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Efecto de los ejercicios aeróbicos intradialíticos continuos versus a intervalos sobre la calidad de vida en pacientes con insuficiencia renal crónica.

17 de mayo de 2025 actualizado por: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Efecto de los ejercicios aeróbicos intradialíticos continuos versus a intervalos sobre la capacidad funcional, la calidad de vida y en pacientes con insuficiencia renal crónica.

La enfermedad renal crónica se ha convertido en una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo y es una de las pocas enfermedades no transmisibles que han mostrado un aumento en las muertes asociadas en las últimas dos décadas. El elevado número de personas afectadas y el importante impacto adverso de la enfermedad renal crónica deberían impulsar mayores esfuerzos para mejorar la prevención y el tratamiento.

La enfermedad renal crónica es un problema médico grave, ya que se asocia con altos riesgos de complicaciones que conducen a una mala calidad de vida y capacidad física.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sesenta y cuatro pacientes sometidos a hemodiálisis se asignarán aleatoriamente en tres grupos (A, B y C). Grupo A (ejercicios de ciclismo de intensidad continua de baja a moderada, grupo B (ejercicios de ciclismo de intensidad de intervalo moderado a alto), los ejercicios se realizaron dos sesiones por semana durante dos meses y el grupo (C) Veintidós pacientes recibieron solo las sesiones de hemodiálisis. .

Grupo A (ejercicios de ciclismo de intensidad continua de baja a moderada:

Veintidós pacientes realizaron ejercicio aeróbico durante la diálisis utilizando una máquina de pedales con una intensidad continua de baja a moderada de 11 a 13 en la escala de Borg durante 15 a 30 minutos.

Calentamiento y enfriamiento (aproximadamente 10 minutos) en forma de ejercicio activo libre de las extremidades inferiores.

Grupo B (ejercicios de ciclismo de intensidad moderada a alta), veinte pacientes realizaron ejercicio aeróbico durante la diálisis utilizando una máquina de pedales en una calificación de intensidad de intervalo moderada a alta de 12 a 15 en la escala de Borg durante 15 a 30 minutos.

Calentamiento y enfriamiento (aproximadamente 10 minutos) en forma de ejercicio activo libre de las extremidades inferiores.

Criterios de inclusión:

  1. Sesenta y cuatro pacientes de ambos sexos.
  2. La edad oscilará entre los 35 y los 55 años.
  3. El IMC será de 25-34,5 Kg/m2.
  4. Todos los pacientes con estadio 5 de IRC.
  5. Todos los pacientes se encuentran estables en diálisis durante al menos seis meses antes del estudio.
  6. Estado hemodinámico médico y clínico estable.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con discapacidad auditiva o trastorno mental.
  2. Pacientes con angina inestable, arritmia cardíaca no controlada, insuficiencia cardíaca descompensada, presión arterial (PA) sistólica persistente superior a 200 mmHg, PA diastólica persistente superior a 120 mmHg, pericarditis aguda o miocarditis.
  3. Pacientes con enfermedades autoinmunes.
  4. Trastornos ortopédicos inflamatorios crónicos y artritis reumatoide.
  5. Pacientes con antecedentes de enfermedad neuromuscular (distrofia muscular, miastenia gravis, miopatía, esclerosis múltiple y neuropatía periférica).
  6. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar restrictiva o infección respiratoria crónica.
  7. Pacientes con IMC > 35Kg/m2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sesenta y cuatro pacientes de ambos sexos.
  2. La edad oscilará entre los 35 y los 55 años.
  3. El IMC será de 25-34,5 Kg/m2.
  4. Todos los pacientes con estadio 5 de IRC.
  5. Todos los pacientes se encuentran estables en diálisis durante al menos seis meses antes del estudio.
  6. Estado hemodinámico médico y clínico estable.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes con discapacidad auditiva o trastorno mental. 2. Pacientes con angina inestable, arritmia cardíaca no controlada, insuficiencia cardíaca descompensada, presión arterial (PA) sistólica persistente superior a 200 mmHg, PA diastólica persistente superior a 120 mmHg, pericarditis aguda o miocarditis.

    3. Pacientes con enfermedades autoinmunes. 4. Trastornos ortopédicos inflamatorios crónicos y artritis reumatoide. 5. Pacientes con antecedentes de enfermedad neuromuscular (distrofia muscular, miastenia gravis, miopatía, esclerosis múltiple y neuropatía periférica).

    6. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar restrictiva o infección respiratoria crónica.

    7. Pacientes con IMC > 35Kg/m2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (ejercicios de ciclismo de intensidad continua de baja a moderada:

Los pacientes realizaron ejercicio aeróbico durante la diálisis utilizando una máquina de pedales con una intensidad continua de baja a moderada de 11 a 13 en la escala de Borg durante 15 a 30 minutos.

Calentamiento y enfriamiento (aproximadamente 10 minutos) en forma de ejercicio activo libre de las extremidades inferiores.

Ejercicio aeróbico durante la diálisis utilizando una máquina de pedales con una intensidad continua de baja a moderada de 11 a 13 en la escala de Borg durante 15 a 30 minutos.

Calentamiento y enfriamiento (aproximadamente 10 minutos) en forma de ejercicio activo libre de las extremidades inferiores.

Otros nombres:
  • ejercicio aeróbico continuo de bajo a moderado
Comparador activo: Grupo B (ejercicios de ciclismo de intensidad moderada a alta),

Los pacientes realizaron ejercicio aeróbico durante la diálisis utilizando una máquina de pedales en un intervalo de intensidad de moderado a alto de 12 a 15 en la escala de Borg durante 15 a 30 minutos.

Calentamiento y enfriamiento (aproximadamente 10 minutos) en forma de ejercicio activo libre de las extremidades inferiores.

ejercicio aeróbico durante la diálisis utilizando una máquina de pedales en un intervalo de intensidad de moderado a alto de 12 a 15 en la escala de Borg durante 15 a 30 minutos.

Calentamiento y enfriamiento (aproximadamente 10 minutos) en forma de ejercicio activo libre de las extremidades inferiores.

Comparador falso: grupo (C)
Recibió únicamente las sesiones de hemodiálisis.
solo sesiones de hemodiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida sobre enfermedades renales -SF36 (KDQoL-SF36)
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento después de 2 meses
El KDQOL™-36 contiene 5 subescalas: Resumen del componente físico (PCS), Resumen del componente mental (MCS), Carga de la enfermedad renal (BKD), Síntomas y problemas de la enfermedad renal (SPKD) y Efectos de la enfermedad renal (EKD) . Las primeras 2 subescalas son una medida genérica de la CVRS (y son idénticas al SF-12), mientras que las últimas 3 evalúan cuestiones específicas de pacientes con ESRD o etapas anteriores de enfermedad renal crónica.
pre y post tratamiento después de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
urea en sangre, creatinina sérica
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento después de 2 meses
Se extraen muestras de sangre del lado arterial del acceso de hemodiálisis inmediatamente antes de la hemodiálisis. Se debe extraer una muestra de sangre antes de comenzar la diálisis para evitar que esta muestra refleje cualquier impacto de la diálisis. Se enviaron muestras de sangre antes y después de Kitz al laboratorio del hospital universitario de Benha para estimar la urea y la creatinina en sangre.
pre y post tratamiento después de 2 meses
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: pre y post tratamiento después de 2 meses
Prueba de marcha de 6min realizada antes y después de la intervención para determinar la capacidad funcional física del paciente. Según la Sociedad Torácica Estadounidense, Directrices para la prueba de caminata de seis minutos (ATS .2002).
pre y post tratamiento después de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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