Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intradialytiske kontinuerlig versus intervall aerobe øvelser på livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresvikt.

17. mai 2025 oppdatert av: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Effekt av intradialytiske kontinuerlig versus intervall aerobe øvelser på funksjonell kapasitet livskvalitet og hos pasienter med kronisk nyresvikt.

Kronisk nyresykdom har dukket opp som en av de viktigste årsakene til dødelighet over hele verden, og det er en av et lite antall ikke-smittsomme sykdommer som har vist en økning i assosierte dødsfall de siste 2 tiårene. Det høye antallet berørte individer og den betydelige negative virkningen av kronisk nyresykdom bør føre til økt innsats for bedre forebygging og behandling.

Kronisk nyresykdom er et alvorlig medisinsk problem, siden det er forbundet med høy risiko for komplikasjoner som fører til dårlig livskvalitet og fysisk kapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekstifire pasienter som gjennomgår hemodialyse, deles tilfeldig inn i tre grupper, (A, B & C). Gruppe A (sykkeløvelser med lav til moderat kontinuerlig intensitet, gruppe B (sykkeløvelser med moderat til høy intervallintensitet), øvelsene utførte to økter per uke i to måneder og gruppe (C) 22 pasienter fikk kun hemodialyseøktene .

Gruppe A (sykkeløvelser med lav til moderat kontinuerlig intensitet:

Tjueto pasienter utførte aerob trening under dialyse ved bruk av pedalmaskin med lav til moderat kontinuerlig intensitetsvurdering fra 11 til 13 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

oppvarming og nedkjøling (ca. 10 minutter) i form av fri aktiv trening av underekstremitetene.

Gruppe B (sykkeløvelser med moderat til høy intervallintensitet), 20 pasienter utførte aerobic trening under dialyse ved hjelp av pedalmaskin med moderat til høy intervallintensitet fra 12 til 15 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

oppvarming og nedkjøling (ca. 10 minutter) i form av fri aktiv trening av underekstremitetene.

Inklusjonskriterier:

  1. 64 pasienter av begge kjønn
  2. Alder vil variere fra 35-55 år.
  3. BMI vil være fra 25-34,5 Kg/m2.
  4. Alle pasienter med stadium 5 av CRF.
  5. Alle pasienter er stabile på dialyse i minst seks måneder før studien.
  6. Stabil medisinsk og klinisk hemodynamisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nedsatt hørsel eller psykisk lidelse.
  2. Pasienter med ustabil angina, ukontrollert hjertearytmi, dekompensert hjertesvikt, vedvarende systolisk blodtrykk (BP) større enn 200 mmHg, vedvarende diastolisk BP større enn 120 mmHg, akutt perikarditt eller myokarditt.
  3. Pasienter med autoimmune sykdommer.
  4. Kroniske inflammatoriske ortopediske lidelser og revmatoid artritt.
  5. Pasienter med historie med nevromuskulær sykdom (muskulær dystrofi, myasthenia gravis, myopati, multippel sklerose og perifer nevropati).
  6. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, restriktiv lungesykdom eller kronisk brystinfeksjon.
  7. Pasienter med BMI > 35Kg/m2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 64 pasienter av begge kjønn
  2. Alder vil variere fra 35-55 år.
  3. BMI vil være fra 25-34,5 Kg/m2.
  4. Alle pasienter med stadium 5 av CRF.
  5. Alle pasienter er stabile på dialyse i minst seks måneder før studien.
  6. Stabil medisinsk og klinisk hemodynamisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med nedsatt hørsel eller psykisk lidelse. 2. Pasienter med ustabil angina, ukontrollert hjertearytmi, dekompensert hjertesvikt, vedvarende systolisk blodtrykk (BP) større enn 200 mmHg, vedvarende diastolisk BP større enn 120 mmHg, akutt perikarditt eller myokarditt.

    3. Pasienter med autoimmune sykdommer. 4. Kroniske inflammatoriske ortopediske lidelser og revmatoid artritt. 5. Pasienter med historie med nevromuskulær sykdom (muskulær dystrofi, myasthenia gravis, myopati, multippel sklerose og perifer nevropati).

    6. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, restriktiv lungesykdom eller kronisk brystinfeksjon.

    7. Pasienter med BMI > 35Kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (sykkeløvelser med lav til moderat kontinuerlig intensitet:

Pasienter utførte aerob trening under dialyse ved bruk av pedalmaskin med lav til moderat kontinuerlig intensitetsvurdering fra 11 til 13 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

oppvarming og nedkjøling (ca. 10 minutter) i form av fri aktiv trening av underekstremitetene
Annen: syklingøvelser med lav til moderat kontinuerlig intensitet:

aerob trening under dialyse med pedalmaskin ved lav til moderat kontinuerlig intensitetsvurdering fra 11 til 13 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

oppvarming og nedkjøling (ca. 10 minutter) i form av fri aktiv trening av underekstremitetene

Andre navn:
  • lav til moderat kontinuerlig aerob trening
Aktiv komparator: Gruppe B (sykkeløvelser med moderat til høy intervallintensitet),

Pasienter utførte aerob trening under dialyse ved hjelp av pedalmaskin med moderat til høy intervallintensitet fra 12 til 15 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

oppvarming og nedkjøling (ca. 10 minutter) i form av fri aktiv trening av underekstremitetene
Annen: sykkeløvelser med moderat til høy intervallintensitet

aerob trening under dialyse med pedalmaskin med moderat til høy intervallintensitet fra 12 til 15 på Borg-skalaen i 15-30 minutter.

oppvarming og nedkjøling (ca. 10 minutter) i form av fri aktiv trening av underekstremitetene
Sham-komparator: gruppe (C)
mottok kun hemodialyseøktene.
Annen: kun hemodialyse økter
kun hemodialyse økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyresykdom livskvalitetsspørreskjema -SF36(KDQoL-SF36)
Tidsramme: før og etter behandling etter 2 måneder
KDQOL™-36 inneholder 5 underskalaer: Fysisk komponentsammendrag (PCS), mental komponentsammendrag (MCS), byrde av nyresykdom (BKD), Symptomer og problemer ved nyresykdom (SPKD) og effekter av nyresykdom (EKD) . De første 2 underskalaene er et generisk mål på HRQOL (og er identiske med SF-12), mens de siste 3 vurderer problemer som er spesifikke for pasienter med ESRD eller tidligere stadier av kronisk nyresykdom.
før og etter behandling etter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodurea, serumkreatinin
Tidsramme: før og etter behandling etter 2 måneder
Blodprøver tas fra den arterielle siden av hemodialysetilgangen rett før hemodialyse. Blodprøve må tas før dialyse startes for å forhindre at denne prøven gjenspeiler påvirkning av dialyse. pre- og post-kitz-blodprøver ble sendt til benha universitetssykehuslaboratorium for å estimere blodurea og kreatinin.
før og etter behandling etter 2 måneder
6 min gange
Tidsramme: før og etter behandling etter 2 måneder
6 min gangetest utført før og etter intervensjonen for å bestemme pasientens fysiske funksjonsevne. I følge American Thoracic Society, Guidelines for the Six-Minute Walk Test (ATS .2002).
før og etter behandling etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chronic renal failure

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere