Die Machbarkeit und Akzeptanz einer Musikintervention zur Verringerung der präoperativen Angst bei älteren Patienten (fa-MIPA)

Hintergrund: Ein hohes Maß an präoperativer Angst (PA) wurde mit mehreren Komplikationen in Verbindung gebracht, darunter hämodynamische Instabilität, erhöhter intraoperativer Bedarf an Anästhetika, erhöhtes Risiko für postoperative Schmerzen und in einigen Studien eine erhöhte Inzidenz von postoperativem Delir (POD). Insbesondere bei Menschen mit verminderten physiologischen Reserven, wie z. B. älteren Patienten, kann PA unabhängig voneinander das Risiko einer Mortalität oder schweren Morbidität erhöhen. Musikinterventionen sind eine wirksame und praktische nicht-pharmakologische Intervention zur Reduzierung des PA-Spiegels. Aktuelle Erkenntnisse belegen die Wirksamkeit von Musikinterventionen bei der Reduzierung präoperativer Angstzustände; Allerdings sind die Einstellungen, Vorlieben und Gesamterfahrungen der Patienten mit der Musikintervention vor der Operation nur unzureichend erforscht. Daher ist die Untersuchung der Akzeptanz einer Musikintervention bei älteren Patienten, die auf eine Operation oder andere medizinische Eingriffe warten, wichtig, da sich die Akzeptanz als zentraler Faktor bei der Entwicklung, Bewertung und Umsetzung einer Gesundheitsintervention herausgestellt hat. Darüber hinaus ist es wichtig, die Machbarkeit der Implementierung von Musikinterventionen in der Zielgruppe zu bewerten und so die allgemeine Akzeptanz dieser Intervention zu verbessern.

Ziele: Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Musikintervention zur Reduzierung der PA bei älteren Patienten zu bewerten, die sich einer Herzoperation und einem TAVI-Verfahren (Transkatheter-Aortenklappenimplantation) unterziehen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung der Musikintervention auf die präoperative Angstreduktion und die Inzidenz von POD in der Zielpopulation zu testen. Darüber hinaus wird diese Studie als Referenz für das Design einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie dienen, die den Zusammenhang zwischen PA und POD bei älteren herzchirurgischen Patienten untersucht.

Rahmen: Diese Machbarkeitsstudie wird in der Abteilung für Kardiologie und der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie der Universitätskliniken Leuven durchgeführt.

Allgemeine Methodik: Alle potenziellen Patienten werden aus der Liste der für eine Operation oder einen Eingriff geplanten Patienten identifiziert und nach ihrer Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie auf ihre Eignung geprüft. Sie erhalten eine Informationsbroschüre mit Informationen zu Zweck, Ablauf und potenziellem Nutzen und Schaden dieser Studie sowie der Verpflichtung zur Vertraulichkeit und der Freiheit, jederzeit ohne Konsequenzen aus der Studie auszusteigen. Nur die Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden weiter untersucht, um festzustellen, ob sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Für die geeigneten Patienten führen wir die Basisbewertung unmittelbar nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung der Patienten durch.

Nach der Aufnahme ins Krankenhaus erhalten die Patienten vor oder während der Operation/des Eingriffs eine Musikintervention und eine perioperative routinemäßige Nachsorge bis zur Entlassung. Wir werden das präoperative Angstniveau des Patienten mithilfe validierter Fragebögen zu Beginn und nach der Musikintervention sowie ihre Perspektiven hinsichtlich der Akzeptanz und Durchführbarkeit einer Musikintervention durch ein kurzes Interview beurteilen. Alle unerwünschten Ergebnisse im Zusammenhang mit Operationen/Eingriffen oder Musikinterventionen werden ebenfalls erfasst.

Angesichts der Machbarkeit unserer Studie wird eine Power-Berechnung als unnötig erachtet, und eine ausreichende Stichprobengröße von 30–50, die eine Fluktuationsrate von 20 % aufgrund kurzer Aufenthalte vor der Operation berücksichtigt, führt zu einer geplanten Mindestrekrutierung von 70 Patienten. Vier ausgebildete Study Nurses werden die Daten unter der Aufsicht des Doktoranden und der Promotoren sammeln. Alle Daten werden zunächst manuell von Studienkrankenschwestern gesammelt und dann in die Datenbank Research Electronic Data Capture (REDCap) eingegeben und gepflegt.

Deskriptive Statistiken demografischer Informationen, klinischer Daten sowie Machbarkeits- und Akzeptanzdaten werden unter Verwendung geeigneter numerischer und grafischer Zusammenfassungen für quantitative Daten analysiert. Der T-Test mit gepaarten Proben wird für präoperative Veränderungen des Angstniveaus vor und nach der Musikintervention verwendet. Der Unterschied in der POD-Inzidenz zwischen der Gruppe mit PA-Reduktion und der Gruppe ohne PA-Reduktion wird mithilfe des Chi-Quadrat-Tests getestet. Die qualitativen Daten werden mittels thematischer Analyse analysiert.