- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06173479
Intervención educativa basada en modelos de creencias sanitarias sobre el uso seguro de pesticidas y biomarcadores en trabajadores agrícolas (HeBSaPU)
Efecto de una intervención educativa basada en modelos de creencias sanitarias (HeBSaPU) sobre prácticas de uso seguro de pesticidas y biomarcadores en trabajadores agrícolas de invernadero en Antalya, Turquía
Breve resumen:
Propósito: Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar el efecto de intervenciones educativas (HeBSaPU) basadas en el Modelo de creencias en salud sobre el uso seguro de pesticidas y biomarcadores entre trabajadores agrícolas de invernaderos. Las principales preguntas que pretende responder son;
- En comparación con el grupo de control, HeBSaPU afecta las prácticas de uso seguro de pesticidas en trabajadores agrícolas de invernadero.
- En comparación con el grupo de control, HeBSaPU afecta las creencias sobre el uso seguro de pesticidas en la salud de los trabajadores agrícolas de invernadero.
- En comparación con el grupo de control, HeBSaPU afecta la exposición a pesticidas determinada mediante muestras de orina en trabajadores agrícolas de invernadero.
Los participantes realizaron intervenciones educativas basadas en las subdimensiones del Modelo de Creencias en Salud (HBM); incluidos carteles educativos, incentivos gratuitos de equipos de protección personal (EPP), mensajes breves recordatorios y componentes de demostración sobre el uso correcto del EPP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo determinar el efecto de las intervenciones educativas basadas en el modelo de creencias en salud (HBM) sobre prácticas de uso seguro de pesticidas y biomarcadores en trabajadores agrícolas de invernaderos en Antalya, Turquía.
Esta investigación es un diseño de ensayo controlado aleatorio de superioridad, simple ciego (participantes), con un grupo paralelo. La población de la investigación serán los trabajadores agrícolas de invernaderos en la aldea de Sarıcasu en la provincia de Antalya. Para determinar la muestra de la investigación, el "efecto de las intervenciones educativas sobre el cambio en el comportamiento de protección" se tomó como Hegges g=0,89, y el número de muestra se calculó como 56 individuos con un margen de error tipo 1 del 5%. Considerando que habría pérdidas durante la investigación, se planificó tomar entre un 15 y un 20% más de la muestra (n=66).
En el mapa obtenido de los Sistemas de Información Geográfica de la aldea de Sarıcasu, los invernaderos se asignaron al azar como grupos experimentales y de control con la ayuda de Randomizer.org.
El cuestionario sobre prácticas de uso seguro de pesticidas y la escala modelo de creencias en la salud sobre comportamientos de uso seguro de pesticidas se utilizarán para recopilar datos. La variación de la exposición individual a pesticidas se determinará mediante la determinación de residuos en muestras de orina.
La prueba previa del estudio, la toma de las primeras muestras de orina y el inicio de las intervenciones educativas se llevarán a cabo en la segunda semana de noviembre. Al cabo de doce semanas, se prevé que el proceso de recogida de datos finalice con la recogida de las últimas pruebas y las segundas muestras de orina en la última semana de enero.
Al final de la investigación, se espera que los comportamientos de uso seguro de pesticidas de las iniciativas educativas basadas en HBM cambien positivamente y que las concentraciones del metabolito de diacilfosfato en la orina disminuyan con el efecto de este cambio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07070
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de participantes
- Edad: 18-65 años, inclusive
- Ser trabajador agrícola de invernadero
- Ser empleado permanente en trabajos relacionados con pesticidas en invernaderos seleccionados,
- Sin barreras relacionadas con la comunicación (lenguaje, habla, comprensión, etc.)
- Voluntariado para participar en investigaciones.
Criterios de exclusión de participantes
- Ser trabajador agrícola estacional
- Ser jornalero,
- No tratar trabajos relacionados con pesticidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HeBSaPU
HeBSaPU es un acrónimo de intervenciones educativas para el uso seguro de pesticidas basadas en el modelo de creencias en salud.
El brazo de HeBSaPU recibirá intervenciones durante 12 semanas.
HeBSaPU incluye carteles educativos, incentivos gratuitos sobre equipos de protección personal (EPP), mensajes breves recordatorios y componentes de demostración sobre el uso correcto del EPP.
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El contenido de la capacitación de HeBSaPU explica la definición de pesticidas, su forma de ingresar al cuerpo y sus efectos sobre la salud.
Se mencionaron equipos de protección personal, conductas de higiene personal y conductas seguras con respecto al uso correcto y seguro de pesticidas.
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Comparador activo: Control
El brazo de control no realizará ninguna intervención.
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El contenido de la capacitación de HeBSaPU explica la definición de pesticidas, su forma de ingresar al cuerpo y sus efectos sobre la salud.
Se mencionaron equipos de protección personal, conductas de higiene personal y conductas seguras con respecto al uso correcto y seguro de pesticidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos de dialquilfosfatos en muestras de orina.
Periodo de tiempo: Durante 12 semanas
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Se espera que la concentración de cuatro metabolitos (dimetilfosfato, dietilfosfato, O,O-dimetilditiofosfato, O,O-dietilditiofosfato) cambie en las muestras de orina.
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Durante 12 semanas
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Nivel de práctica de uso seguro de pesticidas
Periodo de tiempo: Durante 12 semanas
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Cuestionario sobre prácticas de uso seguro de plaguicidas: Del cuestionario se obtiene un mínimo de 20 y un máximo de 100 puntos.
Una puntuación total más alta significa un nivel de seguridad de pesticidas más alto.
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Durante 12 semanas
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Creencias de salud para prácticas seguras de uso de pesticidas
Periodo de tiempo: Durante 12 semanas
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Escala Modelo de Creencias en Salud para Prácticas Seguras de Uso de Plaguicidas: De la escala se obtienen un mínimo de 39 y un máximo de 195 puntos.
Un aumento obtenido en la escala se interpreta como un nivel de creencia positiva en salud.
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Durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dilan Akın, TUBİTAK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RCT829741
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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