- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06173479
Образовательное вмешательство, основанное на модели убеждений о здоровье, по безопасному использованию пестицидов и биомаркерам у сельскохозяйственных рабочих (HeBSaPU)
Влияние образовательного вмешательства, основанного на модели убеждений о здоровье (HeBSaPU), на практику безопасного использования пестицидов и биомаркеры у работников тепличного сельского хозяйства в Анталии, Турция
Краткое содержание:
Цель: Данное клиническое исследование направлено на изучение влияния образовательных мероприятий (HeBSaPU), основанных на модели убеждений о здоровье, на безопасное использование пестицидов и биомаркеров среди работников тепличного сельского хозяйства. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- По сравнению с контрольной группой, HeBSaPU влияет на практику безопасного использования пестицидов среди работников тепличного сельского хозяйства.
- По сравнению с контрольной группой, HeBSaPU влияет на представления о безопасном использовании пестицидов для здоровья среди работников тепличного сельского хозяйства.
- По сравнению с контрольной группой, HeBSaPU влияет на воздействие пестицидов, определяемое по пробам мочи у сельскохозяйственных рабочих в теплицах.
Участники прошли образовательные мероприятия, основанные на под-измерениях Модели убеждений о здоровье (HBM); включая образовательные плакаты, поощрения за бесплатное использование средств индивидуальной защиты (СИЗ), короткие сообщения с напоминаниями и демонстрационные компоненты по правильному использованию СИЗ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является определение влияния образовательных мероприятий, основанных на модели убеждений о здоровье (HBM), на практику безопасного использования пестицидов и биомаркеры у сельскохозяйственных рабочих в теплицах в Анталии, Турция.
Это исследование представляет собой простое слепое (участники) рандомизированное контролируемое исследование превосходства с параллельной группой. Население исследования будет состоять из рабочих тепличного хозяйства в деревне Сарыкасу провинции Анталия. При определении выборки исследования «влияние образовательных вмешательств на изменение защитного поведения» было принято как Hegges g = 0,89, а количество выборки было рассчитано как 56 человек с погрешностью 1-го типа 5%. Учитывая, что в ходе исследования будут потери, планировалось взять на 15-20% больше выборки (n=66).
На карте, полученной из Географической информационной системы села Сарыкасу, теплицы были рандомизированы на экспериментальную и контрольную группы с помощью Randomizer.org.
Для сбора данных будут использоваться анкета по практике безопасного использования пестицидов и модельная шкала убеждений о безопасном использовании пестицидов для здоровья. Изменение воздействия пестицидов на отдельных лиц будет определяться путем определения их остатков в пробах мочи.
Предварительное тестирование исследования, взятие первых образцов мочи и начало образовательных мероприятий состоятся на второй неделе ноября. Ожидается, что по истечении двенадцати недель процесс сбора данных будет завершен сбором последних тестов и вторых образцов мочи в последнюю неделю января.
Ожидается, что в конце исследования поведение в отношении безопасного использования пестицидов в рамках образовательных инициатив, основанных на БМЧ, изменится в положительную сторону, а концентрации метаболита диацилфосфата в моче снизятся под воздействием этого изменения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 07070
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения участников
- Возраст: 18-65 лет включительно
- Работа тепличным сельскохозяйственным работником
- Будучи постоянным сотрудником на работах, связанных с пестицидами, в отдельных теплицах,
- Отсутствие барьеров, связанных с общением (язык, речь, понимание и т. д.)
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения участников
- Быть сезонным сельскохозяйственным рабочим
- Будучи поденным наемным работником,
- Не заниматься работами, связанными с пестицидами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХэБСаПУ
HeBSaPU — это аббревиатура, обозначающая образовательные мероприятия по безопасному использованию пестицидов, основанные на модели убеждений о здоровье.
В отделении HeBSaPU будут проводиться вмешательства в течение 12 недель.
HeBSaPU включает образовательные плакаты, поощрения за бесплатное использование средств индивидуальной защиты (СИЗ), короткие сообщения с напоминаниями и демонстрационные компоненты о правильном использовании СИЗ.
|
В учебных материалах HeBSaPU объясняется определение пестицидов, пути их попадания в организм и их воздействие на здоровье.
Были упомянуты средства индивидуальной защиты, правила личной гигиены и безопасное поведение в отношении правильного и безопасного использования пестицидов.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Рука управления не будет предпринимать никаких вмешательств.
|
В учебных материалах HeBSaPU объясняется определение пестицидов, пути их попадания в организм и их воздействие на здоровье.
Были упомянуты средства индивидуальной защиты, правила личной гигиены и безопасное поведение в отношении правильного и безопасного использования пестицидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты диалкилфосфатов в образцах мочи
Временное ограничение: На 12 недель
|
Ожидается, что концентрация четырех метаболитов (диметилфосфат, диэтилфосфат, O,O-диметилдитиофосфат, O,O-диэтилдитиофосфат) изменится в образцах мочи.
|
На 12 недель
|
|
Уровень практики безопасного использования пестицидов
Временное ограничение: На 12 недель
|
Вопрос о практике безопасного использования пестицидов: по анкете набирается минимум 20 и максимум 100 баллов.
Более высокий общий балл означает более высокий уровень безопасности пестицидов.
|
На 12 недель
|
|
Представления о здоровье в отношении безопасного использования пестицидов
Временное ограничение: На 12 недель
|
Модельная шкала убеждений о здоровье для безопасного использования пестицидов: по шкале можно получить минимум 39 и максимум 195 баллов.
Увеличение, полученное по шкале, интерпретируется как положительный уровень убеждений в отношении здоровья.
|
На 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dilan Akın, TUBİTAK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RCT829741
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .