Proveditelnost a přijatelnost hudební intervence ke snížení předoperační úzkosti u starších pacientů (fa-MIPA)

Východiska: Vysoké úrovně předoperační úzkosti (PA) byly spojeny s několika komplikacemi, včetně hemodynamické nestability, zvýšených intraoperačních požadavků na anestetika, zvýšeného rizika pooperační bolesti a v některých studiích i zvýšeného výskytu pooperačního deliria (POD). Zejména u lidí se sníženými fyziologickými rezervami, jako jsou starší pacienti, může PA nezávisle zvýšit riziko úmrtnosti nebo závažné morbidity. Hudební intervence vyniká jako účinná a praktická nefarmakologická intervence na snížení hladin PA. Současné důkazy prokázaly účinnost hudebních intervencí při snižování úrovně předoperační úzkosti; postoje, preference a celková zkušenost pacientů s hudební intervencí před operací však nejsou dostatečně prozkoumány. V důsledku toho je důležité zkoumat přijatelnost hudební intervence u starších pacientů čekajících na operaci nebo jiné lékařské procedury, protože přijatelnost se ukázala jako stěžejní faktor ve vývoji, hodnocení a implementaci zdravotní intervence. Dále je nezbytné posoudit proveditelnost provedení hudební intervence v cílové populaci, a tím zvýšit celkovou přijatelnost této intervence.

Cíle: Primárním cílem je posoudit proveditelnost a přijatelnost hudební intervence ke snížení PA u starších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon a proceduru transkatétrové implantace aortální chlopně (TAVI). Sekundárním cílem je otestovat vliv hudební intervence na snížení předoperační úzkosti a výskyt POD v cílové populaci. Kromě toho tato studie poskytne referenci pro návrh budoucí randomizované kontrolované studie zkoumající vztah mezi PA a POD u starších kardiochirurgických pacientů.

Nastavení: Tato studie proveditelnosti bude provedena na Klinice kardiologie a Klinice kardiovaskulární chirurgie Fakultní nemocnice v Lovani.

Celková metodika: Všichni potenciální pacienti budou identifikováni ze seznamu pacientů naplánovaných na operaci nebo zákrok a po souhlasu s účastí v této studii bude posouzena jejich způsobilost. Bude jim poskytnut informační leták s účelem, postupem a potenciálními přínosy a škodami této studie, stejně jako závazek k důvěrnosti a svobodě kdykoli odstoupit bez jakýchkoli následků. Pouze pacienti ochotní zúčastnit se studie budou dále hodnoceni, aby se určilo jejich dodržování kritérií pro zařazení/vyloučení. U vhodných pacientů provedeme základní hodnocení ihned po obdržení písemného informovaného souhlasu pacientů.

Po přijetí do nemocnice budou pacienti dostávat hudební intervenci před nebo během operace/procedury a perioperační rutinní pooperační péči až do propuštění. Hodnotíme předoperační úrovně úzkosti pacienta pomocí validovaných dotazníků na začátku a po hudební intervenci a také jejich perspektivy ohledně přijatelnosti a proveditelnosti hudební intervence prostřednictvím krátkého rozhovoru. Budou shromažďovány také jakékoli nepříznivé výsledky související s chirurgickým zákrokem/procedurami nebo hudebními intervencemi.

Ve světle proveditelnosti naší studie je výpočet výkonu považován za zbytečný a dostatečná velikost vzorku 30–50, která odpovídá 20% míře opotřebení v důsledku krátkých pobytů před operací, vede k plánovanému minimálnímu náboru 70 pacientů. Čtyři vyškolené studijní sestry budou sbírat data pod dohledem doktoranda a promotorů. Všechna data budou nejprve ručně shromážděna studijními sestrami a poté budou vložena a udržována v databázi Research Electronic Data Capture (REDCap).

Popisné statistiky demografických informací, klinických údajů a údajů o proveditelnosti a přijatelnosti budou analyzovány pomocí vhodných numerických a grafických souhrnů pro kvantitativní data. T-test párových vzorků bude použit pro předoperační změny úrovně úzkosti před a po hudební intervenci. Rozdíl ve výskytu POD mezi skupinou s redukcí PA a skupinou bez redukce PA bude testován pomocí chí-kvadrát testu. Kvalitativní data budou analyzována pomocí tematické analýzy.