Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en musikkintervensjon for å redusere preoperativ angst hos eldre pasienter (fa-MIPA)

Bakgrunn: Høye nivåer av preoperativ angst (PA) har vært assosiert med flere komplikasjoner, inkludert hemodynamisk ustabilitet, økte intraoperative krav til anestesimidler, økt risiko for postoperative smerter, og i enkelte studier økt forekomst av postoperativt delirium (POD). Spesielt for personer med reduserte fysiologiske reserver som eldre pasienter, kan PA uavhengig øke risikoen for dødelighet eller alvorlig sykelighet. Musikkintervensjon skiller seg ut som en effektiv og praktisk ikke-farmakologisk intervensjon for å redusere PA-nivåer. Nåværende bevis har bevist effektiviteten av musikkintervensjoner for å redusere preoperative angstnivåer; pasientenes holdninger, preferanser og generelle opplevelse av å motta musikkintervensjon før operasjon er imidlertid utilstrekkelig utforsket. Følgelig er undersøkelsen av akseptabiliteten av en musikkintervensjon blant eldre pasienter som venter på operasjon eller andre medisinske prosedyrer viktig, ettersom aksept har dukket opp som en sentral faktor i utviklingen, vurderingen og implementeringen av en helseintervensjon. Videre er det viktig å vurdere gjennomførbarheten av å implementere musikkintervensjon i målgruppen, for derved å øke den generelle akseptabiliteten av denne intervensjonen.

Mål: Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en musikkintervensjon for å redusere PA hos eldre pasienter som gjennomgår hjertekirurgi og Transkateter Aortic Valve Implantation (TAVI) prosedyre. Det sekundære målet er å teste effekten av musikkintervensjonen på preoperativ angstreduksjon og forekomsten av POD i målpopulasjonen. Dessuten vil denne studien gi referanse for utformingen av en fremtidig randomisert kontrollert studie som undersøker forholdet mellom PA og POD hos eldre hjertekirurgiske pasienter.

Innstilling: Denne mulighetsstudien vil bli utført ved avdelingen for kardiologi og avdelingen for kardiovaskulær kirurgi ved universitetssykehusene i Leuven.

Overordnet metodikk: Alle potensielle pasienter vil bli identifisert fra listen over pasienter som er planlagt for operasjon eller prosedyre, og de vil bli vurdert for kvalifisering etter å ha samtykket til å delta i denne studien. De vil bli utstyrt med et informasjonshefte med formålet, prosessen og potensielle fordeler og skader med denne studien, samt forpliktelsen til konfidensialitet og frihet til å trekke seg når som helst uten konsekvens. Bare pasienter som er villige til å delta i studien vil bli videre evaluert for å fastslå om de overholder inklusjons-/eksklusjonskriteriene. For de kvalifiserte pasientene vil vi utføre baseline-vurderingen umiddelbart etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra pasientene.

Etter innleggelse på sykehus vil pasienter motta musikkintervensjon før eller under operasjon/prosedyre og perioperativ rutinemessig postoperativ behandling frem til utskrivning. Vi vil vurdere det preoperative angstnivået til pasienten ved å bruke validerte spørreskjemaer ved baseline og etter musikkintervensjonen, samt deres perspektiver angående akseptabiliteten og gjennomførbarheten av musikkintervensjon via kort intervju. Eventuelle uheldige utfall knyttet til operasjon/prosedyre eller musikkintervensjoner vil også bli samlet inn.

I lys av gjennomførbarhetskarakteren til vår studie, anses en kraftberegning som unødvendig, og en tilstrekkelig utvalgsstørrelse på 30-50, som står for en 20 % avgang på grunn av korte opphold før operasjon, fører til en planlagt minimumsrekruttering på 70 pasienter. Fire utdannede studiesykepleiere skal samle inn data under veiledning av PhD-student og promotorer. All data vil først samles inn manuelt av studiesykepleiere, og deretter legges inn og vedlikeholdes i databasen Research Electronic Data Capture (REDCap).

Beskrivende statistikk over demografisk informasjon, kliniske data og gjennomførbarhets- og akseptabilitetsdata vil bli analysert ved å bruke passende numeriske og grafiske sammendrag for kvantitative data. Paired Samples T-Test vil bli brukt for preoperative angstnivåendringer før og etter musikkintervensjonen. Forskjellen i forekomst av POD mellom gruppen med PA-reduksjon og gruppen uten PA-reduksjon vil bli testet ved hjelp av Chi-kvadrattest. De kvalitative dataene vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse.