch entzündliche orthopädische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis.
  5. Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte (Muskeldystrophie, Myasthenia gravis, Myopathie, Multiple Sklerose und periphere Neuropathie).
  6. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, restriktiver Lungenerkrankung oder chronischer Brustinfektion.
  7. Patienten mit einem BMI > 35 kg/m2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 64 Patienten beiderlei Geschlechts
  2. Das Alter liegt zwischen 35 und 55 Jahren.
  3. Der BMI liegt zwischen 25 und 34,5 kg/m2.
  4. Alle Patienten mit CNI im Stadium 5.
  5. Alle Patienten sind vor der Studie mindestens sechs Monate lang dialysepflichtig.
  6. Stabiler medizinischer und klinischer hämodynamischer Zustand.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit Hörbehinderung oder psychischer Störung. 2. Patienten mit instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Herzrhythmusstörung, dekompensierter Herzinsuffizienz, anhaltendem systolischem Blutdruck (BP) über 200 mmHg, anhaltendem diastolischem Blutdruck über 120 mmHg, akuter Perikarditis oder Myokarditis.

    3. Patienten mit Autoimmunerkrankungen. 4. Chronisch entzündliche orthopädische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis. 5. Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte (Muskeldystrophie, Myasthenia gravis, Myopathie, Multiple Sklerose und periphere Neuropathie).

    6. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, restriktiver Lungenerkrankung oder chronischer Brustinfektion.

    7. Patienten mit einem BMI > 35 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Fahrradübungen mit geringer bis mittlerer kontinuierlicher Intensität:

Die Patienten führten während der Dialyse 15–30 Minuten lang Aerobic-Übungen mit einem Tretgerät bei niedriger bis mäßiger kontinuierlicher Intensität von 11 bis 13 auf der Borg-Skala durch.

Aufwärmen und Abkühlen (ca. 10 Minuten) in Form einer freien aktiven Bewegung der unteren Extremitäten
Sonstiges: Radsportübungen mit geringer bis mittlerer kontinuierlicher Intensität:

Aerobic-Übungen während der Dialyse mit einem Tretgerät bei niedriger bis mäßiger kontinuierlicher Intensität von 11 bis 13 auf der Borg-Skala für 15–30 Minuten.

Aufwärmen und Abkühlen (ca. 10 Minuten) in Form einer freien aktiven Bewegung der unteren Extremitäten

Andere Namen:
  • geringe bis mäßige kontinuierliche Aerobic-Übungen
Aktiver Komparator: Gruppe B (Fahrradübungen mit mittlerer bis hoher Intervallintensität),

Die Patienten führten während der Dialyse 15–30 Minuten lang Aerobic-Übungen mit einem Pedalgerät bei einer mittleren bis hohen Intervallintensität von 12 bis 15 auf der Borg-Skala durch.

Aufwärmen und Abkühlen (ca. 10 Minuten) in Form einer freien aktiven Bewegung der unteren Extremitäten
Sonstiges: Radsportübungen mit mittlerer bis hoher Intensität

Aerobic-Übungen während der Dialyse mit einem Tretgerät bei mittlerer bis hoher Intervallintensität von 12 bis 15 auf der Borg-Skala für 15–30 Minuten.

Aufwärmen und Abkühlen (ca. 10 Minuten) in Form einer freien aktiven Bewegung der unteren Extremitäten
Schein-Komparator: Gruppe (C)
erhielt nur die Hämodialysesitzungen.
Sonstiges: Nur Hämodialysesitzungen
Nur Hämodialysesitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen -SF36(KDQoL-SF36)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung nach 2 Monaten
Der KDQOL™-36 enthält 5 Unterskalen: Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS), Zusammenfassung der psychischen Komponente (MCS), Belastung durch Nierenerkrankungen (BKD), Symptome und Probleme von Nierenerkrankungen (SPKD) und Auswirkungen von Nierenerkrankungen (EKD). . Die ersten beiden Subskalen sind ein allgemeines Maß für die HRQOL (und sind mit dem SF-12 identisch), während die letzten drei spezifische Probleme bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder früheren Stadien einer chronischen Nierenerkrankung bewerten.
Vor- und Nachbehandlung nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutharnstoff, Serumkreatinin
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung nach 2 Monaten
Unmittelbar vor der Hämodialyse werden Blutproben von der arteriellen Seite des Hämodialysezugangs entnommen. Vor Beginn der Dialyse muss eine Blutprobe entnommen werden, um zu verhindern, dass diese Probe Auswirkungen der Dialyse widerspiegelt. Blutproben vor und nach Kitz wurden an das Labor des Benha-Universitätskrankenhauses geschickt, um Blutharnstoff und Kreatinin zu bestimmen.
Vor- und Nachbehandlung nach 2 Monaten
6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung nach 2 Monaten
Vor und nach dem Eingriff wird ein 6-minütiger Gehtest durchgeführt, um die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten zu bestimmen. Nach Angaben der American Thoracic Society, Richtlinien für den Sechs-Minuten-Gehtest (ATS .2002).
Vor- und Nachbehandlung nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chronic renal failure

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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