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基于健康信念模型的农业工人安全使用农药和生物标志物的教育干预 (HeBSaPU)

2023年12月14日 更新者:Dilek AYAZ

基于健康信念模型的教育干预 (HeBSaPU) 对土耳其安塔利亚温室农业工人安全农药使用实践和生物标志物的影响

简要总结:

目的:本临床试验旨在调查基于健康信念模型的教育干预措施(HeBSaPU)对温室农业工人安全农药使用和生物标志物的影响。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 与对照组相比,HeBSaPU 影响温室农业工人的安全农药使用实践。
  2. 与对照组相比,HeBSaPU 影响温室农业工人安全使用农药的健康信念。
  3. 与对照组相比,HeBSaPU 影响温室农业工人尿液样本测定的农药暴露量。

参与者根据健康信念模型(HBM)子维度进行教育干预;包括教育海报、免费个人防护装备 (PPE) 奖励、简短提醒消息以及有关正确使用个人防护装备的演示组件。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

该研究旨在确定基于健康信念模型 (HBM) 的教育干预措施对土耳其安塔利亚温室农业工人的安全农药使用实践和生物标志物的影响。

本研究是一项单盲(参与者)、具有平行组的优效性随机对照试验设计。 研究对象为安塔利亚省 Sarıcasu 村的温室农业工人。 在确定研究样本时,“教育干预对保护行为改变的影响”取Hegges g=0.89,样本数计算为56人,1型误差幅度为5%。 考虑到研究过程中会有损失,计划多抽取15-20%的样本(n=66)。

在从 Sarıcasu 村地理信息系统获得的地图上,在 Randomizer.org 的帮助下,温室被随机分为实验组和对照组。

将使用农药安全使用实践调查问卷和农药安全使用行为健康信念模型量表来收集数据。 个人农药暴露的变化将通过尿样中残留物的测定来确定。

该研究的预测试、采集第一份尿液样本以及开始教育干预措施将于 11 月的第二周进行。 在十二周结束时,预计数据收集过程将随着在一月最后一周收集最后一次测试和第二次尿液样本而终止。

研究结束时,预计基于 HBM 的教育举措的安全农药使用行为将发生积极变化,尿液中二酰基磷酸代谢物浓度将随着这种变化的影响而降低。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、火鸡、07070
        • Akdeniz University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

参与者纳入标准

  • 年龄:18-65岁(含)
  • 成为一名温室农业工人
  • 作为选定温室中农药相关工作的长期雇员,
  • 没有沟通相关的障碍(语言、口语、理解等)
  • 志愿参与研究

参与者排除标准

  • 成为季节性农业工人
  • 作为一名日薪工人,
  • 不从事农药相关工作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乙醚
HeBSaPU 是基于健康信念模型的安全农药使用教育干预措施的缩写。 HeBSaPU 手臂将接受为期 12 周的干预。 HeBSaPU 包括教育海报、免费个人防护装备 (PPE) 奖励、提醒短信以及有关正确使用 PPE 的演示组件。
HeBSaPU 培训内容解释了农药的定义、其进入人体的方式及其对健康的影响。 提到了个人防护装备、个人卫生行为以及正确、安全使用农药的安全行为。
有源比较器:控制
控制臂不会采取任何干预措施。
HeBSaPU 培训内容解释了农药的定义、其进入人体的方式及其对健康的影响。 提到了个人防护装备、个人卫生行为以及正确、安全使用农药的安全行为。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液样本中的二烷基磷酸酯代谢物
大体时间:12周
尿液样本中四种代谢物(磷酸二甲酯、磷酸二乙酯、O,O-二甲基二硫代磷酸盐、O,O-二乙基二硫代磷酸盐)的浓度预计会发生变化。
12周
农药安全使用实践水平
大体时间:12周
农药安全使用实践问卷:问卷最少为 20 分,最多为 100 分。 总分越高,农药安全水平越高。
12周
安全使用农药的健康信念
大体时间:12周
农药安全使用实践健康信念模型量表:该量表最低分为 39 分,最高分为 195 分。 从量表中获得的增加被解释为积极的健康信念水平。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Dilan Akın、TUBİTAK

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月11日

初级完成 (估计的)

2024年1月28日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月14日

首次发布 (估计的)

2023年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RCT829741

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康行为的临床试验

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