- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06173479
Op gezondheid gebaseerde onderwijsinterventie over veilig gebruik van pesticiden en biomarkers bij landarbeiders (HeBSaPU)
Effect van een Health Belief Model-Based Educational Intervention (HeBSaPU) op veilige praktijken voor pesticidengebruik en biomarkers bij werknemers in de glastuinbouw in Antalya, Turkije
Korte samenvatting:
Doel: Deze klinische proef heeft tot doel het effect te onderzoeken van educatieve interventies (HeBSaPU) gebaseerd op het Health Belief Model op veilig pesticidengebruik en biomarkers onder werknemers in de glastuinbouw. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn;
- Vergeleken met de controlegroep heeft HeBSaPU invloed op het veilige gebruik van pesticiden bij werknemers in de glastuinbouw.
- Vergeleken met de controlegroep heeft HeBSaPU invloed op de gezondheidsopvattingen over veilig gebruik van pesticiden bij werknemers in de glastuinbouw.
- Vergeleken met de controlegroep beïnvloedt HeBSaPU de blootstelling aan pesticiden, bepaald door urinemonsters van werknemers in de glastuinbouw.
Deelnemers volgden educatieve interventies op basis van de subdimensies van het Health Belief Model (HBM); inclusief educatieve posters, gratis incentives voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), korte herinneringsberichten en demonstratiecomponenten over correct PBM-gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel het effect te bepalen van op het Health Belief Model (HBM) gebaseerde onderwijsinterventies op veilig pesticidegebruik en biomarkers bij glastuinbouwarbeiders in Antalya, Turkije.
Dit onderzoek is een enkelblind (deelnemers), superioriteitsgerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp met een parallelle groep. De onderzoekspopulatie bestaat uit glastuinbouwarbeiders in het dorp Sarıcasu in de provincie Antalya. Bij het bepalen van de onderzoekssteekproef werd het "effect van educatieve interventies op de verandering in beschermingsgedrag" genomen als Hegges g=0,89, en het steekproefaantal werd berekend op 56 individuen met een type 1-foutmarge van 5%. Gezien het feit dat er tijdens het onderzoek verliezen zouden optreden, was het de bedoeling om 15-20% meer van de steekproef te nemen (n=66).
Op de kaart verkregen van de geografische informatiesystemen van het dorp Sarıcasu werden de kassen gerandomiseerd als experimentele en controlegroepen met behulp van Randomizer.org.
De vragenlijst over veilige pesticidengebruikspraktijken en de schaal voor veilig pesticidengebruik en het gezondheidsovertuigingsmodel zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. De variatie in de blootstelling aan pesticiden van individuen zal worden bepaald door residubepaling in urinemonsters.
Het pretesten van het onderzoek, het nemen van de eerste urinemonsters en het starten van de educatieve interventies zullen plaatsvinden in de tweede week van november. Verwacht wordt dat na twaalf weken het gegevensverzamelingsproces zal worden beëindigd met het verzamelen van de laatste tests en de tweede urinemonsters in de laatste week van januari.
Aan het einde van het onderzoek wordt verwacht dat het veilige gebruik van pesticiden door op HBM gebaseerde onderwijsinitiatieven positief zal veranderen, en dat de diacylfosfaatmetabolietenconcentraties in de urine zullen afnemen als gevolg van deze verandering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor deelname aan deelname
- Leeftijd: 18-65 jaar, inclusief
- Als landbouwer in de glastuinbouw
- Als vaste medewerker in pesticidengerelateerde banen in geselecteerde kassen,
- Geen communicatiegerelateerde barrières (taal, spreken, begrip, etc.)
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria voor deelnemers
- Als seizoenarbeider in de landbouw
- Als dagloonwerker ben je
- Geen werk met pesticidengerelateerde werkzaamheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HeBSaPU
HeBSaPU is een acroniem voor educatieve interventies voor veilig gebruik van pesticiden, gebaseerd op het gezondheidsmodel.
De HeBSaPU-arm krijgt gedurende 12 weken interventies.
HeBSaPU omvat educatieve posters, gratis persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's), korte herinneringsberichten en demonstratiecomponenten over het juiste gebruik van PBM's.
|
De HeBSaPU-trainingsinhoud legt de definitie van pesticiden uit, de manier waarop ze het lichaam binnendringen en hun gezondheidseffecten.
Persoonlijke beschermingsmiddelen, persoonlijk hygiënegedrag en veilig gedrag met betrekking tot het correcte en veilige gebruik van pesticiden werden genoemd.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De bedieningsarm zal geen interventies ondernemen.
|
De HeBSaPU-trainingsinhoud legt de definitie van pesticiden uit, de manier waarop ze het lichaam binnendringen en hun gezondheidseffecten.
Persoonlijke beschermingsmiddelen, persoonlijk hygiënegedrag en veilig gedrag met betrekking tot het correcte en veilige gebruik van pesticiden werden genoemd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolieten van dialkylfosfaten in urinemonsters
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken
|
Er wordt verwacht dat de concentratie van vier metabolieten (Dimethylfosfaat, Diethylfosfaat, O,O-Dimethyl Dithiofosfaat, O,O-Diethyl Dithiofosfaat) in urinemonsters zal veranderen.
|
Gedurende 12 weken
|
|
Praktijkniveau voor veilig pesticidengebruik
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken
|
Praktijkvragen voor veilig pesticidengebruik: Er worden minimaal 20 en maximaal 100 punten behaald met de vragenlijst.
Een hogere totaalscore betekent een hoger veiligheidsniveau voor pesticiden.
|
Gedurende 12 weken
|
|
Gezondheidsovertuigingen voor veilig gebruik van pesticiden
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken
|
Health Belief Model Schaal voor veilig gebruik van pesticiden: Er worden minimaal 39 en maximaal 195 punten behaald op de schaal.
Een stijging verkregen uit de schaal wordt geïnterpreteerd als een positief gezondheidsovertuigingsniveau.
|
Gedurende 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dilan Akın, TUBİTAK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RCT829741
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .