- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06173479
Egészségügyi hitmodell-alapú oktatási beavatkozás a biztonságos peszticidhasználatról és biomarkerekről a mezőgazdasági dolgozókban (HeBSaPU)
Az egészségügyi hitmodell-alapú oktatási beavatkozás (HeBSaPU) hatása a biztonságos peszticidhasználati gyakorlatokra és biomarkerekre az üvegházhatású mezőgazdasági dolgozókban Antalyában, Törökországban
Rövid összefoglaló:
Cél: Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a Health Belief Modelen alapuló oktatási beavatkozások (HeBSaPU) hatását a biztonságos peszticidhasználatra és biomarkerekre az üvegházhatású mezőgazdasági dolgozók körében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A kontrollcsoporthoz képest a HeBSaPU befolyásolja az üvegházhatást okozó mezőgazdasági dolgozók biztonságos peszticidhasználati gyakorlatát.
- A kontrollcsoporthoz képest a HeBSaPU befolyásolja az üvegházhatást okozó mezőgazdasági dolgozók biztonságos peszticidhasználattal kapcsolatos egészségügyi meggyőződését.
- A HeBSaPU a kontrollcsoporthoz képest befolyásolja az üvegházhatást okozó mezőgazdasági dolgozók vizeletmintái által meghatározott peszticid expozíciót.
A résztvevők a Health Belief Model (HBM) aldimenziói alapján oktatási beavatkozásokat végeztek; ideértve az oktatási plakátokat, az ingyenes egyéni védőfelszerelésekre (PPE) szóló ösztönzőket, rövid emlékeztető üzeneteket és bemutató elemeket a PPE helyes használatáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy meghatározza a Health Belief Model (HBM) alapú oktatási beavatkozások hatását a biztonságos peszticidhasználati gyakorlatokra és biomarkerekre a törökországi Antalyában, az üvegházhatású mezőgazdasági dolgozókban.
Ez a kutatás egy egyvak (résztvevők), felsőbbrendű randomizált, kontrollált vizsgálati terv, párhuzamos csoporttal. A kutatás lakossága az Antalya tartomány Sarıcasu falujának üvegházi mezőgazdasági dolgozói. A kutatási minta meghatározásakor az "oktatási beavatkozások védekezési magatartás változására gyakorolt hatását" Hegges g=0,89-nek vettük, a mintaszámot pedig 56 főre számoltuk, 5%-os 1-es típusú hibahatárral. Tekintettel arra, hogy a kutatás során veszteségek lesznek, a mintából 15-20%-kal több felvételt terveztek (n=66).
A Sarıcasu falu Geographical Information Systems-től kapott térképen az üvegházakat véletlenszerűen randomizálták kísérleti és kontrollcsoportokká a Randomizer.org segítségével.
A biztonságos peszticidhasználati gyakorlatok kérdőívét és a biztonságos peszticidhasználati magatartások egészségügyi vélekedési modellskáláját fogják használni az adatok gyűjtésére. Az egyének peszticid-expozíciójának változását a vizeletmintákban található szermaradék-meghatározással határozzák meg.
A vizsgálat előzetes tesztelésére, az első vizeletminták levételére, valamint az oktatási beavatkozások megkezdésére november második hetében kerül sor. Tizenkét hét végén várhatóan az utolsó vizsgálatok és január utolsó hetében a második vizeletminták gyűjtése zárul le az adatfelvételi folyamattal.
A kutatás végén várhatóan a HBM-alapú oktatási kezdeményezések biztonságos növényvédőszer-használati szokásai pozitívan változnak, és a változás hatására csökken a vizelet diacil-foszfát metabolitjainak koncentrációja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Pulyka, 07070
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A résztvevők részvételi feltételei
- Életkor: 18-65 év, bezárólag
- Üvegházi mezőgazdasági munkás lévén
- Állandó alkalmazottként peszticidekkel kapcsolatos munkakörökben egyes üvegházakban,
- Nincsenek kommunikációs akadályok (nyelv, beszéd, megértés stb.)
- Önkéntes részvétel a kutatásban
A résztvevők kizárási feltételei
- Mezőgazdasági idénymunkásként
- Napi bérmunkás lévén,
- Nem foglalkozik peszticidekkel kapcsolatos munkákkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HeBSaPU
A HeBSaPU a biztonságos peszticidhasználatot célzó oktatási beavatkozások rövidítése az egészségügyi hitmodell alapján.
A HeBSaPU kar 12 hétig kap beavatkozást.
A HeBSaPU oktatási plakátokat, ingyenes egyéni védőeszközök (PPE) ösztönzőket, emlékeztető rövid üzeneteket és bemutató elemeket tartalmaz a PPE helyes használatáról.
|
A HeBSaPU tréning tartalma elmagyarázza a növényvédő szerek definícióját, a szervezetbe jutásukat és egészségügyi hatásaikat.
Szóba került az egyéni védőfelszerelés, a személyes higiéniai magatartás, valamint a peszticidek helyes és biztonságos használatával kapcsolatos biztonságos viselkedés.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A vezérlőkar semmilyen beavatkozást nem végez.
|
A HeBSaPU tréning tartalma elmagyarázza a növényvédő szerek definícióját, a szervezetbe jutásukat és egészségügyi hatásaikat.
Szóba került az egyéni védőfelszerelés, a személyes higiéniai magatartás, valamint a peszticidek helyes és biztonságos használatával kapcsolatos biztonságos viselkedés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dialkilfoszfátok metabolitjai a vizeletmintákban
Időkeret: 12 hétig
|
Négy metabolit (dimetil-foszfát, dietil-foszfát, O,O-dimetil-ditiofoszfát, O,O-dietil-ditiofoszfát) koncentrációja várhatóan megváltozik a vizeletmintákban.
|
12 hétig
|
|
Biztonságos peszticidhasználat gyakorlati szintje
Időkeret: 12 hétig
|
A biztonságos peszticidhasználat gyakorlatára vonatkozó kérdőív: Minimum 20, maximum 100 pont érhető el a kérdőívből.
A magasabb összpontszám magasabb peszticidbiztonsági szintet jelent.
|
12 hétig
|
|
Egészségügyi hiedelmek a biztonságos peszticidhasználati gyakorlatokhoz
Időkeret: 12 hétig
|
Health Belief Model Skála a biztonságos peszticidhasználati gyakorlatokhoz: A skálán legalább 39 és maximum 195 pontot kapunk.
A skálán elért növekedés pozitív egészségügyi hitszintként értelmezhető.
|
12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dilan Akın, TUBİTAK
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT829741
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .