- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06173479
Oparta na modelu przekonań zdrowotnych interwencja edukacyjna dotycząca bezpiecznego stosowania pestycydów i biomarkerów u pracowników rolnych (HeBSaPU)
Wpływ interwencji edukacyjnej opartej na modelu przekonań zdrowotnych (HeBSaPU) na praktyki bezpiecznego stosowania pestycydów i biomarkery u pracowników rolnictwa szklarniowego w Antalyi w Turcji
Krótkie podsumowanie:
Cel: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu interwencji edukacyjnych (HeBSaPU) opartych na modelu przekonań zdrowotnych na bezpieczne stosowanie pestycydów i biomarkery wśród pracowników rolnych w szklarniach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to;
- W porównaniu z grupą kontrolną HeBSaPU wpływa na praktyki bezpiecznego stosowania pestycydów u pracowników rolnych w szklarniach.
- W porównaniu z grupą kontrolną, HeBSaPU wpływa na przekonania zdrowotne dotyczące bezpiecznego stosowania pestycydów wśród pracowników rolnych zajmujących się szklarniami.
- W porównaniu z grupą kontrolną, HeBSaPU wpływa na narażenie na pestycydy określone na podstawie próbek moczu pracowników upraw szklarniowych.
Uczestnicy podejmowali interwencje edukacyjne w oparciu o podwymiary Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM); w tym plakaty edukacyjne, zachęty dotyczące bezpłatnego sprzętu ochrony osobistej (ŚOI), krótkie komunikaty przypomnienia i elementy demonstracyjne dotyczące prawidłowego użytkowania ŚOI.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest określenie wpływu interwencji edukacyjnych opartych na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) na praktyki bezpiecznego stosowania pestycydów i biomarkery u pracowników upraw szklarniowych w Antalyi w Turcji.
Badanie to jest badaniem randomizowanym i kontrolowanym z pojedynczą ślepą próbą (uczestnicy), z grupą równoległą o przewadze. Populacja badana będzie stanowić pracownicy rolnictwa szklarniowego w wiosce Sarıcasu w prowincji Antalya. Przy ustalaniu próby badawczej przyjęto „wpływ interwencji edukacyjnych na zmianę zachowań ochronnych” jako g=0,89 Heggesa, a liczebność próby obliczono na 56 osób z 5% marginesem błędu typu 1. Biorąc pod uwagę, że w trakcie badań wystąpią straty, planowano pobrać o 15-20% większą próbkę (n=66).
Na mapie uzyskanej z Systemów Informacji Geograficznej wioski Sarıcasu szklarnie przydzielono losowo do grup eksperymentalnych i kontrolnych za pomocą Randomizer.org.
Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany kwestionariusz dotyczący praktyk bezpiecznego stosowania pestycydów oraz skala modeli przekonań zdrowotnych dotyczących bezpiecznego stosowania pestycydów. Zróżnicowanie indywidualnego narażenia na pestycydy zostanie określone poprzez oznaczenie pozostałości w próbkach moczu.
Wstępne badanie badania, pobranie pierwszych próbek moczu i rozpoczęcie działań edukacyjnych nastąpi w drugim tygodniu listopada. Przewiduje się, że po upływie dwunastu tygodni proces zbierania danych zakończy się pobraniem ostatnich testów i drugiej próbki moczu w ostatnim tygodniu stycznia.
Oczekuje się, że pod koniec badań bezpieczne zachowania związane ze stosowaniem pestycydów w ramach inicjatyw edukacyjnych opartych na HBM ulegną pozytywnej zmianie, a pod wpływem tej zmiany stężenie metabolitu diacylofosforanu w moczu zmniejszy się.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia uczestników
- Wiek: 18-65 lat włącznie
- Bycie pracownikiem rolnym w szklarni
- Będąc zatrudnionym na stałe na stanowiskach związanych z pestycydami w wybranych szklarniach,
- Brak barier komunikacyjnych (język, mówienie, zrozumienie itp.)
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wykluczenia uczestników
- Będąc sezonowym pracownikiem rolnym
- Będąc pracownikiem najemnym,
- Nie zajmuję się pracami związanymi z pestycydami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: HeBSaPU
HeBSaPU to akronim interwencji edukacyjnych na rzecz bezpiecznego stosowania pestycydów, opartych na modelu przekonań zdrowotnych.
Ramię HeBSaPU będzie objęte interwencjami przez 12 tygodni.
HeBSaPU obejmuje plakaty edukacyjne, zachęty dotyczące bezpłatnego wyposażenia ochrony osobistej (ŚOI), krótkie komunikaty przypominające i elementy demonstracyjne dotyczące prawidłowego użytkowania ŚOI.
|
Treść szkolenia HeBSaPU wyjaśnia definicję pestycydów, sposób ich przedostawania się do organizmu i ich skutki zdrowotne.
Wspomniano o środkach ochrony indywidualnej, higienie osobistej oraz zachowaniach bezpiecznych w zakresie prawidłowego i bezpiecznego stosowania pestycydów.
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ramię sterujące nie podejmie żadnych interwencji.
|
Treść szkolenia HeBSaPU wyjaśnia definicję pestycydów, sposób ich przedostawania się do organizmu i ich skutki zdrowotne.
Wspomniano o środkach ochrony indywidualnej, higienie osobistej oraz zachowaniach bezpiecznych w zakresie prawidłowego i bezpiecznego stosowania pestycydów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metabolity dialkilofosforanów w próbkach moczu
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Oczekuje się, że stężenie czterech metabolitów (fosforanu dimetylu, fosforanu dietylu, ditiofosforanu O,O, O,O-ditiofosforanu dietylu) ulegnie zmianie w próbkach moczu.
|
Przez 12 tygodni
|
Poziom praktyki bezpiecznego stosowania pestycydów
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący praktyki bezpiecznego stosowania pestycydów: Za wypełnienie kwestionariusza można uzyskać minimum 20 i maksymalnie 100 punktów.
Wyższy wynik ogólny oznacza wyższy poziom bezpieczeństwa pestycydów.
|
Przez 12 tygodni
|
Przekonania zdrowotne dotyczące praktyk bezpiecznego stosowania pestycydów
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych dla Praktyk Bezpiecznego Stosowania Pestycydów: Ze skali można uzyskać minimum 39 i maksymalnie 195 punktów.
Wzrost uzyskany na skali interpretowany jest jako poziom pozytywnego przekonania o zdrowiu.
|
Przez 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dilan Akın, TUBİTAK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT829741
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei