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Intervenção educacional baseada em modelo de crenças de saúde sobre uso seguro de pesticidas e biomarcadores em trabalhadores agrícolas (HeBSaPU)

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Dilek AYAZ

Efeito de uma intervenção educacional baseada em modelo de crenças de saúde (HeBSaPU) em práticas seguras de uso de pesticidas e biomarcadores em trabalhadores de agricultura de estufa em Antalya, Turquia

Sumário breve:

Objetivo: Este ensaio clínico visa investigar o efeito de intervenções educacionais (HeBSaPU) baseadas no Modelo de Crenças de Saúde no uso seguro de pesticidas e biomarcadores entre trabalhadores agrícolas em estufas. As principais questões que pretende responder são;

  1. Comparado ao grupo de controle, o HeBSaPU afeta práticas seguras de uso de pesticidas em trabalhadores agrícolas em estufas.
  2. Em comparação com o grupo de controle, o HeBSaPU afeta as crenças de saúde no uso seguro de pesticidas em trabalhadores agrícolas em estufas.
  3. Em comparação com o grupo de controle, o HeBSaPU afeta a exposição a pesticidas determinada por amostras de urina em trabalhadores agrícolas em estufas.

Os participantes realizaram intervenções educativas baseadas nas subdimensões do Modelo de Crenças em Saúde (MBH); incluindo cartazes educativos, incentivos gratuitos para equipamentos de proteção individual (EPI), mensagens curtas de lembrete e componentes de demonstração sobre o uso correto de EPI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo determinar o efeito de intervenções educacionais baseadas no Modelo de Crenças de Saúde (HBM) sobre práticas seguras de uso de pesticidas e biomarcadores em trabalhadores agrícolas em estufas em Antalya, Turquia.

Esta pesquisa é um desenho de ensaio clínico randomizado de superioridade, simples-cego (participantes), com um grupo paralelo. A população da pesquisa serão os trabalhadores agrícolas em estufas da aldeia Sarıcasu, na província de Antalya. Na determinação da amostra da pesquisa, o “efeito das intervenções educativas na mudança do comportamento de proteção” foi tomado como Hegges g=0,89, e o número amostral foi calculado como 56 indivíduos com margem de erro tipo 1 de 5%. Considerando que haveria perdas durante a pesquisa, planejou-se levar de 15 a 20% a mais da amostra (n=66).

No mapa obtido nos Sistemas de Informação Geográfica da aldeia Sarıcasu, as estufas foram randomizadas em grupos experimentais e de controle com a ajuda de Randomizer.org.

O questionário de práticas seguras de uso de pesticidas e a escala do modelo de crenças de saúde para comportamentos seguros de uso de pesticidas serão usados ​​​​para coletar dados. A variação da exposição individual a pesticidas será determinada pela determinação de resíduos em amostras de urina.

A pré-testagem do estudo, a coleta das primeiras amostras de urina e o início das intervenções educativas ocorrerão na segunda semana de novembro. Ao final de doze semanas, prevê-se que o processo de recolha de dados seja finalizado com a recolha dos últimos testes e das segundas amostras de urina na última semana de janeiro.

No final da investigação, espera-se que os comportamentos seguros de utilização de pesticidas das iniciativas educativas baseadas em HBM mudem positivamente, e as concentrações do metabolito diacil fosfato na urina diminuam com o efeito desta mudança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Peru, 07070
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de participantes

  • Idade: 18-65 anos, inclusive
  • Ser um trabalhador agrícola em estufa
  • Ser funcionário permanente em empregos relacionados a pesticidas em estufas selecionadas,
  • Sem barreiras relacionadas à comunicação (linguagem, fala, compreensão, etc.)
  • Voluntariado para participar de pesquisas

Critérios de exclusão de participantes

  • Ser um trabalhador agrícola sazonal
  • Sendo um trabalhador assalariado diário,
  • Não lidar com trabalhos relacionados a pesticidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HeBSaPU
HeBSaPU é um acrônimo para intervenções educacionais para o uso seguro de pesticidas com base no modelo de crenças em saúde. O braço HeBSaPU receberá intervenções por 12 semanas. HeBSaPU inclui cartazes educacionais, incentivos gratuitos para equipamentos de proteção individual (EPI), mensagens curtas de lembrete e componentes de demonstração sobre o uso correto de EPI.
O conteúdo do treinamento HeBSaPU explica a definição de pesticidas, sua forma de entrada no corpo e seus efeitos na saúde. Foram mencionados equipamentos de proteção individual, comportamentos de higiene pessoal e comportamentos seguros quanto ao uso correto e seguro de agrotóxicos.
Comparador Ativo: Ao controle
O braço de controle não realizará nenhuma intervenção.
O conteúdo do treinamento HeBSaPU explica a definição de pesticidas, sua forma de entrada no corpo e seus efeitos na saúde. Foram mencionados equipamentos de proteção individual, comportamentos de higiene pessoal e comportamentos seguros quanto ao uso correto e seguro de agrotóxicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos de dialquilfosfatos em amostras de urina
Prazo: Por 12 semanas
Espera-se que a concentração de quatro metabólitos (dimetil fosfato, dietil fosfato, O, O-dimetil ditiofosfato, O, O-dietil ditiofosfato) mude nas amostras de urina.
Por 12 semanas
Nível de prática de uso seguro de pesticidas
Prazo: Por 12 semanas
Questionários sobre práticas seguras de uso de pesticidas: Um mínimo de 20 e um máximo de 100 pontos são obtidos no questionário. Uma pontuação total mais elevada significa um nível de segurança de pesticidas mais elevado.
Por 12 semanas
Crenças de saúde para práticas seguras de uso de pesticidas
Prazo: Por 12 semanas
Escala do Modelo de Crenças de Saúde para Práticas Seguras de Uso de Pesticidas: Um mínimo de 39 e um máximo de 195 pontos são obtidos na escala. Um aumento obtido na escala é interpretado como um nível de crença em saúde positivo.
Por 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dilan Akın, TUBİTAK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCT829741

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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