Осуществимость и приемлемость музыкального вмешательства для снижения предоперационной тревоги у пожилых пациентов (fa-MIPA)

Введение: Высокий уровень предоперационной тревоги (ПА) связан с рядом осложнений, включая гемодинамическую нестабильность, повышенную интраоперационную потребность в анестетиках, повышенный риск послеоперационной боли, а в некоторых исследованиях - повышенную частоту послеоперационного делирия (ПОД). Особенно для людей со сниженными физиологическими резервами, таких как пожилые пациенты, ПА может независимо повышать риск смертности или серьезной заболеваемости. Музыкальное вмешательство выделяется как эффективное и практичное нефармакологическое вмешательство для снижения уровня ПА. Имеющиеся данные доказали эффективность музыкальных вмешательств в снижении уровня предоперационной тревоги; однако отношение пациентов, предпочтения и общий опыт музыкального вмешательства перед операцией недостаточно изучены. Следовательно, исследование приемлемости музыкального вмешательства среди пожилых пациентов, ожидающих операции или других медицинских процедур, важно, поскольку приемлемость стала ключевым фактором в разработке, оценке и реализации медицинского вмешательства. Кроме того, важно оценить возможность внедрения музыкального вмешательства среди целевой группы населения, тем самым повышая общую приемлемость этого вмешательства.

Цели: Основная цель — оценить осуществимость и приемлемость музыкального вмешательства для снижения артериальной давления у пожилых пациентов, перенесших операцию на сердце и процедуру транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI). Вторичная цель — проверить влияние музыкального вмешательства на предоперационное снижение тревоги и частоту ПОД в целевой популяции. Более того, это исследование послужит основой для разработки будущего рандомизированного контролируемого исследования по изучению взаимосвязи между ПА и ПОД у пожилых кардиохирургических пациентов.

Условия: Данное технико-экономическое обоснование будет проводиться в отделениях кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии университетских клиник Левена.

Общая методология: Все потенциальные пациенты будут идентифицированы из списка пациентов, которым запланирована операция или процедура, и их соответствие критериям будет оцениваться после согласия на участие в этом исследовании. Им будет предоставлен информационный буклет с описанием цели, процесса и потенциальных преимуществ и вреда этого исследования, а также обязательством соблюдать конфиденциальность и свободой отказаться от участия в любое время без каких-либо последствий. Только пациенты, желающие участвовать в исследовании, будут дополнительно оценены для определения их соответствия критериям включения/исключения. Для подходящих пациентов мы проведем базовую оценку сразу после получения письменного информированного согласия от пациентов.

После поступления в больницу пациенты будут получать музыкальное вмешательство до или во время операции/процедуры, а также периоперационный плановый послеоперационный уход до выписки. Мы оценим предоперационный уровень тревожности пациента с помощью проверенных опросников в начале и после музыкального вмешательства, а также их точку зрения относительно приемлемости и осуществимости музыкального вмешательства посредством короткого интервью. Также будут собраны любые неблагоприятные последствия, связанные с хирургическим вмешательством/процедурой или музыкальным вмешательством.

В свете технико-экономического обоснования нашего исследования расчет мощности считается ненужным, а достаточный размер выборки в 30-50 человек, учитывающий 20%-ный коэффициент отсева из-за кратковременного пребывания перед операцией, приводит к запланированному минимальному набору пациентов в 70 человек. Четыре обученные медсестры-исследователи будут собирать данные под руководством аспиранта и промоутеров. Все данные сначала будут собираться вручную медсестрами-исследователями, а затем будут введены и сохранены в базе данных Research Electronic Data Capture (REDCap).

Описательная статистика демографической информации, клинических данных, а также данных о осуществимости и приемлемости будет проанализирована с использованием подходящих числовых и графических сводок для количественных данных. T-тест парных образцов будет использоваться для предоперационных изменений уровня тревоги до и после музыкального вмешательства. Разница в частоте возникновения ПОД между группой со снижением ПА и группой без снижения ПА будет проверена с использованием критерия Хи-квадрат. Качественные данные будут проанализированы с использованием тематического анализа.