- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06173479
Health Belief Model-baseret pædagogisk intervention om sikker brug af pesticider og biomarkører i landbrugsarbejdere (HeBSaPU)
Effekten af en Health Belief Model-Based Educational Intervention (HeBSaPU) på sikker pesticidbrugspraksis og biomarkører i drivhusbrugere i Antalya, Tyrkiet
Kort opsummering:
Formål: Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge effekten af uddannelsesinterventioner (HeBSaPU) baseret på Health Belief Model på sikker brug af pesticider og biomarkører blandt drivhusarbejdere i landbruget. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er;
- Sammenlignet med kontrolgruppen påvirker HeBSaPU sikker pesticidbrugspraksis hos drivhusarbejdere i landbruget.
- Sammenlignet med kontrolgruppen påvirker HeBSaPU sikker pesticidbrugs sundhedsoverbevisning hos drivhusarbejdere i landbruget.
- Sammenlignet med kontrolgruppen påvirker HeBSaPU pesticideksponering bestemt af urinprøver hos drivhusarbejdere i landbruget.
Deltagerne tog pædagogiske interventioner baseret på Health Belief Model (HBM) underdimensioner; herunder undervisningsplakater, gratis incitamenter til personligt beskyttelsesudstyr (PPE), korte påmindelsesbeskeder og demonstrationskomponenter om korrekt brug af PPE.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af Health Belief Model (HBM) baseret pædagogiske interventioner på sikker pesticidbrugspraksis og biomarkører hos drivhusarbejdere i landbruget i Antalya, Tyrkiet.
Denne forskning er et enkelt-blindt (deltagere), overlegenhed randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med en parallel gruppe. Befolkningen i forskningen vil være drivhusarbejdere i landbruget i Sarıcasu Village i Antalya-provinsen. Ved bestemmelse af forskningsprøven blev "effekten af pædagogiske interventioner på ændringen i beskyttelsesadfærd" taget som Hegges g=0,89, og stikprøveantallet blev beregnet som 56 individer med 5 % type 1 fejlmargen. I betragtning af, at der ville være tab under forskningen, var det planlagt at tage 15-20 % mere af prøven (n=66).
På kortet opnået fra de geografiske informationssystemer i landsbyen Sarıcasu blev drivhusene randomiseret som forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af Randomizer.org.
Spørgeskemaet om sikker pesticidbrugspraksis og sikker pesticidbrugsadfærd Health Belief Model Scale vil blive brugt til at indsamle data. Variationen af individers pesticideksponering vil blive bestemt ved restbestemmelse i urinprøver.
Forundersøgelse af undersøgelsen, udtagning af de første urinprøver og start af pædagogiske interventioner vil finde sted i den anden uge af november. Ved udgangen af tolv uger forventes det, at dataindsamlingsprocessen vil blive afsluttet med indsamlingen af de sidste test og den anden urinprøve i den sidste uge af januar.
Ved afslutningen af forskningen forventes det, at den sikre pesticidbrugsadfærd i HBM-baserede uddannelsesinitiativer vil ændre sig positivt, og diacylphosphatmetabolitkoncentrationerne i urinen vil falde med effekten af denne ændring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere
- Alder: 18-65 år inklusive
- At være drivhusarbejder i landbruget
- At være fastansat i pesticid-relaterede job i udvalgte drivhuse,
- Ingen kommunikationsrelaterede barrierer (sprog, tale, forståelse osv.)
- Frivilligt at deltage i forskning
Udelukkelseskriterier for deltagere
- At være sæsonarbejder i landbruget
- Som daglønarbejder,
- Beskæftiger sig ikke med pesticid-relaterede værker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HeBSaPU
HeBSaPU er et akronym for pædagogiske interventioner for sikker brug af pesticider baseret på sundhedsoverbevisningsmodellen.
HeBSaPU-armen får interventioner i 12 uger.
HeBSaPU inkluderer undervisningsplakater, gratis incitamenter til personligt beskyttelsesudstyr (PPE), korte påmindelser og demonstrationskomponenter om korrekt brug af PPE.
|
HeBSaPU træningsindhold forklarer definitionen af pesticider, deres måde at komme ind i kroppen på og deres sundhedseffekter.
Personlige værnemidler, personlig hygiejneadfærd og sikker adfærd vedrørende korrekt og sikker brug af pesticider blev nævnt.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolarmen vil ikke foretage indgreb.
|
HeBSaPU træningsindhold forklarer definitionen af pesticider, deres måde at komme ind i kroppen på og deres sundhedseffekter.
Personlige værnemidler, personlig hygiejneadfærd og sikker adfærd vedrørende korrekt og sikker brug af pesticider blev nævnt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialkylphosphatmetabolitter i urinprøver
Tidsramme: I 12 uger
|
Koncentrationen af fire metabolitter (dimethylphosphat, diethylphosphat, O,O-dimethyldithiophosphat, O,O-diethyldithiophosphat) forventes at ændre sig i urinprøver.
|
I 12 uger
|
|
Praksisniveau for sikker brug af pesticider
Tidsramme: I 12 uger
|
Praksisspørgsmål til sikker brug af pesticider: Minimum 20 og maksimum 100 point opnås fra spørgeskemaet.
En højere totalscore betyder et højere pesticidsikkerhedsniveau.
|
I 12 uger
|
|
Sundhedsoverbevisninger for sikker brug af pesticider
Tidsramme: I 12 uger
|
Health Belief Model Scale for Safe Pesticid Use Practices: Minimum 39 og maksimum 195 point opnås fra skalaen.
En stigning opnået fra skalaen tolkes som et positivt sundhedsoverbevisningsniveau.
|
I 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Dilan Akın, TUBİTAK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT829741
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine