Genomförbarheten och acceptansen av en musikintervention för att minska preoperativ ångest hos äldre patienter (fa-MIPA)

Bakgrund: Höga nivåer av preoperativ ångest (PA) har associerats med flera komplikationer, inklusive hemodynamisk instabilitet, ökade intraoperativa krav på anestetika, ökad risk för postoperativ smärta och i vissa studier en ökad förekomst av postoperativt delirium (POD). Speciellt för personer med minskade fysiologiska reserver såsom äldre patienter, kan PA självständigt öka risken för dödlighet eller större sjuklighet. Musikintervention framstår som en effektiv och praktisk icke-farmakologisk intervention för att minska PA-nivåer. Aktuella bevis har bevisat effektiviteten av musikinterventioner för att minska preoperativa ångestnivåer; patienternas attityder, preferenser och övergripande erfarenhet av att få musikintervention före operation är dock otillräckligt utforskade. Följaktligen är undersökningen av acceptansen av en musikintervention bland äldre patienter som väntar på operation eller andra medicinska ingrepp viktig, eftersom acceptans har framstått som en central faktor i utvecklingen, bedömningen och genomförandet av en sjukvårdsinsats. Vidare är det viktigt att bedöma genomförbarheten av att genomföra musikinterventioner inom målpopulationen, och därigenom förbättra den övergripande acceptansen av denna intervention.

Syfte: Det primära målet är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en musikintervention för att minska PA hos äldre patienter som genomgår hjärtkirurgi och transkateter aortaklaffimplantation (TAVI). Det sekundära målet är att testa effekten av musikinterventionen på preoperativ ångestminskning och förekomsten av POD i målpopulationen. Dessutom kommer denna studie att ge referens för utformningen av en framtida randomiserad kontrollerad studie som undersöker sambandet mellan PA och POD hos äldre hjärtkirurgiska patienter.

Inställning: Denna förstudie kommer att genomföras på avdelningen för kardiologi och avdelningen för kardiovaskulär kirurgi vid universitetssjukhusen i Leuven.

Övergripande metod: Alla potentiella patienter kommer att identifieras från listan över patienter som är planerade för operation eller ingrepp, och de kommer att bedömas för behörighet efter att ha accepterat att delta i denna studie. De kommer att förses med en informationsbroschyr med syftet, processen och potentiella fördelar och nackdelar med denna studie, samt åtagandet om konfidentialitet och frihet att när som helst dra sig ur utan några konsekvenser. Endast de patienter som är villiga att delta i studien kommer att utvärderas ytterligare för att avgöra om de följer inklusions-/exkluderingskriterierna. För de kvalificerade patienterna kommer vi att utföra baslinjebedömningen omedelbart efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från patienter.

Efter inläggning på sjukhus kommer patienter att få musikintervention före eller under operation/ingrepp och perioperativ rutinmässig postoperativ vård fram till utskrivning. Vi kommer att bedöma de preoperativa ångestnivåerna hos patienten med hjälp av validerade frågeformulär vid baslinjen och efter musikinterventionen, såväl som deras perspektiv på acceptansen och genomförbarheten av musikintervention via kort intervju. Eventuella negativa resultat relaterade till operation/procedur eller musikinterventioner kommer också att samlas in.

I ljuset av genomförbarhetskaraktären hos vår studie bedöms en effektberäkning vara onödig, och en tillräcklig urvalsstorlek på 30-50, vilket motsvarar en 20% förslitningsgrad på grund av korta vistelser före operation, leder till en planerad minsta rekrytering av 70 patienter. Fyra utbildade studiesköterskor kommer att samla in uppgifterna under ledning av doktoranden och promotorerna. All data kommer först att samlas in manuellt av studiesköterskor och kommer sedan att matas in och underhållas i databasen Research Electronic Data Capture (REDCap).

Beskrivande statistik över demografisk information, kliniska data och genomförbarhets- och acceptansdata kommer att analyseras med hjälp av lämpliga numeriska och grafiska sammanfattningar för kvantitativa data. T-Test med parade prover kommer att användas för preoperativa ångestnivåförändringar före och efter musikinterventionen. Skillnaden i incidens av POD mellan gruppen med PA-reduktion och gruppen utan PA-reduktion kommer att testas med Chi-kvadrattest. Den kvalitativa datan kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys.