高齢患者の術前不安を軽減するための音楽介入の実現可能性と受容性 (fa-MIPA)

背景：高レベルの術前不安（PA）は、血行動態の不安定性、術中麻酔薬の必要量の増加、術後疼痛のリスクの増加、一部の研究では術後せん妄（POD）の発生率の増加など、いくつかの合併症と関連している。 特に高齢患者など生理学的予備力が低下している人々にとって、PA は単独で死亡率または重大な罹患率のリスクを高める可能性があります。 音楽介入は、PA レベルを下げる効果的かつ実践的な非薬理学的介入として際立っています。 現在の証拠は、術前の不安レベルを軽減する上での音楽介入の有効性を証明しています。しかし、手術前に音楽介入を受けた患者の態度、好み、全体的な経験については十分に調査されていません。 したがって、医療介入の開発、評価、実施において受容性が極めて重要な要素として浮上しているため、手術やその他の医療処置を待っている高齢患者における音楽介入の受容性を調査することは重要である。 さらに、対象集団内で音楽介入を実施する実現可能性を評価し、それによってこの介入の全体的な受容性を高めることが不可欠です。

目的: 主な目的は、心臓手術および経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) 手術を受ける高齢患者の PA を軽減する音楽介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。 第 2 の目的は、対象集団における術前不安の軽減と POD の発生率に対する音楽介入の効果をテストすることです。 さらに、この研究は、高齢の心臓外科患者における PA と POD の関係を調査する将来のランダム化対照試験の設計の参考となるでしょう。

設定: この実現可能性研究は、ルーヴェン大学病院の心臓病科と心臓血管外科で実施されます。

全体的な方法論: 手術または処置が予定されている患者のリストからすべての潜在的な患者が特定され、この研究への参加に同意した後、適格性が評価されます。 彼らには、この研究の目的、プロセス、潜在的な利益と害、さらに機密保持への取り組みと、結果を伴わずいつでも撤回できる自由が記載された情報リーフレットが提供されます。 研究に参加する意思のある患者のみがさらに評価され、包含/除外基準の順守が決定されます。 適格な患者については、患者から書面によるインフォームドコンセントを得た後、直ちにベースライン評価を実施します。

入院後、患者は手術/処置の前または最中に音楽介入を受け、退院まで周術期の日常的な術後ケアを受けます。 私たちは、ベースライン時と音楽介入後の検証済みのアンケートを使用して患者の術前の不安レベルを評価するとともに、短いインタビューを通じて音楽介入の受容性と実現可能性に関する患者の見解を評価します。 手術/処置または音楽介入に関連する有害な結果も収集されます。

私たちの研究の実現可能性の性質を考慮すると、検出力の計算は不要であると考えられ、手術前の短期間の滞在による20％の減少率を説明する30〜50の十分なサンプルサイズにより、計画された最小患者数は70人になります。 4 人の訓練を受けた研究看護師が、博士課程の学生とプロモーターの監督の下でデータを収集します。 すべてのデータはまず研究看護師によって手動で収集され、次に Research Electronic Data Capture (REDCap) データベースに入力されて維持されます。

人口統計情報、臨床データ、実現可能性および受容性データの記述統計は、定量的データの適切な数値およびグラフの要約を使用して分析されます。 ペアサンプル T テストは、音楽介入前後の術前不安レベルの変化に使用されます。 PA減少のあるグループとPA減少なしのグループの間のPODの発生率の違いは、カイ二乗検定を使用して検定されます。 定性データはテーマ分析を使用して分析されます。