Wykonalność i akceptowalność interwencji muzycznej w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego u starszych pacjentów (fa-MIPA)

Wstęp: Wysoki poziom lęku przedoperacyjnego (PA) wiąże się z kilkoma powikłaniami, w tym niestabilnością hemodynamiczną, zwiększonym śródoperacyjnym zapotrzebowaniem na środki znieczulające, zwiększonym ryzykiem bólu pooperacyjnego, a w niektórych badaniach zwiększoną częstością występowania majaczenia pooperacyjnego (POD). Zwłaszcza w przypadku osób o zmniejszonych rezerwach fizjologicznych, takich jak starsi pacjenci, PA może niezależnie zwiększać ryzyko śmiertelności lub poważnych zachorowań. Interwencja muzyczna wyróżnia się jako skuteczna i praktyczna niefarmakologiczna interwencja mająca na celu zmniejszenie poziomu PA. Aktualne dowody potwierdzają skuteczność interwencji muzycznych w zmniejszaniu poziomu lęku przed operacją; jednakże postawy, preferencje i ogólne doświadczenia pacjentów związane z interwencją muzyczną przed operacją nie zostały dostatecznie zbadane. W związku z tym ważne jest zbadanie akceptowalności interwencji muzycznej wśród starszych pacjentów oczekujących na operację lub inne zabiegi medyczne, ponieważ akceptowalność stała się kluczowym czynnikiem w opracowywaniu, ocenie i wdrażaniu interwencji zdrowotnej. Ponadto niezbędna jest ocena wykonalności wdrożenia interwencji muzycznej w populacji docelowej, zwiększając w ten sposób ogólną akceptowalność tej interwencji.

Cele: Głównym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji muzycznej w zmniejszaniu PA u starszych pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym i zabiegowi przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI). Drugorzędnym celem jest sprawdzenie wpływu interwencji muzycznej na redukcję lęku przed operacją i częstość występowania POD w populacji docelowej. Co więcej, badanie to zapewni odniesienie do projektowania przyszłego randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego związek między PA i POD u starszych pacjentów kardiochirurgicznych.

Miejsce realizacji: Niniejsze studium wykonalności zostanie przeprowadzone na Oddziale Kardiologii i Oddziale Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven.

Ogólna metodologia: Wszyscy potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani z listy pacjentów zaplanowanych do operacji lub zabiegu i zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu. Otrzymają oni ulotkę informacyjną zawierającą cel, przebieg oraz potencjalne korzyści i szkody związane z tym badaniem, a także zobowiązanie do zachowania poufności i swobodę wycofania się w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji. Dalszą ocenę w celu ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, poddawani będą wyłącznie pacjenci wyrażający chęć wzięcia udziału w badaniu. W przypadku kwalifikujących się pacjentów przeprowadzimy ocenę wyjściową natychmiast po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów.

Po przyjęciu do szpitala pacjenci otrzymają interwencję muzyczną przed lub w trakcie operacji/zabiegu oraz rutynową opiekę pooperacyjną w okresie okołooperacyjnym aż do wypisu ze szpitala. Ocenimy przedoperacyjny poziom lęku pacjenta za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy na początku leczenia i po interwencji muzycznej, a także jego perspektywy dotyczące akceptowalności i wykonalności interwencji muzycznej w drodze krótkiego wywiadu. Zbierane będą również wszelkie niekorzystne skutki związane z operacją/zabiegiem lub interwencjami muzycznymi.

W świetle wykonalności naszego badania obliczenie mocy uważa się za niepotrzebne, a wystarczająca wielkość próby wynosząca 30–50, co odpowiada 20% wskaźnikowi utraty pacjentów z powodu krótkich pobytów przed operacją, prowadzi do planowanej minimalnej rekrutacji wynoszącej 70 pacjentów. Dane będą zbierane przez cztery przeszkolone pielęgniarki badawcze pod nadzorem doktoranta i promotorów. Wszystkie dane zostaną najpierw zebrane ręcznie przez pielęgniarki prowadzące badanie, a następnie zostaną wprowadzone i przechowywane w bazie danych Research Electronic Data Capture (REDCap).

Statystyki opisowe dotyczące informacji demograficznych, danych klinicznych oraz danych dotyczących wykonalności i akceptowalności zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich podsumowań liczbowych i graficznych danych ilościowych. Test T dla par próbek będzie stosowany do przedoperacyjnych zmian poziomu lęku przed i po interwencji muzycznej. Różnica w częstości występowania POD pomiędzy grupą z redukcją PA i grupą bez redukcji PA będzie testowana przy użyciu testu Chi-kwadrat. Dane jakościowe zostaną poddane analizie za pomocą analizy tematycznej.