- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06173479
Intervento educativo basato su modelli di credenze sulla salute sull'uso sicuro dei pesticidi e biomarcatori nei lavoratori agricoli (HeBSaPU)
Effetto di un intervento educativo basato su modelli di credenze sulla salute (HeBSaPU) sulle pratiche di utilizzo sicuro dei pesticidi e sui biomarcatori nei lavoratori dell'agricoltura in serra ad Antalya, Turchia
Breve riassunto:
Scopo: Questo studio clinico mira a studiare l’effetto degli interventi educativi (HeBSaPU) basati sul modello di credenza sanitaria sull’uso sicuro dei pesticidi e sui biomarcatori tra i lavoratori agricoli in serra. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono;
- Rispetto al gruppo di controllo, HeBSaPU influisce sulle pratiche di utilizzo sicuro dei pesticidi nei lavoratori agricoli in serra.
- Rispetto al gruppo di controllo, HeBSaPU influisce sulle convinzioni sanitarie sull’uso sicuro dei pesticidi nei lavoratori agricoli in serra.
- Rispetto al gruppo di controllo, HeBSaPU influenza l’esposizione ai pesticidi determinata da campioni di urina nei lavoratori agricoli in serra.
I partecipanti hanno seguito interventi educativi basati sulle sottodimensioni del modello di credenza sanitaria (HBM); compresi poster educativi, incentivi gratuiti per i dispositivi di protezione individuale (DPI), brevi messaggi di promemoria e componenti dimostrativi sul corretto utilizzo dei DPI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a determinare l’effetto degli interventi educativi basati sul modello di credenza sanitaria (HBM) sulle pratiche di utilizzo sicuro dei pesticidi e sui biomarcatori nei lavoratori agricoli in serra ad Antalya, in Turchia.
Questa ricerca è un disegno di studio randomizzato controllato di superiorità in singolo cieco (partecipanti) con un gruppo parallelo. La popolazione oggetto della ricerca saranno i lavoratori agricoli in serra nel villaggio di Sarıcasu, nella provincia di Antalya. Nel determinare il campione di ricerca, "l'effetto degli interventi educativi sul cambiamento nel comportamento di protezione" è stato considerato come Hegges g = 0,89 e il numero del campione è stato calcolato come 56 individui con un margine di errore di tipo 1 del 5%. Considerando che ci sarebbero state delle perdite durante la ricerca, si è pensato di prelevare il 15-20% in più del campione (n=66).
Sulla mappa ottenuta dal Sistema Informativo Geografico del villaggio di Sarıcasu, le serre sono state randomizzate come gruppi sperimentali e di controllo con l'aiuto di Randomizer.org.
Per raccogliere i dati verranno utilizzati il questionario sulle pratiche di utilizzo sicuro dei pesticidi e la scala del modello di credenza sanitaria sui comportamenti di utilizzo sicuro dei pesticidi. La variazione dell'esposizione individuale ai pesticidi sarà determinata mediante determinazione dei residui nei campioni di urina.
Il pre-test dello studio, il prelievo dei primi campioni di urina e l'avvio degli interventi didattici avranno luogo nella seconda settimana di novembre. Al termine delle dodici settimane si prevede che il processo di raccolta dati si concluderà con la raccolta degli ultimi test e dei secondi campioni di urina nell'ultima settimana di gennaio.
Al termine della ricerca, si prevede che i comportamenti di utilizzo sicuro dei pesticidi delle iniziative educative basate sull’HBM cambieranno positivamente e le concentrazioni del metabolita diacilfosfato nelle urine diminuiranno con l’effetto di questo cambiamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07070
- Akdeniz University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei partecipanti
- Età: 18-65 anni compresi
- Essere un lavoratore agricolo in serra
- Essere un dipendente a tempo indeterminato in lavori legati ai pesticidi in serre selezionate,
- Nessuna barriera legata alla comunicazione (linguaggio, conversazione, comprensione, ecc.)
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione dei partecipanti
- Essere un lavoratore agricolo stagionale
- Essendo un lavoratore con salario giornaliero,
- Non si occupa di lavori legati ai pesticidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: HeBSaPU
HeBSaPU è l’acronimo di interventi educativi per l’uso sicuro dei pesticidi basati sul modello delle credenze sulla salute.
Il braccio HeBSaPU riceverà interventi per 12 settimane.
HeBSaPU include poster educativi, incentivi gratuiti per i dispositivi di protezione individuale (DPI), brevi messaggi di promemoria e componenti dimostrativi sul corretto utilizzo dei DPI.
|
I contenuti formativi di HeBSaPU spiegano la definizione di pesticidi, il loro modo di entrare nell'organismo e i loro effetti sulla salute.
Sono stati menzionati i dispositivi di protezione individuale, i comportamenti di igiene personale e i comportamenti sicuri riguardo all’uso corretto e sicuro dei pesticidi.
|
Comparatore attivo: Controllo
Il braccio di controllo non eseguirà alcun intervento.
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I contenuti formativi di HeBSaPU spiegano la definizione di pesticidi, il loro modo di entrare nell'organismo e i loro effetti sulla salute.
Sono stati menzionati i dispositivi di protezione individuale, i comportamenti di igiene personale e i comportamenti sicuri riguardo all’uso corretto e sicuro dei pesticidi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Metaboliti dei dialchilfosfati nei campioni di urina
Lasso di tempo: Per 12 settimane
|
Si prevede che la concentrazione di quattro metaboliti (dimetilfosfato, dietilfosfato, O,O-dimetil ditiofosfato, O,O-dietil ditiofosfato) cambi nei campioni di urina.
|
Per 12 settimane
|
Livello pratico sull'uso sicuro dei pesticidi
Lasso di tempo: Per 12 settimane
|
Questionario pratico sull'uso sicuro dei pesticidi: dal questionario si ottengono un minimo di 20 e un massimo di 100 punti.
Un punteggio totale più alto significa un livello di sicurezza dei pesticidi più elevato.
|
Per 12 settimane
|
Convinzioni sanitarie per pratiche sicure di utilizzo dei pesticidi
Lasso di tempo: Per 12 settimane
|
Scala del modello di convinzione sulla salute per pratiche sicure di utilizzo dei pesticidi: dalla scala si ottengono un minimo di 39 e un massimo di 195 punti.
Un aumento ottenuto dalla scala viene interpretato come un livello di convinzione positiva sulla salute.
|
Per 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dilan Akın, TUBİTAK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT829741
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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