- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06173479
Helsetro modellbasert pedagogisk intervensjon om sikker bruk av plantevernmidler og biomarkører hos landbruksarbeidere (HeBSaPU)
Effekten av en helsetro modellbasert pedagogisk intervensjon (HeBSaPU) på sikker bruk av plantevernmidler og biomarkører hos arbeidere i drivhuslandbruk i Antalya, Tyrkia
Kort oppsummering:
Formål: Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke effekten av pedagogiske intervensjoner (HeBSaPU) basert på Health Belief Model på sikker bruk av plantevernmidler og biomarkører blant landbruksarbeidere i veksthus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er;
- Sammenlignet med kontrollgruppen, påvirker HeBSaPU sikker bruk av plantevernmidler hos landbruksarbeidere i drivhus.
- Sammenlignet med kontrollgruppen, påvirker HeBSaPU helsetroen for sikker bruk av plantevernmidler hos landbruksarbeidere i drivhus.
- Sammenlignet med kontrollgruppen påvirker HeBSaPU plantevernmiddeleksponering bestemt av urinprøver hos landbruksarbeidere i veksthus.
Deltakerne tok pedagogiske intervensjoner basert på Health Belief Model (HBM) underdimensjoner; inkludert pedagogiske plakater, gratis insentiver for personlig verneutstyr (PPE), korte påminnelsesmeldinger og demonstrasjonskomponenter om riktig bruk av PPE.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å bestemme effekten av Health Belief Model (HBM)-baserte pedagogiske intervensjoner på sikker bruk av plantevernmidler og biomarkører hos drivhusarbeidere i landbruket i Antalya, Tyrkia.
Denne forskningen er en enkeltblind (deltakere), overlegenhet randomisert kontrollert studiedesign med en parallell gruppe. Befolkningen i forskningen vil være drivhusarbeidere i landbruket i Sarıcasu-landsbyen i Antalya-provinsen. Ved fastsettelse av forskningsutvalget ble «effekten av pedagogiske intervensjoner på endring i beskyttelsesatferd» tatt som Hegges g=0,89, og utvalgstallet ble beregnet til 56 individer med 5 % type 1 feilmargin. Med tanke på at det ville bli tap under forskningen, var det planlagt å ta 15-20 % mer av utvalget (n=66).
På kartet hentet fra Geographical Information Systems of Sarıcasu landsby, ble drivhusene randomisert som eksperimentelle og kontrollgrupper ved hjelp av Randomizer.org.
Spørreskjemaet for sikker bruk av plantevernmidler, og skalaen for sikker bruk av plantevernmidler Health Belief Model Scale vil bli brukt til å samle inn data. Variasjonen i individers plantevernmiddeleksponering vil bli bestemt ved restbestemmelse i urinprøver.
Pre-testing av studien, uttak av de første urinprøvene og oppstart av de pedagogiske intervensjonene vil finne sted andre uken i november. Ved slutten av tolv uker er det forventet at datainnsamlingsprosessen vil bli avsluttet med innsamling av de siste prøvene og de andre urinprøvene siste uken i januar.
På slutten av forskningen forventes det at den sikre bruken av plantevernmidler til HBM-baserte utdanningsinitiativer vil endre seg positivt, og diacylfosfatmetabolittkonsentrasjonene i urinen vil avta med effekten av denne endringen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakere
- Alder: 18-65 år, inkludert
- Å være drivhuslandbruksarbeider
- Å være fast ansatt i sprøytemiddelrelaterte jobber i utvalgte drivhus,
- Ingen kommunikasjonsrelaterte barrierer (språk, tale, forståelse osv.)
- Frivillig å delta i forskning
Ekskluderingskriterier for deltakere
- Å være en sesongbasert landbruksarbeider
- Å være daglønnsarbeider,
- Har ikke å gjøre med sprøytemiddelrelaterte arbeider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HeBSaPU
HeBSaPU er et akronym for pedagogiske intervensjoner for sikker bruk av plantevernmidler basert på helsetromodellen.
HeBSaPU-armen vil få intervensjoner i 12 uker.
HeBSaPU inkluderer pedagogiske plakater, gratis insentiver for personlig verneutstyr (PPE), korte påminnelser og demonstrasjonskomponenter om riktig bruk av PPE.
|
HeBSaPU treningsinnhold forklarer definisjonen av plantevernmidler, deres måte å komme inn i kroppen på og deres helseeffekter.
Personlig verneutstyr, personlig hygieneatferd og sikker adferd angående riktig og sikker bruk av plantevernmidler ble nevnt.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollarmen vil ikke ta noen inngrep.
|
HeBSaPU treningsinnhold forklarer definisjonen av plantevernmidler, deres måte å komme inn i kroppen på og deres helseeffekter.
Personlig verneutstyr, personlig hygieneatferd og sikker adferd angående riktig og sikker bruk av plantevernmidler ble nevnt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialkylfosfatmetabolitter i urinprøver
Tidsramme: I 12 uker
|
Konsentrasjonen av fire metabolitter (dimetylfosfat, dietylfosfat, O,O-dimetylditiofosfat, O,O-dietylditiofosfat) forventes å endre seg i urinprøver.
|
I 12 uker
|
|
Praksisnivå for sikker bruk av plantevernmidler
Tidsramme: I 12 uker
|
Praksisspørsmål for sikker bruk av plantevernmidler: Minimum 20 og maksimalt 100 poeng oppnås fra spørreskjemaet.
En høyere totalscore betyr et høyere plantevernmiddelsikkerhetsnivå.
|
I 12 uker
|
|
Helsetro for sikker bruk av plantevernmidler
Tidsramme: I 12 uker
|
Health Belief Model Scale for Safe Pesticide Use Practices: Minimum 39 og maksimum 195 poeng oppnås fra skalaen.
En økning oppnådd fra skalaen tolkes som et positivt helsetrosnivå.
|
I 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dilan Akın, TUBİTAK
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RCT829741
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .