노인 환자의 수술 전 불안을 줄이기 위한 음악 중재의 타당성과 수용 가능성 (fa-MIPA)

배경: 높은 수준의 수술 전 불안(PA)은 혈역학적 불안정성, 수술 중 마취제 요구량 증가, 수술 후 통증 위험 증가, 일부 연구에서는 수술 후 섬망(POD) 발생률 증가 등 여러 합병증과 관련이 있습니다. 특히 노인 환자와 같이 생리학적 예비력이 감소된 사람들의 경우 PA는 독립적으로 사망 또는 주요 질병의 위험을 높일 수 있습니다. 음악 개입은 PA 수준을 낮추는 효과적이고 실용적인 비약리학적 개입으로 두드러집니다. 현재 증거는 수술 전 불안 수준을 줄이는 데 음악 중재의 효과가 입증되었습니다. 그러나 수술 전 음악 중재를 받은 환자의 태도, 선호도 및 전반적인 경험은 충분히 탐구되지 않았습니다. 결과적으로, 수용성은 의료 개입의 개발, 평가 및 구현에서 중추적인 요소로 등장했기 때문에 수술이나 기타 의료 절차를 기다리는 노인 환자들 사이에서 음악 개입의 수용성에 대한 조사가 중요합니다. 또한, 대상 집단 내에서 음악 개입을 시행하는 타당성을 평가하여 이 개입의 전반적인 수용성을 높이는 것이 필수적입니다.

목적: 일차 목적은 심장 수술 및 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 시술을 받는 노인 환자의 PA 감소에 대한 음악 중재의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 수술 전 불안 감소와 대상 집단의 POD 발생률에 대한 음악 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 또한, 이 연구는 노인 심장 수술 환자의 PA와 POD 사이의 관계를 조사하는 향후 무작위 대조 시험의 설계에 대한 참고 자료를 제공할 것입니다.

설정: 이 타당성 조사는 루벤 대학 병원의 심장학과 및 심혈관 외과에서 수행됩니다.

전체 방법론: 모든 잠재적 환자는 수술 또는 시술이 예정된 환자 목록에서 식별되며, 본 연구에 참여하기로 동의한 후 적격성에 대해 평가됩니다. 이들에게는 본 연구의 목적, 과정, 잠재적 이익과 해악, 그리고 기밀 유지에 대한 약속과 어떠한 결과 없이 언제든지 철회할 수 있는 자유가 포함된 정보 전단지가 제공될 것입니다. 연구에 기꺼이 참여하려는 환자만이 포함/제외 기준에 대한 준수 여부를 결정하기 위해 추가 평가를 받게 됩니다. 자격을 갖춘 환자의 경우, 환자로부터 서면 동의를 얻은 후 즉시 기본 평가를 수행합니다.

병원에 입원한 후 환자는 수술/시술 전이나 도중에 음악 중재를 받고 퇴원할 때까지 수술 전후 일상적인 수술 후 관리를 받습니다. 우리는 기준선과 음악 개입 후 검증된 설문지를 사용하여 환자의 수술 전 불안 수준과 짧은 인터뷰를 통해 음악 개입의 수용 가능성 및 타당성에 대한 관점을 평가할 것입니다. 수술/시술 또는 음악 중재와 관련된 모든 불리한 결과도 수집됩니다.

우리 연구의 타당성 측면에서 검정력 계산은 불필요한 것으로 간주되며, 수술 전 단기 입원으로 인한 감소율 20%를 차지하는 30-50의 충분한 표본 크기는 계획된 최소 70명의 환자 모집으로 이어집니다. 4명의 훈련된 연구 간호사가 박사 과정 학생과 프로모터의 감독 하에 데이터를 수집합니다. 모든 데이터는 먼저 연구 간호사가 수동으로 수집한 후 REDCap(Research Electronic Data Capture) 데이터베이스에 입력 및 유지됩니다.

인구통계학적 정보, 임상 데이터, 타당성 및 수용성 데이터에 대한 기술 통계는 정량적 데이터에 적합한 수치 및 그래픽 요약을 사용하여 분석됩니다. 쌍표본 T-테스트는 음악 개입 전후의 수술 전 불안 수준 변화에 사용됩니다. PA 감소가 있는 그룹과 PA 감소가 없는 그룹 간의 POD 발생률 차이는 카이 제곱 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 질적 데이터는 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.