- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06173479
Modellbasierte pädagogische Intervention zum Gesundheitsglauben zum sicheren Einsatz von Pestiziden und Biomarkern bei Landarbeitern (HeBSaPU)
Auswirkung einer auf einem Gesundheitsglaubensmodell basierenden pädagogischen Intervention (HeBSaPU) auf sichere Pestizideinsatzpraktiken und Biomarker bei Arbeitern in der Gewächshauslandwirtschaft in Antalya, Türkei
Kurze Zusammenfassung:
Zweck: Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Bildungsinterventionen (HeBSaPU) basierend auf dem Health Belief Model auf den sicheren Pestizideinsatz und Biomarker bei Gewächshausarbeitern in der Landwirtschaft zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Im Vergleich zur Kontrollgruppe beeinflusst HeBSaPU die sichere Anwendung von Pestiziden bei landwirtschaftlichen Arbeitern in Gewächshäusern.
- Im Vergleich zur Kontrollgruppe wirkt sich HeBSaPU auf die gesundheitsbezogenen Überzeugungen über den sicheren Einsatz von Pestiziden bei landwirtschaftlichen Arbeitern in Gewächshäusern aus.
- Im Vergleich zur Kontrollgruppe beeinflusst HeBSaPU die Pestizidexposition, die anhand von Urinproben bei landwirtschaftlichen Arbeitern im Gewächshaus ermittelt wurde.
Die Teilnehmer nahmen an pädagogischen Interventionen teil, die auf den Unterdimensionen des Health Belief Model (HBM) basierten; Dazu gehören Aufklärungsplakate, kostenlose Anreize für persönliche Schutzausrüstung (PSA), kurze Erinnerungsnachrichten und Demonstrationskomponenten zur korrekten Verwendung von PSA.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von auf dem Health Belief Model (HBM) basierenden Aufklärungsinterventionen auf sichere Pestizideinsatzpraktiken und Biomarker bei Gewächshausarbeitern in der Landwirtschaft in Antalya, Türkei, zu bestimmen.
Bei dieser Forschung handelt es sich um ein einfach verblindetes (Teilnehmer), überlegenheits-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit einer Parallelgruppe. Die Forschungsgruppe wird aus Gewächshausarbeitern im Dorf Sarıcasu in der Provinz Antalya bestehen. Bei der Bestimmung der Forschungsstichprobe wurde die „Auswirkung pädagogischer Interventionen auf die Änderung des Schutzverhaltens“ mit Hegges g = 0,89 angenommen und die Stichprobenzahl mit 56 Personen mit einer Typ-1-Fehlermarge von 5 % berechnet. In Anbetracht der Tatsache, dass es während der Untersuchung zu Verlusten kommen würde, war geplant, 15–20 % mehr der Probe zu entnehmen (n=66).
Auf der Karte des Geographischen Informationssystems des Dorfes Sarıcasu wurden die Gewächshäuser mit Hilfe von Randomizer.org als Versuchs- und Kontrollgruppen randomisiert.
Zur Datenerhebung werden ein Fragebogen zu sicheren Pestizid-Nutzungspraktiken und eine Modellskala für sicheres Pestizid-Nutzungsverhalten und Gesundheitsglauben verwendet. Die Variation der Pestizidexposition einzelner Personen wird durch Rückstandsbestimmung in Urinproben bestimmt.
Die Vortests der Studie, die Entnahme der ersten Urinproben und der Beginn der pädagogischen Interventionen werden in der zweiten Novemberwoche stattfinden. Nach Ablauf von zwölf Wochen wird der Datenerhebungsprozess voraussichtlich mit der Entnahme der letzten Tests und der zweiten Urinproben in der letzten Januarwoche abgeschlossen sein.
Am Ende der Forschung wird erwartet, dass sich das sichere Pestizidgebrauchsverhalten von HBM-basierten Aufklärungsinitiativen positiv verändern wird und dass die Konzentrationen des Diacylphosphat-Metaboliten im Urin aufgrund dieser Änderung sinken werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07070
- Akdeniz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Teilnehmer
- Alter: 18–65 Jahre, einschließlich
- Als Gewächshausarbeiter arbeiten
- Festanstellung in Pestizid-bezogenen Tätigkeiten in ausgewählten Gewächshäusern,
- Keine kommunikationsbedingten Barrieren (Sprache, Sprechen, Verstehen etc.)
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien für Teilnehmer
- Saisonarbeiter in der Landwirtschaft sein
- Als Tagelöhner
- Keine Arbeiten im Zusammenhang mit Pestiziden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HeBSaPU
HeBSaPU ist ein Akronym für Aufklärungsinterventionen für den sicheren Einsatz von Pestiziden, die auf dem Gesundheitsglaubensmodell basieren.
Der HeBSaPU-Arm erhält 12 Wochen lang Interventionen.
HeBSaPU umfasst Aufklärungsplakate, kostenlose Anreize für persönliche Schutzausrüstung (PSA), kurze Erinnerungsnachrichten und Demonstrationskomponenten zur korrekten Verwendung von PSA.
|
Die Schulungsinhalte von HeBSaPU erklären die Definition von Pestiziden, ihren Eintritt in den Körper und ihre gesundheitlichen Auswirkungen.
Erwähnt wurden persönliche Schutzausrüstung, persönliches Hygieneverhalten und sicheres Verhalten hinsichtlich der korrekten und sicheren Verwendung von Pestiziden.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Der Querlenker nimmt keine Eingriffe vor.
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Die Schulungsinhalte von HeBSaPU erklären die Definition von Pestiziden, ihren Eintritt in den Körper und ihre gesundheitlichen Auswirkungen.
Erwähnt wurden persönliche Schutzausrüstung, persönliches Hygieneverhalten und sicheres Verhalten hinsichtlich der korrekten und sicheren Verwendung von Pestiziden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dialkylphosphat-Metaboliten in Urinproben
Zeitfenster: Für 12 Wochen
|
Es wird erwartet, dass sich die Konzentration von vier Metaboliten (Dimethylphosphat, Diethylphosphat, O,O-Dimethyldithiophosphat, O,O-Diethyldithiophosphat) in Urinproben ändert.
|
Für 12 Wochen
|
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Übungsniveau für den sicheren Einsatz von Pestiziden
Zeitfenster: Für 12 Wochen
|
Fragen zum sicheren Einsatz von Pestiziden: Aus dem Fragebogen werden mindestens 20 und höchstens 100 Punkte erzielt.
Eine höhere Gesamtpunktzahl bedeutet ein höheres Pestizidsicherheitsniveau.
|
Für 12 Wochen
|
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Gesundheitsüberzeugungen für sichere Pestizideinsatzpraktiken
Zeitfenster: Für 12 Wochen
|
Modellskala für den Gesundheitsglauben für sichere Pestizidanwendungspraktiken: Auf der Skala werden mindestens 39 und höchstens 195 Punkte erreicht.
Ein auf der Skala ermittelter Anstieg wird als positives Gesundheitsglaubensniveau interpretiert.
|
Für 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dilan Akın, TUBİTAK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT829741
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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