만성 신부전증 환자의 투석 중 연속 운동과 간격 유산소 운동이 삶의 질에 미치는 영향.
투석 중 연속 운동과 간격 유산소 운동이 만성 신부전증 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향.
만성 신장 질환은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나로 부상했으며, 지난 20년 동안 관련 사망이 증가한 소수의 비전염성 질환 중 하나입니다. 영향을 받는 개인의 수가 많고 만성 신장 질환의 심각한 악영향으로 인해 더 나은 예방과 치료를 위한 노력이 강화되어야 합니다.
만성 신장 질환은 삶의 질과 신체 능력 저하로 이어지는 합병증의 위험이 높기 때문에 심각한 의학적 문제입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석을 받는 64명의 환자를 무작위로 3개 그룹(A, B, C)으로 배정합니다. 그룹 A(저~중간 연속 강도의 사이클링 운동, 그룹 B(중~고간격 강도의 사이클링 운동), 운동은 2개월 동안 주당 2회의 운동을 실시했으며, 그룹(C)22명의 환자는 혈액투석만 받았습니다. .
그룹 A(저~중간 연속 강도의 사이클링 운동:
22명의 환자는 투석 중 페달 기계를 사용하여 보그 척도 11~13의 저~중간 연속 강도로 15~30분 동안 유산소 운동을 수행했습니다.
하지를 자유롭게 활동적으로 운동하는 형태로 워밍업 및 쿨다운(약 10분)을 실시합니다.
그룹 B(중~고간격 강도의 사이클링 운동), 20명의 환자가 투석 중에 Pedal 장비를 사용하여 Borg 척도에서 12~15의 중~고간격 강도 등급으로 15~30분 동안 유산소 운동을 수행했습니다.
하지를 자유롭게 활동적으로 운동하는 형태로 워밍업 및 쿨다운(약 10분)을 실시합니다.
포함 기준:
- 남녀 모두 64명의 환자
- 연령은 35~55세입니다.
- BMI는 25~34.5kg/m2입니다.
- CRF 5기의 모든 환자.
- 모든 환자는 연구 전 최소 6개월 동안 투석을 안정적으로 유지했습니다.
- 안정적인 의학적 및 임상적 혈역학적 상태.
제외 기준:
- 청각 장애 또는 정신 장애가 있는 환자.
- 불안정 협심증, 조절되지 않는 심부정맥, 비보상성 심부전, 지속적 수축기 혈압(BP) 200mmHg 이상, 지속적 확장기 혈압 120mmHg 이상, 급성 심낭염 또는 심근염이 있는 환자.
- 자가면역질환 환자.
- 만성 염증성 정형외과 질환 및 류마티스 관절염.
- 신경근 질환(근이영양증, 중증 근무력증, 근육병증, 다발성 경화증 및 말초 신경병증)의 병력이 있는 환자.
- 만성 폐쇄성 폐질환, 제한성 폐질환 또는 만성 흉부 감염 환자.
- BMI > 35Kg/m2인 환자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11517
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 64명의 환자
- 연령은 35~55세입니다.
- BMI는 25~34.5kg/m2입니다.
- CRF 5기의 모든 환자.
- 모든 환자는 연구 전 최소 6개월 동안 투석을 안정적으로 유지했습니다.
- 안정적인 의학적 및 임상적 혈역학적 상태.
제외 기준:
1. 청각 장애 또는 정신 장애가 있는 환자. 2. 불안정 협심증, 조절되지 않는 심부정맥, 비대상성 심부전, 지속적 수축기 혈압(BP) 200mmHg 이상, 지속적 이완기 혈압 120mmHg 이상, 급성 심낭염 또는 심근염 환자.
3. 자가면역질환 환자 4. 만성 염증성 정형외과 장애 및 류마티스 관절염. 5. 신경근질환(근이영양증, 중증근육무력증, 근육병증, 다발성 경화증, 말초신경병증)의 병력이 있는 환자.
6. 만성 폐쇄성 폐 질환, 제한성 폐 질환 또는 만성 흉부 감염 환자.
7. BMI > 35Kg/m2인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A(저~중간 연속 강도의 사이클링 운동:
환자들은 투석 중에 페달 기계를 사용하여 보그 척도 11~13의 저~중간 지속 강도로 15~30분 동안 유산소 운동을 수행했습니다. 하지를 자유롭게 활동적으로 운동하는 형태의 워밍업 및 쿨다운(약 10분) |
페달 기계를 사용하여 투석 중 유산소 운동은 보그 척도 11~13의 낮음~중간 연속 강도로 15~30분 동안 진행됩니다. 하지를 자유롭게 활동적으로 운동하는 형태의 워밍업 및 쿨다운(약 10분)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 B(중간 강도부터 높은 간격의 사이클링 운동),
환자들은 투석 중에 페달 기계를 사용하여 보그 척도 12~15의 중간~고간 강도 등급으로 15~30분 동안 유산소 운동을 수행했습니다. 하지를 자유롭게 활동적으로 운동하는 형태의 워밍업 및 쿨다운(약 10분) |
페달 기계를 사용하여 투석 중 유산소 운동은 보그 척도 12~15의 중간~높은 간격 강도로 15~30분 동안 진행됩니다. 하지를 자유롭게 활동적으로 운동하는 형태의 워밍업 및 쿨다운(약 10분) |
|
가짜 비교기: 그룹 (C)
혈액투석 세션만 받았습니다.
|
혈액투석 세션만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 질환 삶의 질 설문지 -SF36(KDQoL-SF36)
기간: 치료 전, 후 2개월 후
|
KDQOL™-36에는 PCS(물리적 구성 요소 요약), MCS(정신 구성 요소 요약), BKD(신장 질환의 부담), SPKD(신장 질환의 증상 및 문제), EKD(신장 질환의 영향) 등 5가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. .
처음 2개의 하위 척도는 HRQOL의 일반적인 척도(SF-12와 동일)인 반면, 마지막 3개의 하위 척도는 ESRD 또는 초기 단계의 만성 신장 질환 환자에게 특정한 문제를 평가합니다.
|
치료 전, 후 2개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 요소, 혈청 크레아티닌
기간: 치료 전, 후 2개월 후
|
혈액 샘플은 혈액투석 직전에 혈액투석 통로의 동맥쪽에서 채취됩니다.
혈액 샘플은 투석의 영향을 반영하는 것을 방지하기 위해 투석을 시작하기 전에 채취해야 합니다.
혈액 요소 및 크레아티닌 측정을 위해 키츠 전후의 혈액 샘플을 벤하대학교 병원 연구실로 보냈습니다.
|
치료 전, 후 2개월 후
|
|
도보 6분 거리
기간: 치료 전, 후 2개월 후
|
환자의 신체 기능적 능력을 확인하기 위해 중재 전후에 6분 걷기 테스트를 실시했습니다.
미국흉부학회(American Thoracic Society)의 6분 걷기 테스트 지침(ATS .2002)에 따르면.
|
치료 전, 후 2개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pei G, Tang Y, Tan L, Tan J, Ge L, Qin W. Aerobic exercise in adults with chronic kidney disease (CKD): a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2019 Oct;51(10):1787-1795. doi: 10.1007/s11255-019-02234-x. Epub 2019 Jul 22.
- Wulczyn KE, Zhao SH, Rhee EP, Kalim S, Shafi T. Trajectories of Uremic Symptom Severity and Kidney Function in Patients with Chronic Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):496-506. doi: 10.2215/CJN.13010921. Epub 2022 Mar 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chronic renal failure
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국