- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06173479
Intervenção educacional baseada em modelo de crenças de saúde sobre uso seguro de pesticidas e biomarcadores em trabalhadores agrícolas (HeBSaPU)
Efeito de uma intervenção educacional baseada em modelo de crenças de saúde (HeBSaPU) em práticas seguras de uso de pesticidas e biomarcadores em trabalhadores de agricultura de estufa em Antalya, Turquia
Sumário breve:
Objetivo: Este ensaio clínico visa investigar o efeito de intervenções educacionais (HeBSaPU) baseadas no Modelo de Crenças de Saúde no uso seguro de pesticidas e biomarcadores entre trabalhadores agrícolas em estufas. As principais questões que pretende responder são;
- Comparado ao grupo de controle, o HeBSaPU afeta práticas seguras de uso de pesticidas em trabalhadores agrícolas em estufas.
- Em comparação com o grupo de controle, o HeBSaPU afeta as crenças de saúde no uso seguro de pesticidas em trabalhadores agrícolas em estufas.
- Em comparação com o grupo de controle, o HeBSaPU afeta a exposição a pesticidas determinada por amostras de urina em trabalhadores agrícolas em estufas.
Os participantes realizaram intervenções educativas baseadas nas subdimensões do Modelo de Crenças em Saúde (MBH); incluindo cartazes educativos, incentivos gratuitos para equipamentos de proteção individual (EPI), mensagens curtas de lembrete e componentes de demonstração sobre o uso correto de EPI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo determinar o efeito de intervenções educacionais baseadas no Modelo de Crenças de Saúde (HBM) sobre práticas seguras de uso de pesticidas e biomarcadores em trabalhadores agrícolas em estufas em Antalya, Turquia.
Esta pesquisa é um desenho de ensaio clínico randomizado de superioridade, simples-cego (participantes), com um grupo paralelo. A população da pesquisa serão os trabalhadores agrícolas em estufas da aldeia Sarıcasu, na província de Antalya. Na determinação da amostra da pesquisa, o “efeito das intervenções educativas na mudança do comportamento de proteção” foi tomado como Hegges g=0,89, e o número amostral foi calculado como 56 indivíduos com margem de erro tipo 1 de 5%. Considerando que haveria perdas durante a pesquisa, planejou-se levar de 15 a 20% a mais da amostra (n=66).
No mapa obtido nos Sistemas de Informação Geográfica da aldeia Sarıcasu, as estufas foram randomizadas em grupos experimentais e de controle com a ajuda de Randomizer.org.
O questionário de práticas seguras de uso de pesticidas e a escala do modelo de crenças de saúde para comportamentos seguros de uso de pesticidas serão usados para coletar dados. A variação da exposição individual a pesticidas será determinada pela determinação de resíduos em amostras de urina.
A pré-testagem do estudo, a coleta das primeiras amostras de urina e o início das intervenções educativas ocorrerão na segunda semana de novembro. Ao final de doze semanas, prevê-se que o processo de recolha de dados seja finalizado com a recolha dos últimos testes e das segundas amostras de urina na última semana de janeiro.
No final da investigação, espera-se que os comportamentos seguros de utilização de pesticidas das iniciativas educativas baseadas em HBM mudem positivamente, e as concentrações do metabolito diacil fosfato na urina diminuam com o efeito desta mudança.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Peru, 07070
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de participantes
- Idade: 18-65 anos, inclusive
- Ser um trabalhador agrícola em estufa
- Ser funcionário permanente em empregos relacionados a pesticidas em estufas selecionadas,
- Sem barreiras relacionadas à comunicação (linguagem, fala, compreensão, etc.)
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critérios de exclusão de participantes
- Ser um trabalhador agrícola sazonal
- Sendo um trabalhador assalariado diário,
- Não lidar com trabalhos relacionados a pesticidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HeBSaPU
HeBSaPU é um acrônimo para intervenções educacionais para o uso seguro de pesticidas com base no modelo de crenças em saúde.
O braço HeBSaPU receberá intervenções por 12 semanas.
HeBSaPU inclui cartazes educacionais, incentivos gratuitos para equipamentos de proteção individual (EPI), mensagens curtas de lembrete e componentes de demonstração sobre o uso correto de EPI.
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O conteúdo do treinamento HeBSaPU explica a definição de pesticidas, sua forma de entrada no corpo e seus efeitos na saúde.
Foram mencionados equipamentos de proteção individual, comportamentos de higiene pessoal e comportamentos seguros quanto ao uso correto e seguro de agrotóxicos.
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Comparador Ativo: Ao controle
O braço de controle não realizará nenhuma intervenção.
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O conteúdo do treinamento HeBSaPU explica a definição de pesticidas, sua forma de entrada no corpo e seus efeitos na saúde.
Foram mencionados equipamentos de proteção individual, comportamentos de higiene pessoal e comportamentos seguros quanto ao uso correto e seguro de agrotóxicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabólitos de dialquilfosfatos em amostras de urina
Prazo: Por 12 semanas
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Espera-se que a concentração de quatro metabólitos (dimetil fosfato, dietil fosfato, O, O-dimetil ditiofosfato, O, O-dietil ditiofosfato) mude nas amostras de urina.
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Por 12 semanas
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Nível de prática de uso seguro de pesticidas
Prazo: Por 12 semanas
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Questionários sobre práticas seguras de uso de pesticidas: Um mínimo de 20 e um máximo de 100 pontos são obtidos no questionário.
Uma pontuação total mais elevada significa um nível de segurança de pesticidas mais elevado.
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Por 12 semanas
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Crenças de saúde para práticas seguras de uso de pesticidas
Prazo: Por 12 semanas
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Escala do Modelo de Crenças de Saúde para Práticas Seguras de Uso de Pesticidas: Um mínimo de 39 e um máximo de 195 pontos são obtidos na escala.
Um aumento obtido na escala é interpretado como um nível de crença em saúde positivo.
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Por 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dilan Akın, TUBİTAK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RCT829741
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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