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Effet des exercices aérobies intradialytiques continus ou intermittents sur la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

17 mai 2025 mis à jour par: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Effet des exercices aérobies intradialytiques continus ou intermittents sur la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

L’insuffisance rénale chronique est devenue l’une des principales causes de mortalité dans le monde et fait partie du petit nombre de maladies non transmissibles qui ont connu une augmentation des décès associés au cours des deux dernières décennies. Le nombre élevé de personnes touchées et l’impact négatif important de l’insuffisance rénale chronique devraient inciter à redoubler d’efforts pour améliorer la prévention et le traitement.

L’insuffisance rénale chronique est un problème médical grave, car elle est associée à des risques élevés de complications entraînant une mauvaise qualité de vie et une mauvaise capacité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante-quatre patients hémodialysés seront répartis au hasard en trois groupes (A, B et C). Groupe A (exercices cyclistes d'intensité faible à modérée continue, groupe B (exercices cyclistes d'intensité modérée à élevée), les exercices ont été effectués deux séances par semaine pendant deux mois et groupe (C) Vingt-deux patients ont reçu uniquement les séances d'hémodialyse. .

Groupe A (exercices cyclistes d’intensité faible à modérée continue :

Vingt-deux patients ont effectué des exercices aérobiques pendant la dialyse à l'aide d'un appareil à pédales à une intensité continue faible à modérée de 11 à 13 sur l'échelle de Borg pendant 15 à 30 minutes.

échauffement et récupération (environ 10 minutes) sous forme d’exercice actif libre des membres inférieurs.

Groupe B (exercices cyclistes d'intensité modérée à élevée), vingt patients ont effectué des exercices aérobiques pendant la dialyse à l'aide d'un appareil à pédales à une intensité d'intervalle modérée à élevée de 12 à 15 sur l'échelle de Borg pendant 15 à 30 minutes.

échauffement et récupération (environ 10 minutes) sous forme d’exercice actif libre des membres inférieurs.

Critère d'intégration:

  1. Soixante quatre patients des deux sexes
  2. L'âge sera compris entre 35 et 55 ans.
  3. L'IMC sera de 25 à 34,5 Kg/m2.
  4. Tous les patients au stade 5 du CRF.
  5. Tous les patients sont stables sous dialyse depuis au moins six mois avant l'étude.
  6. État hémodynamique médical et clinique stable.

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant de déficience auditive ou de troubles mentaux.
  2. Patients présentant un angor instable, une arythmie cardiaque incontrôlée, une insuffisance cardiaque décompensée, une pression artérielle systolique (TA) persistante supérieure à 200 mmHg, une TA diastolique persistante supérieure à 120 mmHg, une péricardite aiguë ou une myocardite.
  3. Patients atteints de maladies auto-immunes.
  4. Troubles orthopédiques inflammatoires chroniques et polyarthrite rhumatoïde.
  5. Patients ayant des antécédents de maladie neuromusculaire (dystrophie musculaire, myasthénie grave, myopathie, sclérose en plaques et neuropathie périphérique).
  6. Patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, d'une maladie pulmonaire restrictive ou d'une infection pulmonaire chronique.
  7. Patients avec un IMC > 35 kg/m2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Soixante-quatre patients des deux sexes
  2. L'âge sera compris entre 35 et 55 ans.
  3. L'IMC sera de 25 à 34,5 Kg/m2.
  4. Tous les patients au stade 5 du CRF.
  5. Tous les patients sont stables sous dialyse depuis au moins six mois avant l'étude.
  6. État hémodynamique médical et clinique stable.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients souffrant de déficience auditive ou de troubles mentaux. 2. Patients souffrant d'angor instable, d'arythmie cardiaque incontrôlée, d'insuffisance cardiaque décompensée, pression artérielle systolique (TA) persistante supérieure à 200 mmHg, TA diastolique persistante supérieure à 120 mmHg, péricardite aiguë ou myocardite.

    3. Patients atteints de maladies auto-immunes. 4. Troubles orthopédiques inflammatoires chroniques et polyarthrite rhumatoïde. 5. Patients ayant des antécédents de maladie neuromusculaire (dystrophie musculaire, myasthénie grave, myopathie, sclérose en plaques et neuropathie périphérique).

    6. Patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, d'une maladie pulmonaire restrictive ou d'une infection pulmonaire chronique.

    7.Patients avec un IMC > 35 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (exercices cyclistes d’intensité faible à modérée continue :

Les patients ont effectué des exercices aérobiques pendant la dialyse à l'aide d'un appareil à pédales à une intensité continue faible à modérée de 11 à 13 sur l'échelle de Borg pendant 15 à 30 minutes.

échauffement et récupération (environ 10 minutes) sous forme d'exercice actif libre des membres inférieurs
Autre: Exercices cyclistes continus d’intensité faible à modérée :

exercice aérobique pendant la dialyse à l'aide d'un appareil à pédales à une intensité continue faible à modérée de 11 à 13 sur l'échelle de Borg pendant 15 à 30 minutes.

échauffement et récupération (environ 10 minutes) sous forme d'exercice actif libre des membres inférieurs

Autres noms:
  • exercice aérobique faible à modéré et continu
Comparateur actif: Groupe B (exercices cyclistes d'intensité modérée à élevée),

Les patients ont effectué des exercices aérobiques pendant la dialyse à l'aide d'un appareil à pédales à une intensité d'intervalle modérée à élevée de 12 à 15 sur l'échelle de Borg pendant 15 à 30 minutes.

échauffement et récupération (environ 10 minutes) sous forme d'exercice actif libre des membres inférieurs
Autre: exercices de cyclisme d'intensité modérée à élevée

exercice aérobique pendant la dialyse à l'aide d'un appareil à pédales à une intensité d'intervalle modérée à élevée de 12 à 15 sur l'échelle de Borg pendant 15 à 30 minutes.

échauffement et récupération (environ 10 minutes) sous forme d'exercice actif libre des membres inférieurs
Comparateur factice: groupe (C)
reçu les séances d'hémodialyse uniquement.
Autre: séances d'hémodialyse uniquement
séances d'hémodialyse uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie des maladies rénales -SF36 (KDQoL-SF36)
Délai: pré et post traitement après 2 mois
Le KDQOL™-36 contient 5 sous-échelles : le résumé des composantes physiques (PCS), le résumé des composantes mentales (MCS), le fardeau de la maladie rénale (BKD), les symptômes et problèmes de la maladie rénale (SPKD) et les effets de la maladie rénale (EKD). . Les 2 premières sous-échelles sont une mesure générique de HRQOL (et sont identiques au SF-12), tandis que les 3 dernières évaluent des problèmes spécifiques aux patients atteints d'IRT ou de stades précoces d'insuffisance rénale chronique.
pré et post traitement après 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
urée sanguine, créatinine sérique
Délai: pré et post traitement après 2 mois
Des échantillons de sang sont prélevés du côté artériel de l'accès pour hémodialyse immédiatement avant l'hémodialyse. Un échantillon de sang doit être prélevé avant le début de la dialyse pour éviter que cet échantillon ne reflète tout impact de la dialyse. Des échantillons de sang avant et après kitz ont été envoyés au laboratoire de l'hôpital universitaire de Benha pour estimer l'urée et la créatinine sanguines.
pré et post traitement après 2 mois
6 minutes à pied
Délai: pré et post traitement après 2 mois
Test de marche de 6 minutes réalisé avant et après l'intervention pour déterminer la capacité fonctionnelle physique du patient. Selon l'American Thoracic Society, Lignes directrices pour le test de marche de six minutes (ATS .2002).
pré et post traitement après 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chronic renal failure

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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