- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06173479
Hälsotro modellbaserad pedagogisk intervention om säker användning av bekämpningsmedel och biomarkörer hos jordbruksarbetare (HeBSaPU)
Effekten av en hälsotroende modellbaserad utbildningsinsats (HeBSaPU) på säker användning av bekämpningsmedel och biomarkörer hos arbetare i växthusjordbruk i Antalya, Turkiet
Kort sammanfattning:
Syfte: Denna kliniska prövning syftar till att undersöka effekten av pedagogiska interventioner (HeBSaPU) baserade på Health Belief Model på säker användning av bekämpningsmedel och biomarkörer bland växthusarbetare inom jordbruket. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är;
- Jämfört med kontrollgruppen påverkar HeBSaPU säker användning av bekämpningsmedel hos arbetare i växthusbruket.
- Jämfört med kontrollgruppen påverkar HeBSaPU hälsoövertygelserna om säker användning av bekämpningsmedel hos växthusarbetare inom jordbruket.
- Jämfört med kontrollgruppen påverkar HeBSaPU exponering för bekämpningsmedel som bestäms av urinprover hos lantbruksarbetare i växthus.
Deltagarna tog pedagogiska interventioner baserade på Health Belief Model (HBM) underdimensioner; inklusive utbildningsaffischer, gratis incitament för personlig skyddsutrustning (PPE), korta påminnelser och demonstrationskomponenter om korrekt PPE-användning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att fastställa effekten av Health Belief Model (HBM)-baserade utbildningsinsatser på säker användning av bekämpningsmedel och biomarkörer hos växthusarbetare inom jordbruket i Antalya, Turkiet.
Denna forskning är en enkelblind (deltagare), överlägsenhet randomiserad kontrollerad studiedesign med en parallell grupp. Befolkningen i forskningen kommer att vara växthusarbetare inom jordbruket i byn Sarıcasu i Antalyaprovinsen. Vid bestämning av forskningsurvalet togs "effekten av utbildningsinsatser på förändringen i skyddsbeteende" till Hegges g=0,89, och urvalstalet beräknades till 56 individer med 5 % typ 1 felmarginal. Med tanke på att det skulle bli förluster under forskningen var det planerat att ta 15-20 % mer av provet (n=66).
På kartan som erhållits från Geographical Information Systems i byn Sarıcasu randomiserades växthusen som experiment- och kontrollgrupper med hjälp av Randomizer.org.
Frågeformuläret Safe Pesticide Use Practices och Safe Pesticide Use Behaviors Health Belief Model Scale kommer att användas för att samla in data. Variationen av individers exponering för bekämpningsmedel kommer att bestämmas genom bestämning av resthalter i urinprover.
Förtestning av studien, ta de första urinproverna och påbörjande av de pedagogiska insatserna kommer att ske andra veckan i november. I slutet av tolv veckor förväntas datainsamlingsprocessen avslutas med insamlingen av de sista testerna och de andra urinproverna under den sista veckan i januari.
I slutet av forskningen förväntas det att det säkra beteendet för användning av bekämpningsmedel i HBM-baserade utbildningsinitiativ kommer att förändras positivt, och diacylfosfatmetabolitkoncentrationerna i urinen kommer att minska med effekten av denna förändring.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkon, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare
- Ålder: 18-65 år, inklusive
- Att vara lantarbetare i växthus
- Att vara fast anställd i bekämpningsmedelsrelaterade jobb i utvalda växthus,
- Inga kommunikationsrelaterade hinder (språk, tal, förståelse, etc.)
- Att frivilligt delta i forskning
Uteslutningskriterier för deltagare
- Att vara säsongsarbetare inom lantbruket
- Att vara daglönare,
- Handlar inte om bekämpningsmedelsrelaterade arbeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HeBSaPU
HeBSaPU är en akronym för pedagogiska interventioner för säker användning av bekämpningsmedel baserat på hälsotrosmodellen.
HeBSaPU-armen kommer att få interventioner i 12 veckor.
HeBSaPU inkluderar utbildningsaffischer, gratis personlig skyddsutrustning (PPE), korta meddelanden påminnelser och demonstrationskomponenter om korrekt PPE-användning.
|
HeBSaPU utbildningsinnehåll förklarar definitionen av bekämpningsmedel, deras sätt att komma in i kroppen och deras hälsoeffekter.
Personlig skyddsutrustning, personliga hygienbeteenden och säkra beteenden avseende korrekt och säker användning av bekämpningsmedel nämndes.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att vidta några ingrepp.
|
HeBSaPU utbildningsinnehåll förklarar definitionen av bekämpningsmedel, deras sätt att komma in i kroppen och deras hälsoeffekter.
Personlig skyddsutrustning, personliga hygienbeteenden och säkra beteenden avseende korrekt och säker användning av bekämpningsmedel nämndes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dialkylfosfatmetaboliter i urinprover
Tidsram: I 12 veckor
|
Koncentrationen av fyra metaboliter (dimetylfosfat, dietylfosfat, O,O-dimetylditiofosfat, O,O-dietylditiofosfat) förväntas förändras i urinprover.
|
I 12 veckor
|
|
Nivå för säker användning av bekämpningsmedel
Tidsram: I 12 veckor
|
Praxisfrågor för säker användning av bekämpningsmedel: Minst 20 och högst 100 poäng erhålls från frågeformuläret.
En högre totalpoäng innebär en högre säkerhetsnivå för bekämpningsmedel.
|
I 12 veckor
|
|
Hälsoövertygelser för säker användning av bekämpningsmedel
Tidsram: I 12 veckor
|
Health Belief Model Skala för säker användning av bekämpningsmedel: Minst 39 och högst 195 poäng erhålls från skalan.
En ökning som erhålls från skalan tolkas som en positiv hälsotrosnivå.
|
I 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Dilan Akın, TUBİTAK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RCT829741
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .