La viabilidad y aceptabilidad de una intervención musical para reducir la ansiedad preoperatoria en pacientes mayores (fa-MIPA)

Antecedentes: Los niveles altos de ansiedad preoperatoria (AP) se han asociado con varias complicaciones, incluida la inestabilidad hemodinámica, mayores requisitos intraoperatorios de anestésicos, mayor riesgo de dolor posoperatorio y, en algunos estudios, una mayor incidencia de delirio posoperatorio (POD). Especialmente para las personas con reservas fisiológicas reducidas, como los pacientes mayores, la AF puede aumentar de forma independiente el riesgo de mortalidad o morbilidad importante. La intervención musical se destaca como una intervención no farmacológica eficaz y práctica para reducir los niveles de AF. La evidencia actual ha demostrado la eficacia de las intervenciones musicales para reducir los niveles de ansiedad preoperatoria; sin embargo, las actitudes, preferencias y experiencia general de los pacientes al recibir intervención musical antes de la cirugía no se exploran lo suficiente. En consecuencia, la investigación de la aceptabilidad de una intervención musical entre pacientes mayores que esperan una cirugía u otros procedimientos médicos es importante, ya que la aceptabilidad se ha convertido en un factor fundamental en el desarrollo, evaluación e implementación de una intervención sanitaria. Además, es esencial evaluar la viabilidad de implementar una intervención musical dentro de la población objetivo, mejorando así la aceptabilidad general de esta intervención.

Objetivos: El objetivo principal es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención musical para reducir la PA en pacientes mayores sometidos a cirugía cardíaca y procedimiento de implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI). El objetivo secundario es probar el efecto de la intervención musical sobre la reducción de la ansiedad preoperatoria y la incidencia de POD en la población objetivo. Además, este estudio proporcionará referencia para el diseño de un futuro ensayo controlado aleatorio que investigue la relación entre PA y POD en pacientes quirúrgicos cardíacos mayores.

Ámbito: Este estudio de viabilidad se llevará a cabo en el Departamento de Cardiología y el Departamento de Cirugía Cardiovascular de los Hospitales Universitarios de Lovaina.

Metodología general: todos los pacientes potenciales serán identificados de la lista de pacientes programados para cirugía o procedimiento, y se evaluará su elegibilidad después de aceptar participar en este estudio. Se les proporcionará un folleto informativo con el propósito, el proceso y los posibles beneficios y perjuicios de este estudio, así como el compromiso de confidencialidad y la libertad de retirarse en cualquier momento sin ninguna consecuencia. Solo los pacientes que deseen participar en el estudio serán evaluados más a fondo para determinar su cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión. Para los pacientes elegibles, realizaremos la evaluación inicial inmediatamente después de obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes.

Después del ingreso al hospital, los pacientes recibirán intervención musical antes o durante la cirugía/procedimiento y cuidados posoperatorios de rutina perioperatorios hasta el alta. Evaluaremos los niveles de ansiedad preoperatoria del paciente mediante cuestionarios validados al inicio y después de la intervención musical, así como sus perspectivas sobre la aceptabilidad y viabilidad de la intervención musical mediante una breve entrevista. También se recopilarán todos los resultados adversos relacionados con la cirugía/procedimiento o las intervenciones musicales.

A la luz de la naturaleza de viabilidad de nuestro estudio, se considera innecesario un cálculo de potencia, y un tamaño de muestra suficiente de 30 a 50, que representa una tasa de deserción del 20 % debido a estancias cortas antes de la cirugía, conduce a un reclutamiento mínimo planificado de 70 pacientes. Cuatro enfermeras del estudio capacitadas recopilarán los datos bajo la supervisión del estudiante de doctorado y los promotores. Todos los datos serán recopilados primero manualmente por las enfermeras del estudio y luego se ingresarán y mantendrán en la base de datos de captura electrónica de datos de investigación (REDCap).

Se analizarán estadísticas descriptivas de información demográfica, datos clínicos y datos de viabilidad y aceptabilidad utilizando resúmenes numéricos y gráficos adecuados para datos cuantitativos. La prueba T de muestras pareadas se utilizará para los cambios en el nivel de ansiedad preoperatoria antes y después de la intervención musical. La diferencia de incidencia de POD entre el grupo con reducción de PA y el grupo sin reducción de PA se probará mediante la prueba de Chi-cuadrado. Los datos cualitativos se analizarán mediante análisis temático.