Gennemførligheden og acceptablen af ​​en musikintervention til at reducere præoperativ angst hos ældre patienter (fa-MIPA)

Baggrund: Høje niveauer af præoperativ angst (PA) har været forbundet med adskillige komplikationer, herunder hæmodynamisk ustabilitet, øget intraoperativt behov for anæstetika, øget risiko for postoperative smerter og i nogle undersøgelser en øget forekomst af postoperativt delirium (POD). Især for personer med reducerede fysiologiske reserver såsom ældre patienter, kan PA selvstændigt øge risikoen for dødelighed eller større sygelighed. Musikintervention skiller sig ud som en effektiv og praktisk ikke-farmakologisk intervention til at reducere PA-niveauer. Aktuelle beviser har bevist effektiviteten af ​​musikinterventioner til at reducere præoperative angstniveauer; dog er patienternes holdninger, præferencer og overordnede oplevelse af at modtage musikintervention før operationen utilstrækkeligt udforsket. Derfor er undersøgelsen af ​​acceptablen af ​​en musikintervention blandt ældre patienter, der venter på operation eller andre medicinske procedurer, vigtig, da accept er opstået som en central faktor i udviklingen, vurderingen og implementeringen af ​​en sundhedsindsats. Desuden er det væsentligt at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere musikintervention i målgruppen for derved at øge den overordnede accept af denne intervention.

Mål: Det primære formål er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en musikintervention til at reducere PA hos ældre patienter, der gennemgår hjertekirurgi og transkateter aortaklapimplantation (TAVI) procedure. Det sekundære mål er at teste effekten af ​​musikinterventionen på præoperativ angstreduktion og forekomsten af ​​POD i målpopulationen. Desuden vil denne undersøgelse give reference til design af et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger forholdet mellem PA og POD hos ældre hjertekirurgiske patienter.

Indstilling: Denne gennemførlighedsundersøgelse vil blive udført i afdelingen for kardiologi og afdelingen for kardiovaskulær kirurgi på universitetshospitalerne i Leuven.

Overordnet metodologi: Alle potentielle patienter vil blive identificeret fra listen over patienter, der er planlagt til operation eller procedure, og de vil blive vurderet for berettigelse efter at have accepteret at deltage i denne undersøgelse. De vil blive forsynet med en informationsfolder med formålet, processen og potentielle fordele og skader ved denne undersøgelse, samt forpligtelsen til fortrolighed og frihed til at trække sig tilbage til enhver tid uden nogen konsekvens. Kun de patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive yderligere evalueret for at bestemme deres overholdelse af inklusions-/eksklusionskriterierne. For de kvalificerede patienter vil vi udføre baseline-vurderingen umiddelbart efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne.

Efter indlæggelse på hospitalet vil patienter modtage musikintervention før eller under operation/indgreb og perioperativ rutinemæssig postoperativ pleje indtil udskrivelse. Vi vil vurdere patientens præoperative angstniveau ved hjælp af validerede spørgeskemaer ved baseline og efter musikinterventionen, samt deres perspektiver vedrørende acceptabilitet og gennemførlighed af musikintervention via kort interview. Eventuelle negative udfald relateret til operation/procedure eller musikinterventioner vil også blive indsamlet.

I lyset af gennemførlighedskarakteren af ​​vores undersøgelse anses en effektberegning for unødvendig, og en tilstrækkelig stikprøvestørrelse på 30-50, svarende til en 20% nedslidningsrate på grund af korte ophold før operation, fører til en planlagt minimumsrekruttering på 70 patienter. Fire uddannede studiesygeplejersker vil indsamle data under vejledning af ph.d.-studerende og promotorerne. Alle data vil først blive indsamlet manuelt af studiesygeplejersker, og derefter vil blive indtastet og vedligeholdt i Research Electronic Data Capture (REDCap) databasen.

Beskrivende statistikker over demografisk information, kliniske data og gennemførligheds- og acceptabilitetsdata vil blive analyseret ved hjælp af passende numeriske og grafiske opsummeringer til kvantitative data. Paired Samples T-Test vil blive brugt til præoperative angstniveauændringer før og efter musikinterventionen. Forskellen i forekomst af POD mellem gruppen med PA-reduktion og gruppen uden PA-reduktion vil blive testet ved hjælp af Chi-kvadrattest. De kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse.