- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06173479
Terveysuskon malliin perustuva koulutusinterventio turvallisesta torjunta-aineiden käytöstä ja biomarkkereista maataloustyöntekijöissä (HeBSaPU)
Terveysuskomuksen malliin perustuvan koulutusintervention (HeBSaPU) vaikutus turvallisiin torjunta-aineiden käytön käytäntöihin ja biomarkkereihin kasvihuoneen maataloustyöntekijöissä Antalyassa, Turkissa
Lyhyt yhteenveto:
Tarkoitus: Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Health Belief -malliin perustuvien koulutustoimenpiteiden (HeBSaPU) vaikutusta turvalliseen torjunta-aineiden käyttöön ja biomarkkereihin kasvihuoneviljelijöiden keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat;
- Verrokkiryhmään verrattuna HeBSaPU vaikuttaa kasvihuoneviljelijöiden turvallisiin torjunta-aineiden käyttöön.
- Verrokkiryhmään verrattuna HeBSaPU vaikuttaa kasvihuoneviljelijöiden turvalliseen torjunta-aineiden käytön terveyteen.
- Verrokkiryhmään verrattuna HeBSaPU vaikuttaa kasvihuoneviljelijöiden virtsanäytteistä määritettyyn torjunta-ainealtistukseen.
Osallistujat ottivat koulutuksen interventioita, jotka perustuivat Health Belief Model (HBM) -alaulottuvuuksiin; mukaan lukien koulutusjulisteet, ilmaiset henkilökohtaiset suojavarusteet (PPE) -kannustimet, lyhyet muistutusviestit ja esittelyosat henkilönsuojainten oikeasta käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Health Belief Model (HBM) -pohjaisten koulutustoimenpiteiden vaikutus torjunta-aineiden turvallisiin käyttökäytäntöihin ja biomarkkereihin kasvihuoneen maataloustyöntekijöillä Antalyassa, Turkissa.
Tämä tutkimus on yksisokko (osallistujat), ylivoimainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisryhmällä. Tutkimusväestöä ovat Antalyan maakunnan Sarıcasun kylän kasvihuoneviljelijät. Tutkimusotosta määritettäessä "kasvatustoimien vaikutukseksi suojakäyttäytymisen muutokseen" otettiin Hegges g=0,89 ja otosmääräksi laskettiin 56 henkilöä 5 %:n tyypin 1 virhemarginaalilla. Ottaen huomioon, että tutkimuksessa tapahtuisi häviöitä, suunniteltiin ottaa 15-20 % enemmän otosta (n=66).
Sarıcasun kylän Geographical Information Systemsistä saadulla kartalla kasvihuoneet satunnaistettiin koe- ja kontrolliryhmiksi Randomizer.org:n avulla.
Tietojen keräämiseen käytetään Safe Pesticide Use Practices -kyselylomaketta ja Safe Pesticide Use Behaviors Health Belief -malliasteikkoa. Yksilöiden torjunta-ainealtistuksen vaihtelu määritetään jäämien määrityksellä virtsanäytteistä.
Tutkimuksen esitestaus, ensimmäisten virtsanäytteiden otto ja koulutustoimenpiteiden aloittaminen tapahtuu marraskuun toisella viikolla. Kahdentoista viikon lopussa tiedonkeruuprosessin odotetaan päättyvän viimeisten testien ja toisten virtsanäytteiden keräämiseen tammikuun viimeisellä viikolla.
Tutkimuksen päätyttyä HBM-pohjaisten koulutushankkeiden turvallisen torjunta-ainekäytön odotetaan muuttuvan positiivisesti ja virtsan diasyylifosfaattimetaboliitin pitoisuudet pienenevät tämän muutoksen vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07070
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit
- Ikä: 18-65 vuotta, mukaan lukien
- Kasvihuoneen maataloustyöntekijänä
- Vakituisena työntekijänä torjunta-aineisiin liittyvissä töissä valituissa kasvihuoneissa,
- Ei kommunikaatioon liittyviä esteitä (kieli, puhuminen, ymmärrys jne.)
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Osallistujien poissulkemiskriteerit
- Maatalouden kausityöntekijänä
- Päivittäisen palkkatyöntekijänä
- Ei käsittele torjunta-aineisiin liittyviä töitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HeBSaPU
HeBSaPU on lyhenne terveyteen perustuvaan uskomusmalliin perustuvasta koulutustoimista torjunta-aineiden turvalliseen käyttöön.
HeBSaPU-käsi saa interventioita 12 viikon ajan.
HeBSaPU sisältää koulutusjulisteita, ilmaisia henkilösuojaimia (PPE) koskevia kannustimia, lyhytmuistutuksia ja esittelykomponentteja henkilönsuojainten oikeasta käytöstä.
|
HeBSaPU-koulutuksen sisältö selittää torjunta-aineiden määritelmän, niiden pääsyn elimistöön ja niiden terveysvaikutukset.
Henkilökohtaiset suojavarusteet, henkilökohtaiset hygieniakäyttäytymiset ja torjunta-aineiden oikeaa ja turvallista käyttöä koskevat turvalliset tavat mainittiin.
|
Active Comparator: Ohjaus
Ohjausvarsi ei ota mitään toimenpiteitä.
|
HeBSaPU-koulutuksen sisältö selittää torjunta-aineiden määritelmän, niiden pääsyn elimistöön ja niiden terveysvaikutukset.
Henkilökohtaiset suojavarusteet, henkilökohtaiset hygieniakäyttäytymiset ja torjunta-aineiden oikeaa ja turvallista käyttöä koskevat turvalliset tavat mainittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dialkyylifosfaattien metaboliitit virtsanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Neljän metaboliitin (dimetyylifosfaatti, dietyylifosfaatti, O,O-dimetyyliditiofosfaatti, O,O-dietyyliditiofosfaatti) pitoisuuden odotetaan muuttuvan virtsanäytteissä.
|
12 viikon ajan
|
Turvallisen torjunta-aineen käytön taso
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Turvallisen torjunta-aineen käytön käytäntökysely: Kyselylomakkeesta saadaan vähintään 20 ja enintään 100 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa torjunta-aineiden turvallisuustasoa.
|
12 viikon ajan
|
Terveysuskomuksia torjunta-aineiden turvallisiin käyttökäytäntöihin
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Terveysuskon malliasteikko turvallisten torjunta-aineiden käytön käytäntöihin: Asteikosta saadaan vähintään 39 ja enintään 195 pistettä.
Asteikosta saatu lisäys tulkitaan positiiviseksi terveysuskomuksen tasoksi.
|
12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dilan Akın, TUBİTAK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT829741
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat