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農業従事者における安全な農薬使用とバイオマーカーに関する健康信念モデルに基づく教育的介入 (HeBSaPU)

2023年12月14日 更新者:Dilek AYAZ

トルコ・アンタルヤの温室農業従事者における安全な農薬使用慣行とバイオマーカーに対する健康信念モデルに基づく教育介入(HeBSaPU)の効果

簡単な概要:

目的: この臨床試験は、温室農業従事者における安全な農薬使用とバイオマーカーに対する健康信念モデルに基づく教育的介入 (HeBSaPU) の効果を調査することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 対照群と比較して、HeBSaPU は温室農業従事者における安全な農薬使用慣行に影響を与えます。
  2. 対照群と比較して、HeBSaPU は温室農業従事者の安全な農薬使用の健康信念に影響を与えます。
  3. 対照群と比較して、HeBSaPU は、温室農業従事者の尿サンプルによって決定される農薬曝露に影響を与えます。

参加者は、健康信念モデル (HBM) の下位次元に基づいて教育的介入を受けました。これには、教育ポスター、無料の個人用保護具 (PPE) インセンティブ、短いリマインダー メッセージ、正しい PPE の使用方法に関するデモンストレーション コンポーネントが含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

この研究は、トルコのアンタルヤの温室農業従事者における安全な農薬使用慣行とバイオマーカーに対する健康信念モデル(HBM)に基づく教育的介入の効果を測定することを目的としています。

この研究は、単一盲検(参加者)、並行群による優位性ランダム化対照試験デザインです。 研究の対象となるのは、アンタルヤ県サルカス村の温室農業従事者です。 研究サンプルを決定する際、「保護行動の変化に対する教育的介入の効果」はヘッゲス g=0.89 として採用され、サンプル数はタイプ 1 の誤差範囲が 5% の 56 名として計算されました。 研究中に損失が生じることを考慮して、サンプルを 15 ~ 20% 多く採取することが計画されました (n=66)。

Sarıcasu 村の地理情報システムから取得した地図上で、Randomizer.org の助けを借りて温室を実験グループと対照グループとしてランダム化しました。

データ収集には、安全な農薬使用慣行アンケートと安全な農薬使用行動の健康信念モデル尺度が使用されます。 個人の農薬曝露の変動は、尿サンプル中の残留測定によって決定されます。

研究の事前検査、最初の尿サンプルの採取、教育的介入の開始は11月の第2週に行われる。 12 週間の終わりに、1 月の最終週に最後の検査と 2 回目の尿サンプルが収集され、データ収集プロセスが終了することが予想されます。

研究の終了時には、HBM に基づく教育イニシアチブによる安全な農薬使用行動が前向きに変化し、この変化の影響により尿中のジアシルリン酸代謝物濃度が減少すると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、七面鳥、07070
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加者の参加基準

  • 年齢: 18 ~ 65 歳
  • 温室農業従事者になる
  • 選ばれた温室で農薬関連の仕事に正社員として従事し、
  • コミュニケーションに関する障壁がない(言語、会話、理解など)。
  • ボランティアで研究に参加する

参加者の除外基準

  • 季節限定の農業労働者であること
  • 日雇い労働者なので、
  • 農薬関連の仕事は扱っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘブサプ
HeBSaPU は、健康信念モデルに基づいた安全な農薬使用のための教育的介入の頭字語です。 HeBSaPU部門は12週間の介入を受けることになる。 HeBSaPU には、教育ポスター、無料の個人用保護具 (PPE) インセンティブ、短いリマインダー メッセージ、および PPE の正しい使用法に関するデモンストレーション コンポーネントが含まれています。
HeBSaPU のトレーニング コンテンツでは、農薬の定義、体内への侵入方法、健康への影響について説明します。 個人用保護具、個人の衛生行動、殺虫剤の正しく安全な使用に関する安全な行動について言及しました。
アクティブコンパレータ:コントロール
コントロールアームはいかなる介入も行いません。
HeBSaPU のトレーニング コンテンツでは、農薬の定義、体内への侵入方法、健康への影響について説明します。 個人用保護具、個人の衛生行動、殺虫剤の正しく安全な使用に関する安全な行動について言及しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿サンプル中のジアルキルリン酸代謝物
時間枠:12週間
4 つの代謝産物 (リン酸ジメチル、リン酸ジエチル、O,O-ジチオリン酸 O,O-ジメチル、ジチオリン酸 O,O-ジエチル) の濃度は尿サンプル中で変化すると予想されます。
12週間
農薬の安全使用実践レベル
時間枠:12週間
安全な農薬使用に関する実践質問: アンケートからは最低 20 点、最高 100 点が獲得されます。 合計スコアが高いほど、農薬の安全性レベルが高いことを意味します。
12週間
安全な農薬使用実践に対する健康上の信念
時間枠:12週間
安全な農薬使用実践のための健康信念モデルスケール: このスケールからは最小 39 点、最大 195 点が得られます。 スケールから得られる増加は、肯定的な健康信念レベルとして解釈されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Dilan Akın、TUBİTAK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月11日

一次修了 (推定)

2024年1月28日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (推定)

2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RCT829741

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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