音乐干预减少老年患者术前焦虑的可行性和可接受性 (fa-MIPA)

背景：高水平的术前焦虑（PA）与多种并发症相关，包括血流动力学不稳定、术中麻醉剂需求增加、术后疼痛风险增加，以及在一些研究中术后谵妄（POD）发生率增加。 特别是对于老年患者等生理储备减少的人来说，PA 可以单独增加死亡或主要发病的风险。 音乐干预是一种有效且实用的降低 PA 水平的非药物干预措施。 目前的证据已经证明音乐干预在降低术前焦虑水平方面的有效性；然而，患者对术前接受音乐干预的态度、偏好和整体体验尚未得到充分探讨。 因此，在等待手术或其他医疗程序的老年患者中，调查音乐干预的可接受性非常重要，因为可接受性已成为医疗保健干预开发、评估和实施的关键因素。 此外，有必要评估在目标人群中实施音乐干预的可行性，从而提高这种干预的整体可接受性。

目的：主要目的是评估音乐干预在减少接受心脏手术和经导管主动脉瓣植入 (TAVI) 手术的老年患者的 PA 方面的可行性和可接受性。 第二个目标是测试音乐干预对目标人群术前焦虑减少和 POD 发生率的影响。 此外，本研究将为未来研究老年心脏手术患者PA与POD关系的随机对照试验的设计提供参考。

地点：本可行性研究将在鲁汶大学医院的心脏病科和心血管外科进行。

总体方法：将从计划进行手术或手术的患者名单中确定所有潜在患者，并在同意参加本研究后对他们进行资格评估。 他们将获得一份信息传单，其中包含本研究的目的、过程、潜在的好处和危害，以及保密承诺和随时退出而不产生任何后果的自由。 只有愿意参加研究的患者才会接受进一步评估，以确定他们是否遵守纳入/排除标准。 对于符合条件的患者，我们将在获得患者书面知情同意后立即进行基线评估。

入院后，患者将在手术前或手术过程中接受音乐干预以及围手术期常规术后护理直至出院。 我们将使用经过验证的基线问卷和音乐干预后的问卷来评估患者的术前焦虑水平，并通过简短的访谈来评估他们对音乐干预的可接受性和可行性的看法。 与手术/程序或音乐干预相关的任何不良后果也将被收集。

鉴于我们研究的可行性性质，功效计算被认为是不必要的，并且30-50个足够的样本量，由于手术前短暂停留而导致20%的流失率，导致计划至少招募70名患者。 四名经过培训的研究护士将在博士生和发起人的监督下收集数据。 所有数据将首先由研究护士手动收集，然后输入并维护在研究电子数据采集（REDCap）数据库中。

将使用适当的定量数据的数字和图形摘要来分析人口统计信息、临床数据以及可行性和可接受性数据的描述性统计。 配对样本 T 检验将用于音乐干预前后术前焦虑水平的变化。 采用卡方检验来检验PA减少组和未减少PA组之间POD发生率的差异。 将使用主题分析来分析定性数据。