Vliv intradialytických kontinuálních versus intervalových aerobních cvičení na kvalitu života u pacientů s chronickým renálním selháním.
Vliv intradialytických kontinuálních versus intervalových aerobních cvičení na funkční kapacitu kvality života au pacientů s chronickým renálním selháním.
Chronické onemocnění ledvin se celosvětově stalo jednou z hlavních příčin úmrtnosti a je to jedno z malého počtu nepřenosných onemocnění, které za poslední 2 desetiletí vykazují nárůst souvisejících úmrtí. Vysoký počet postižených jedinců a významný nepříznivý dopad chronického onemocnění ledvin by měly podnítit zvýšené úsilí o lepší prevenci a léčbu.
Chronické onemocnění ledvin je vážným medicínským problémem, protože je spojeno s vysokým rizikem komplikací, které vedou ke špatné kvalitě života a fyzické kapacitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Šedesát čtyři pacientů podstupujících hemodialýzu bylo náhodně rozděleno do tří skupin (A, B a C). Skupina A (cyklická cvičení s nízkou až střední intenzitou kontinuální intenzity, skupina B (cyklická cvičení se střední až vysokou intervalovou intenzitou), cvičení prováděla dvě sezení týdně po dobu dvou měsíců a skupina (C)22 pacientů absolvovala pouze hemodialýza .
Skupina A (cyklistická cvičení s nízkou až střední intenzitou:
Dvacet dva pacientů provádělo aerobní cvičení během dialýzy pomocí stroje Pedal při nízké až střední nepřetržité intenzitě od 11 do 13 na Borgově stupnici po dobu 15-30 minut.
zahřátí a ochlazení (cca 10 minut) formou volného aktivního cvičení dolních končetin.
Skupina B (cyklistická cvičení se střední až vysokou intenzitou), 20 pacientů provádělo aerobní cvičení během dialýzy pomocí stroje Pedal v intervalu střední až vysoké intenzity od 12 do 15 na Borgově stupnici po dobu 15-30 minut.
zahřátí a ochlazení (cca 10 minut) formou volného aktivního cvičení dolních končetin.
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát čtyři pacientů obou pohlaví
- Věk se bude pohybovat od 35 do 55 let.
- BMI bude od 25-34,5 Kg/m2.
- Všichni pacienti ve stádiu 5 CRF.
- Všichni pacienti jsou stabilní na dialýze po dobu nejméně šesti měsíců před studií.
- Stabilní lékařský a klinický hemodynamický stav.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchou sluchu nebo duševní poruchou.
- Pacienti s nestabilní anginou pectoris, nekontrolovanou srdeční arytmií, dekompenzovaným srdečním selháním, přetrvávajícím systolickým krevním tlakem (TK) vyšším než 200 mmHg, přetrvávajícím diastolickým TK vyšším než 120 mmHg, akutní perikarditidou nebo myokarditidou.
- Pacienti s autoimunitními chorobami.
- Chronická zánětlivá ortopedická onemocnění a revmatoidní artritida.
- Pacienti s neuromuskulárním onemocněním v anamnéze (svalová dystrofie, myasthenia gravis, myopatie, roztroušená skleróza a periferní neuropatie).
- Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, restriktivním plicním onemocněním nebo chronickou infekcí hrudníku.
- Pacienti s BMI > 35 kg/m2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11517
- Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát čtyři pacientů obou pohlaví
- Věk se bude pohybovat od 35 do 55 let.
- BMI bude od 25-34,5 Kg/m2.
- Všichni pacienti ve stádiu 5 CRF.
- Všichni pacienti jsou stabilní na dialýze po dobu nejméně šesti měsíců před studií.
- Stabilní lékařský a klinický hemodynamický stav.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti se sluchovým postižením nebo duševní poruchou. 2. Pacienti s nestabilní anginou pectoris, nekontrolovanou srdeční arytmií, dekompenzovaným srdečním selháním, přetrvávajícím systolickým krevním tlakem (TK) vyšším než 200 mmHg, přetrvávajícím diastolickým TK vyšším než 120 mmHg, akutní perikarditidou nebo myokarditidou.
