- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06173479
Vzdělávací intervence o bezpečném používání pesticidů a biomarkerech u pracovníků v zemědělství založená na modelu zdravotní víry (HeBSaPU)
Vliv vzdělávací intervence založené na modelu zdravotní víry (HeBSaPU) na praktiky bezpečného používání pesticidů a biomarkery u pracovníků skleníkového zemědělství v Antalyi v Turecku
Stručné shrnutí:
Účel: Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinek vzdělávacích intervencí (HeBSaPU) založených na modelu víry ve zdraví na bezpečné používání pesticidů a biomarkery mezi pracovníky v zemědělství ve skleníku. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou;
- Ve srovnání s kontrolní skupinou ovlivňuje HeBSaPU bezpečné používání pesticidů u skleníkových zemědělských pracovníků.
- Ve srovnání s kontrolní skupinou ovlivňuje HeBSaPU zdravotní názory na bezpečné používání pesticidů u skleníkových zemědělských pracovníků.
- Ve srovnání s kontrolní skupinou ovlivňuje HeBSaPU expozici pesticidům stanovenou vzorky moči u skleníkových zemědělských pracovníků.
Účastníci absolvovali vzdělávací intervence založené na subdimenzích Health Belief Model (HBM); včetně vzdělávacích plakátů, bezplatných pobídek k osobním ochranným pomůckám (PPE), krátkých upomínkových zpráv a ukázkových prvků o správném používání OOP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je určit vliv vzdělávacích intervencí založených na modelu Health Belief (HBM) na bezpečné používání pesticidů a biomarkery u skleníkových zemědělských pracovníků v Antalyi v Turecku.
Tento výzkum je jednoduše zaslepená (účastníci), randomizovaná kontrolovaná studie s nadřazeností a paralelní skupinou. Populace výzkumu budou skleníkoví zemědělskí pracovníci ve vesnici Sarıcasu v provincii Antalya. Při určování výzkumného vzorku byl „vliv výchovných intervencí na změnu ochranného chování“ vzat jako Hegges g=0,89 a počet vzorku byl vypočten jako 56 jedinců s 5% chybou 1. typu. Vzhledem k tomu, že by během výzkumu docházelo ke ztrátám, bylo plánováno odebrat o 15-20 % více vzorku (n=66).
Na mapě získané z geografických informačních systémů vesnice Sarıcasu byly skleníky randomizovány jako experimentální a kontrolní skupiny s pomocí Randomizer.org.
Ke sběru dat bude použit dotazník Praktiky bezpečného používání pesticidů a modelová škála chování při bezpečném používání pesticidů. Rozdíly v expozici jednotlivců pesticidům budou určeny stanovením reziduí ve vzorcích moči.
Předběžné testování studie, odběr prvních vzorků moči a zahájení edukačních intervencí proběhne druhý listopadový týden. Předpokládá se, že na konci dvanácti týdnů bude proces sběru dat ukončen odběrem posledních testů a druhých vzorků moči v posledním lednovém týdnu.
Na konci výzkumu se očekává, že chování bezpečného používání pesticidů vzdělávacích iniciativ založených na HBM se pozitivně změní a koncentrace metabolitu diacylfosfátu v moči se s účinkem této změny sníží.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení účastníků
- Věk: 18-65 let včetně
- Být zemědělským dělníkem ve skleníku
- Být stálým zaměstnancem na pracích souvisejících s pesticidy ve vybraných sklenících,
- Žádné komunikační bariéry (jazyk, mluvení, porozumění atd.)
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení účastníků
- Být sezónním zemědělským dělníkem
- Být denním mzdovým pracovníkem,
- Nezabývá se pracemi souvisejícími s pesticidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: HeBSaPU
HeBSaPU je zkratka pro vzdělávací intervence pro bezpečné používání pesticidů na základě modelu zdravotní víry.
Rameno HeBSaPU dostane zásahy po dobu 12 týdnů.
HeBSaPU zahrnuje vzdělávací plakáty, bezplatné pobídky k osobním ochranným pomůckám (PPE), krátké zprávy s připomenutím a ukázkové součásti o správném používání OOP.
|
Obsah školení HeBSaPU vysvětluje definici pesticidů, způsob jejich vstupu do těla a jejich zdravotní účinky.
Byly zmíněny osobní ochranné prostředky, osobní hygiena a bezpečné chování týkající se správného a bezpečného používání pesticidů.
|
Aktivní komparátor: Řízení
Ovládací rameno neprovede žádné zásahy.
|
Obsah školení HeBSaPU vysvětluje definici pesticidů, způsob jejich vstupu do těla a jejich zdravotní účinky.
Byly zmíněny osobní ochranné prostředky, osobní hygiena a bezpečné chování týkající se správného a bezpečného používání pesticidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Metabolity dialkylfosfátů ve vzorcích moči
Časové okno: Na 12 týdnů
|
Očekává se, že se ve vzorcích moči změní koncentrace čtyř metabolitů (dimethylfosfát, diethylfosfát, O,O-dimethyldithiofosfát, O,O-diethyldithiofosfát).
|
Na 12 týdnů
|
Úroveň praxe bezpečného používání pesticidů
Časové okno: Na 12 týdnů
|
Dotazník pro praxi bezpečného používání pesticidů: Z dotazníku lze získat minimálně 20 a maximálně 100 bodů.
Vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň bezpečnosti pesticidů.
|
Na 12 týdnů
|
Zdravotní zásady pro bezpečné používání pesticidů
Časové okno: Na 12 týdnů
|
Modelová škála zdravého přesvědčení pro praktiky bezpečného používání pesticidů: Ze škály lze získat minimálně 39 a maximálně 195 bodů.
Nárůst získaný ze škály je interpretován jako pozitivní úroveň přesvědčení o zdraví.
|
Na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dilan Akın, TUBİTAK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RCT829741
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy