- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06173479
Intervention éducative basée sur un modèle de croyance en matière de santé sur l'utilisation sûre des pesticides et les biomarqueurs chez les travailleurs agricoles (HeBSaPU)
Effet d'une intervention éducative basée sur un modèle de croyance en matière de santé (HeBSaPU) sur les pratiques d'utilisation sûre des pesticides et les biomarqueurs chez les travailleurs de l'agriculture en serre à Antalya, Turquie
Bref résumé:
Objectif : Cet essai clinique vise à étudier l'effet des interventions éducatives (HeBSaPU) basées sur le modèle de croyance en matière de santé sur l'utilisation sûre des pesticides et les biomarqueurs parmi les travailleurs agricoles en serre. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Par rapport au groupe témoin, HeBSaPU affecte les pratiques d’utilisation sûre des pesticides chez les travailleurs agricoles en serre.
- Par rapport au groupe témoin, HeBSaPU affecte les croyances en matière de santé concernant l’utilisation sécuritaire des pesticides chez les travailleurs agricoles en serre.
- Par rapport au groupe témoin, HeBSaPU affecte l’exposition aux pesticides déterminée par des échantillons d’urine chez les travailleurs agricoles en serre.
Les participants ont suivi des interventions éducatives basées sur les sous-dimensions du Health Belief Model (HBM) ; y compris des affiches éducatives, des incitations gratuites en matière d'équipement de protection individuelle (EPI), de courts messages de rappel et des éléments de démonstration sur l'utilisation correcte des EPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à déterminer l'effet des interventions éducatives basées sur le modèle de croyance en matière de santé (HBM) sur les pratiques d'utilisation sûres des pesticides et les biomarqueurs chez les travailleurs agricoles en serre à Antalya, en Turquie.
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé de supériorité en simple aveugle (participants) avec un groupe parallèle. La population de la recherche sera constituée des ouvriers agricoles sous serre du village de Sarıcasu, dans la province d'Antalya. Pour déterminer l'échantillon de recherche, « l'effet des interventions éducatives sur le changement de comportement de protection » a été pris comme Hegges g=0,89, et le nombre d'échantillons a été calculé comme étant de 56 individus avec une marge d'erreur de type 1 de 5 %. Considérant qu'il y aurait des pertes au cours de la recherche, il était prévu de prélever 15 à 20 % d'échantillon en plus (n=66).
Sur la carte obtenue du système d'information géographique du village de Sarıcasu, les serres ont été randomisées en groupes expérimentaux et témoins avec l'aide de Randomizer.org.
Un questionnaire sur les pratiques sûres d'utilisation des pesticides et une échelle de modèle de croyance en matière de santé sur les comportements d'utilisation sûre des pesticides seront utilisés pour collecter des données. La variation des expositions individuelles aux pesticides sera déterminée par la détermination des résidus dans des échantillons d'urine.
Les tests préalables de l'étude, le prélèvement des premiers échantillons d'urine et le démarrage des interventions éducatives auront lieu la deuxième semaine de novembre. Au bout de douze semaines, il est prévu que le processus de collecte des données se termine avec la collecte des derniers tests et des deuxièmes échantillons d'urine au cours de la dernière semaine de janvier.
À la fin de la recherche, on s'attend à ce que les comportements d'utilisation sécuritaire des pesticides des initiatives éducatives basées sur le HBM changent positivement et que les concentrations de métabolites du diacylphosphate dans l'urine diminuent avec l'effet de ce changement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07070
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des participants
- Âge : 18-65 ans inclus
- Être ouvrier agricole en serre
- Être un employé permanent dans des emplois liés aux pesticides dans des serres sélectionnées,
- Aucune barrière liée à la communication (langue, expression orale, compréhension, etc.)
- Volontariat pour participer à la recherche
Critères d'exclusion des participants
- Être travailleur agricole saisonnier
- Étant un travailleur journalier,
- Ne pas s'occuper des travaux liés aux pesticides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HeBSaPU
HeBSaPU est un acronyme pour les interventions éducatives pour une utilisation sûre des pesticides basées sur le modèle de croyance en matière de santé.
Le bras HeBSaPU bénéficiera d'interventions pendant 12 semaines.
HeBSaPU comprend des affiches éducatives, des incitations gratuites en matière d'équipement de protection individuelle (EPI), de courts messages de rappel et des éléments de démonstration sur l'utilisation correcte des EPI.
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Le contenu de la formation HeBSaPU explique la définition des pesticides, leur mode de pénétration dans l’organisme et leurs effets sur la santé.
Les équipements de protection individuelle, les comportements d'hygiène personnelle et les comportements sécuritaires concernant l'utilisation correcte et sûre des pesticides ont été mentionnés.
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Comparateur actif: Contrôle
Le bras de contrôle ne prendra aucune intervention.
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Le contenu de la formation HeBSaPU explique la définition des pesticides, leur mode de pénétration dans l’organisme et leurs effets sur la santé.
Les équipements de protection individuelle, les comportements d'hygiène personnelle et les comportements sécuritaires concernant l'utilisation correcte et sûre des pesticides ont été mentionnés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites des dialkylphosphates dans les échantillons d'urine
Délai: Pendant 12 semaines
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La concentration de quatre métabolites (phosphate de diméthyle, phosphate de diéthyle, O,O-diméthyldithiophosphate, O,O-diéthyldithiophosphate) devrait changer dans les échantillons d'urine.
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Pendant 12 semaines
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Niveau de pratique d’utilisation sécuritaire des pesticides
Délai: Pendant 12 semaines
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Questionnaire sur les pratiques sûres d'utilisation des pesticides : Un minimum de 20 et un maximum de 100 points sont obtenus à partir du questionnaire.
Un score total plus élevé signifie un niveau de sécurité des pesticides plus élevé.
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Pendant 12 semaines
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Croyances en matière de santé pour des pratiques d'utilisation sûres des pesticides
Délai: Pendant 12 semaines
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Échelle du modèle de croyance en matière de santé pour les pratiques d'utilisation sûre des pesticides : un minimum de 39 et un maximum de 195 points sont obtenus à partir de l'échelle.
Une augmentation obtenue à partir de l’échelle est interprétée comme un niveau de croyance positif en matière de santé.
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Pendant 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dilan Akın, TUBİTAK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT829741
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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