3. Pacienti s autoimunitními chorobami. 4. Chronická zánětlivá ortopedická onemocnění a revmatoidní artritida. 5. Pacienti s anamnézou neuromuskulárního onemocnění (svalová dystrofie, myasthenia gravis, myopatie, roztroušená skleróza a periferní neuropatie).
6. Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, restriktivní plicní nemocí nebo chronickou infekcí hrudníku.
7. Pacienti s BMI > 35 kg/m2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (cyklistická cvičení s nízkou až střední intenzitou:
Pacienti prováděli aerobní cvičení během dialýzy pomocí stroje Pedal při nízké až střední kontinuální intenzitě od 11 do 13 na Borgově stupnici po dobu 15-30 minut. rozcvičení a ochlazení (cca 10 minut) formou volného aktivního cvičení dolních končetin |
aerobní cvičení během dialýzy pomocí pedálového stroje při nízké až střední nepřetržité intenzitě od 11 do 13 na Borgově stupnici po dobu 15-30 minut. rozcvičení a ochlazení (cca 10 minut) formou volného aktivního cvičení dolních končetin
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (cyklistická cvičení se střední až vysokou intervalovou intenzitou),
Pacienti prováděli aerobní cvičení během dialýzy pomocí stroje Pedal při střední až vysoké intervalové intenzitě od 12 do 15 na Borgově stupnici po dobu 15-30 minut. rozcvičení a ochlazení (cca 10 minut) formou volného aktivního cvičení dolních končetin |
aerobní cvičení během dialýzy pomocí pedálového stroje při střední až vysoké intervalové intenzitě od 12 do 15 na Borgově stupnici po dobu 15-30 minut. rozcvičení a ochlazení (cca 10 minut) formou volného aktivního cvičení dolních končetin |
|
Falešný srovnávač: skupina (C)
absolvovali pouze hemodialýza.
|
pouze hemodialýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života při onemocnění ledvin -SF36(KDQoL-SF36)
Časové okno: před a po léčbě po 2 měsících
|
KDQOL™-36 obsahuje 5 subškál: Souhrn fyzických složek (PCS), Souhrn mentálních složek (MCS), Zátěž onemocnění ledvin (BKD), Příznaky a problémy onemocnění ledvin (SPKD) a Účinky onemocnění ledvin (EKD) .
První 2 subškály jsou obecným měřítkem HRQOL (a jsou totožné s SF-12), zatímco poslední 3 hodnotí problémy specifické pro pacienty s ESRD nebo dřívějšími stádii chronického onemocnění ledvin.
|
před a po léčbě po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
močovina v krvi, sérový kreatinin
Časové okno: před a po léčbě po 2 měsících
|
Vzorky krve se odebírají z arteriální strany hemodialyzačního přístupu bezprostředně před hemodialýzou.
Vzorek krve musí být odebrán před zahájením dialýzy, aby se zabránilo tomu, že tento vzorek bude odrážet jakýkoli dopad dialýzy.
Vzorky krve před a po Kitz byly odeslány do laboratoře univerzitní nemocnice benha pro stanovení hladiny močoviny a kreatininu v krvi.
|
před a po léčbě po 2 měsících
|
|
6 minut chůze
Časové okno: před a po léčbě po 2 měsících
|
6minutový test chůze prováděný před a po zákroku ke stanovení fyzické funkční kapacity pacienta.
Podle American Thoracic Society, Pokyny pro šestiminutový test chůze (ATS .2002).
|
před a po léčbě po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pei G, Tang Y, Tan L, Tan J, Ge L, Qin W. Aerobic exercise in adults with chronic kidney disease (CKD): a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2019 Oct;51(10):1787-1795. doi: 10.1007/s11255-019-02234-x. Epub 2019 Jul 22.
- Wulczyn KE, Zhao SH, Rhee EP, Kalim S, Shafi T. Trajectories of Uremic Symptom Severity and Kidney Function in Patients with Chronic Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):496-506. doi: 10.2215/CJN.13010921. Epub 2022 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
- Renální insuficience
Další identifikační čísla studie
- Chronic renal failure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .