La faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention musicale pour réduire l'anxiété préopératoire chez les patients âgés (fa-MIPA)

Contexte : Des niveaux élevés d'anxiété préopératoire (AP) ont été associés à plusieurs complications, notamment l'instabilité hémodynamique, des besoins peropératoires accrus en anesthésiques, un risque accru de douleur postopératoire et, dans certaines études, une incidence accrue de délire postopératoire (POD). L’AP peut augmenter de manière indépendante le risque de mortalité ou de morbidité majeure, en particulier chez les personnes ayant des réserves physiologiques réduites, comme les patients âgés. L'intervention musicale se distingue comme une intervention non pharmacologique efficace et pratique pour réduire les niveaux d'AP. Les preuves actuelles ont prouvé l'efficacité des interventions musicales pour réduire les niveaux d'anxiété préopératoires ; cependant, les attitudes, les préférences et l'expérience globale des patients en matière de réception d'une intervention musicale avant la chirurgie ne sont pas suffisamment explorées. Par conséquent, l'étude de l'acceptabilité d'une intervention musicale chez les patients âgés en attente d'une intervention chirurgicale ou d'autres procédures médicales est importante, car l'acceptabilité est devenue un facteur essentiel dans le développement, l'évaluation et la mise en œuvre d'une intervention de soins de santé. De plus, il est essentiel d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention musicale au sein de la population cible, améliorant ainsi l'acceptabilité globale de cette intervention.

Objectifs : L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention musicale pour réduire l'AP chez les patients âgés subissant une chirurgie cardiaque et une procédure d'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI). L'objectif secondaire est de tester l'effet de l'intervention musicale sur la réduction de l'anxiété préopératoire et l'incidence du POD dans la population cible. De plus, cette étude servira de référence pour la conception d'un futur essai contrôlé randomisé étudiant la relation entre PA et POD chez les patients âgés en chirurgie cardiaque.

Contexte : Cette étude de faisabilité sera menée dans le service de cardiologie et le service de chirurgie cardiovasculaire des Hôpitaux universitaires de Louvain.

Méthodologie globale : Tous les patients potentiels seront identifiés à partir de la liste des patients programmés pour une intervention chirurgicale ou une procédure, et leur éligibilité sera évaluée après avoir accepté de participer à cette étude. Ils recevront une brochure d'information expliquant le but, le processus et les avantages et inconvénients potentiels de cette étude, ainsi que l'engagement de confidentialité et la liberté de se retirer à tout moment sans aucune conséquence. Seuls les patients souhaitant participer à l'étude seront évalués plus en détail pour déterminer leur adhésion aux critères d'inclusion/exclusion. Pour les patients éligibles, nous effectuerons l'évaluation de base immédiatement après avoir obtenu le consentement éclairé écrit des patients.

Après leur admission à l'hôpital, les patients recevront une intervention musicale avant ou pendant la chirurgie/procédure et des soins postopératoires de routine périopératoires jusqu'à leur sortie. Nous évaluerons les niveaux d'anxiété préopératoires du patient à l'aide de questionnaires validés au départ et après l'intervention musicale, ainsi que leurs perspectives concernant l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention musicale via un court entretien. Tout résultat indésirable lié à la chirurgie/procédure ou aux interventions musicales sera également collecté.

À la lumière de la nature de la faisabilité de notre étude, un calcul de puissance est jugé inutile, et une taille d'échantillon suffisante de 30 à 50, représentant un taux d'attrition de 20 % en raison de courts séjours avant la chirurgie, conduit à un recrutement minimum prévu de 70 patients. Quatre infirmières d'étude formées collecteront les données sous la supervision du doctorant et des promoteurs. Toutes les données seront d'abord collectées manuellement par les infirmières de l'étude, puis seront saisies et conservées dans la base de données de recherche électronique de données (REDCap).

Les statistiques descriptives des informations démographiques, des données cliniques et des données de faisabilité et d'acceptabilité seront analysées à l'aide de résumés numériques et graphiques appropriés pour les données quantitatives. Le test T d'échantillons appariés sera utilisé pour les changements de niveau d'anxiété préopératoire avant et après l'intervention musicale. La différence d'incidence du POD entre le groupe avec réduction de PA et le groupe sans réduction de PA sera testée à l'aide du test du chi carré. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse thématique.