A viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção musical para reduzir a ansiedade pré-operatória em pacientes idosos (fa-MIPA)

Antecedentes: Altos níveis de ansiedade pré-operatória (PA) têm sido associados a várias complicações, incluindo instabilidade hemodinâmica, aumento da necessidade intraoperatória de anestésicos, aumento do risco de dor pós-operatória e, em alguns estudos, aumento da incidência de delírio pós-operatório (DPO). Especialmente para pessoas com reservas fisiológicas reduzidas, como pacientes idosos, a AF pode aumentar de forma independente o risco de mortalidade ou morbidade grave. A intervenção musical destaca-se como uma intervenção não farmacológica eficaz e prática na redução dos níveis de AF. As evidências atuais comprovaram a eficácia das intervenções musicais na redução dos níveis de ansiedade pré-operatória; no entanto, as atitudes, preferências e experiência geral dos pacientes em receber intervenção musical antes da cirurgia são insuficientemente exploradas. Consequentemente, a investigação da aceitabilidade de uma intervenção musical entre pacientes idosos que aguardam cirurgia ou outros procedimentos médicos é importante, uma vez que a aceitabilidade emergiu como um factor fundamental no desenvolvimento, avaliação e implementação de uma intervenção de saúde. Além disso, é essencial avaliar a viabilidade da implementação de intervenção musical na população-alvo, aumentando assim a aceitabilidade global desta intervenção.

Objetivos: O objetivo principal é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção musical na redução da PA em pacientes idosos submetidos a cirurgia cardíaca e procedimento de implante de válvula aórtica transcateter (TAVI). O objetivo secundário é testar o efeito da intervenção musical na redução da ansiedade pré-operatória e na incidência de DPO na população-alvo. Além disso, este estudo fornecerá referência para o desenho de um futuro ensaio clínico randomizado que investigue a relação entre PA e DPO em pacientes idosos de cirurgia cardíaca.

Local: Este estudo de viabilidade será realizado no Departamento de Cardiologia e no Departamento de Cirurgia Cardiovascular dos Hospitais Universitários de Leuven.

Metodologia geral: Todos os pacientes potenciais serão identificados na lista de pacientes agendados para cirurgia ou procedimento, e serão avaliados quanto à elegibilidade após concordarem em participar deste estudo. Eles receberão um folheto informativo com a finalidade, o processo e os potenciais benefícios e malefícios deste estudo, bem como o compromisso de confidencialidade e liberdade de retirada a qualquer momento sem qualquer consequência. Somente os pacientes que desejarem participar do estudo serão avaliados posteriormente para determinar sua adesão aos critérios de inclusão/exclusão. Para os pacientes elegíveis, realizaremos a avaliação inicial imediatamente após obter o consentimento informado por escrito dos pacientes.

Após a admissão no hospital, os pacientes receberão intervenção musical antes ou durante a cirurgia/procedimento e cuidados pós-operatórios de rotina perioperatórios até a alta. Avaliaremos os níveis de ansiedade pré-operatória do paciente por meio de questionários validados no início e após a intervenção musical, bem como suas perspectivas em relação à aceitabilidade e viabilidade da intervenção musical por meio de breve entrevista. Quaisquer resultados adversos relacionados à cirurgia/procedimento ou intervenções musicais também serão coletados.

À luz da natureza de viabilidade do nosso estudo, um cálculo de poder é considerado desnecessário, e um tamanho de amostra suficiente de 30-50, representando uma taxa de atrito de 20% devido a estadias curtas antes da cirurgia, leva a um recrutamento mínimo planejado de 70 pacientes. Quatro enfermeiras treinadas do estudo coletarão os dados sob a supervisão do estudante de doutorado e dos promotores. Todos os dados serão inicialmente coletados manualmente pelas enfermeiras do estudo e, em seguida, serão inseridos e mantidos no banco de dados Research Electronic Data Capture (REDCap).

Estatísticas descritivas de informações demográficas, dados clínicos e dados de viabilidade e aceitabilidade serão analisados ​​usando resumos numéricos e gráficos adequados para dados quantitativos. O teste T de amostras emparelhadas será usado para alterações no nível de ansiedade pré-operatória antes e depois da intervenção musical. A diferença de incidência de DPO entre o grupo com redução de AF e o grupo sem redução de AF será testada pelo teste Qui-quadrado. Os dados qualitativos serão analisados ​​por meio de análise temática.