Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intradialytiske kontinuerte versus interval aerobe øvelser på livskvalitet hos patienter med kronisk nyresvigt.

7. december 2023 opdateret af: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Effekt af intradialytiske kontinuerte versus interval aerobe øvelser på funktionel kapacitets livskvalitet og hos patienter med kronisk nyresvigt.

Kronisk nyresygdom har vist sig som en af ​​de førende årsager til dødelighed på verdensplan, og det er en af ​​et lille antal ikke-smitsomme sygdomme, der har vist en stigning i associerede dødsfald i løbet af de sidste 2 årtier. Det høje antal af berørte individer og den betydelige negative virkning af kronisk nyresygdom burde foranledige en øget indsats for bedre forebyggelse og behandling.

Kronisk nyresygdom er et alvorligt medicinsk problem, da det er forbundet med høj risiko for komplikationer, som fører til dårlig livskvalitet og fysisk kapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

64 patienter, der gennemgår hæmodialyse, fordeles tilfældigt i tre grupper (A, B & C). Gruppe A (cykeløvelser med lav til moderat kontinuerlig intensitet, gruppe B (cykeløvelser med moderat til høj intervalintensitet), øvelserne udførte to sessioner om ugen i to måneder og gruppe (C) Toogtyve patienter modtog kun hæmodialysesessionerne .

Gruppe A (lav- til moderat-kontinuerlig intensitet cykeløvelser:

22 patienter udførte aerob træning under dialyse ved hjælp af pedalmaskine ved lav til moderat kontinuerlig intensitetsvurdering fra 11 til 13 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

opvarmning og nedkøling (ca. 10 minutter) i form af fri aktiv træning af underekstremiteterne.

Gruppe B (cykeløvelser med moderat til høj intervalintensitet), Tyve patienter udførte aerob træning under dialyse ved hjælp af pedalmaskine ved moderat til høj intervalintensitetsvurdering fra 12 til 15 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

opvarmning og nedkøling (ca. 10 minutter) i form af fri aktiv træning af underekstremiteterne.

Inklusionskriterier:

  1. 64 patienter af begge køn
  2. Alder vil variere fra 35-55 år.
  3. BMI vil være fra 25-34,5 kg/m2.
  4. Alle patienter med stadium 5 af CRF.
  5. Alle patienter er stabile på dialyse i mindst seks måneder før undersøgelsen.
  6. Stabil medicinsk og klinisk hæmodynamisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hørenedsættelse eller psykisk lidelse.
  2. Patienter med ustabil angina, ukontrolleret hjertearytmi, dekompenseret hjertesvigt, vedvarende systolisk blodtryk (BP) større end 200 mmHg, vedvarende diastolisk BP større end 120 mmHg, akut pericarditis eller myocarditis.
  3. Patienter med autoimmune sygdomme.
  4. Kroniske inflammatoriske ortopædiske lidelser og reumatoid arthritis.
  5. Patienter med neuromuskulær sygdom (muskulær dystrofi, myasthenia gravis, myopati, multipel sklerose og perifer neuropati).
  6. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, restriktiv lungesygdom eller kronisk brystinfektion.
  7. Patienter med BMI > 35Kg/m2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11517
        • Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 64 patienter af begge køn
  2. Alder vil variere fra 35-55 år.
  3. BMI vil være fra 25-34,5 kg/m2.
  4. Alle patienter med stadium 5 af CRF.
  5. Alle patienter er stabile på dialyse i mindst seks måneder før undersøgelsen.
  6. Stabil medicinsk og klinisk hæmodynamisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med hørenedsættelse eller psykisk lidelse. 2. Patienter med ustabil angina, ukontrolleret hjertearytmi, dekompenseret hjertesvigt, vedvarende systolisk blodtryk (BP) større end 200 mmHg, vedvarende diastolisk BP større end 120 mmHg, akut pericarditis eller myocarditis.

    3. Patienter med autoimmune sygdomme. 4. Kroniske inflammatoriske ortopædiske lidelser og reumatoid arthritis. 5. Patienter med neuromuskulær sygdom (muskulær dystrofi, myasthenia gravis, myopati, multipel sklerose og perifer neuropati).

    6. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, restriktiv lungesygdom eller kronisk brystinfektion.

    7. Patienter med BMI > 35Kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (lav- til moderat-kontinuerlig intensitet cykeløvelser:

Patienterne udførte aerob træning under dialyse ved hjælp af pedalmaskine ved lav til moderat kontinuerlig intensitetsvurdering fra 11 til 13 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

opvarmning og nedkøling (ca. 10 minutter) i form af fri aktiv træning af underekstremiteterne
Andet: lav- til moderat-kontinuerlig intensitet cykeløvelser:

aerob træning under dialyse ved brug af pedalmaskine ved lav til moderat kontinuerlig intensitet fra 11 til 13 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

opvarmning og nedkøling (ca. 10 minutter) i form af fri aktiv træning af underekstremiteterne

Andre navne:
  • lav- til moderat-kontinuerlig aerob træning
Aktiv komparator: Gruppe B (cykeløvelser med moderat til høj intervalintensitet),

Patienter udførte aerob træning under dialyse ved hjælp af pedalmaskine med moderat til høj intervalintensitet fra 12 til 15 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

opvarmning og nedkøling (ca. 10 minutter) i form af fri aktiv træning af underekstremiteterne
Andet: cykeløvelser med moderat til høj intervalintensitet

aerob træning under dialyse ved brug af pedalmaskine med moderat til høj intervalintensitet fra 12 til 15 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

opvarmning og nedkøling (ca. 10 minutter) i form af fri aktiv træning af underekstremiteterne
Sham-komparator: gruppe (C)
modtog kun hæmodialysesessionerne.
Andet: kun hæmodialyse sessioner
kun hæmodialyse sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresygdomme livskvalitetsspørgeskema -SF36(KDQoL-SF36)
Tidsramme: før og efter behandling efter 2 måneder
KDQOL™-36 indeholder 5 underskalaer: Oversigt over fysiske komponenter (PCS), Oversigt over mentale komponenter (MCS), byrde af nyresygdom (BKD), Symptomer og problemer ved nyresygdom (SPKD) og virkninger af nyresygdom (EKD) . De første 2 underskalaer er et generisk mål for HRQOL (og er identiske med SF-12), hvorimod de sidste 3 vurderer problemer, der er specifikke for patienter med ESRD eller tidligere stadier af kronisk nyresygdom.
før og efter behandling efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodurinstof, serumkreatinin
Tidsramme: før og efter behandling efter 2 måneder
Blodprøver udtages fra den arterielle side af hæmodialyse-adgangen umiddelbart før hæmodialyse. Blodprøven skal udtages, før dialyse påbegyndes, for at forhindre, at denne prøve afspejler enhver påvirkning af dialyse. præ- og post-kitz-blodprøver blev sendt til benha universitetshospitals laboratorium for at estimere urinstof og kreatinin i blodet.
før og efter behandling efter 2 måneder
6 minutters gåafstand
Tidsramme: før og efter behandling efter 2 måneder
6 minutters gangtest udført før og efter interventionen for at bestemme patientens fysiske funktionsevne. Ifølge American Thoracic Society, Guidelines for Six-Minute Walk Test (ATS .2002).
før og efter behandling efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chronic renal failure

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med lav- til moderat-kontinuerlig intensitet cykeløvelser:

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner