De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een muziekinterventie om preoperatieve angst bij oudere patiënten te verminderen (fa-MIPA)

Achtergrond: Hoge niveaus van preoperatieve angst (PA) zijn in verband gebracht met verschillende complicaties, waaronder hemodynamische instabiliteit, verhoogde intraoperatieve vereisten voor anesthetica, verhoogd risico op postoperatieve pijn en in sommige onderzoeken een verhoogde incidentie van postoperatief delirium (POD). Vooral voor mensen met verminderde fysiologische reserves, zoals oudere patiënten, kan PA op zichzelf het risico op mortaliteit of ernstige morbiditeit verhogen. Muziekinterventie onderscheidt zich als een effectieve en praktische niet-farmacologische interventie om PA-niveaus te verlagen. Huidig ​​bewijsmateriaal heeft de effectiviteit van muziekinterventies bij het verminderen van preoperatieve angstniveaus bewezen; de houding, voorkeuren en algehele ervaring van de patiënt met het ontvangen van muziekinterventie vóór de operatie worden echter onvoldoende onderzocht. Daarom is het onderzoek naar de aanvaardbaarheid van een muziekinterventie bij oudere patiënten die wachten op een operatie of andere medische ingreep belangrijk, aangezien de aanvaardbaarheid naar voren is gekomen als een cruciale factor bij de ontwikkeling, beoordeling en implementatie van een gezondheidszorginterventie. Bovendien is het essentieel om de haalbaarheid van het implementeren van muziekinterventie binnen de doelgroep te beoordelen, waardoor de algehele aanvaardbaarheid van deze interventie wordt vergroot.

Doelstellingen: Het primaire doel is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een muziekinterventie ter vermindering van PA bij oudere patiënten die een hartoperatie ondergaan en een Transcatheter Aorta Valve Implantation (TAVI)-procedure ondergaan. Het secundaire doel is om het effect van de muziekinterventie op preoperatieve angstreductie en de incidentie van POD in de doelpopulatie te testen. Bovendien zal deze studie referentie bieden voor het ontwerp van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie die de relatie tussen PA en POD bij oudere hartchirurgische patiënten onderzoekt.

SNELHEID: Deze haalbaarheidsstudie zal worden uitgevoerd op de afdeling Cardiologie en de afdeling Cardiovasculaire Heelkunde van de Universitaire Ziekenhuizen Leuven.

Algemene methodologie: Alle potentiële patiënten zullen worden geïdentificeerd uit de lijst met patiënten die zijn ingepland voor een operatie of procedure, en zij zullen worden beoordeeld of zij in aanmerking komen nadat zij hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek. Ze zullen een informatiebrochure ontvangen met het doel, het proces en de mogelijke voordelen en nadelen van dit onderzoek, evenals de verplichting tot vertrouwelijkheid en de vrijheid om zich op elk moment terug te trekken zonder enige gevolgen. Alleen de patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen verder worden geëvalueerd om te bepalen of zij zich aan de inclusie-/uitsluitingscriteria houden. Voor de in aanmerking komende patiënten zullen we de nulmeting uitvoeren onmiddellijk nadat we schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten hebben verkregen.

Na opname in het ziekenhuis krijgen patiënten muziekinterventie vóór of tijdens de operatie/procedure en perioperatieve routinematige postoperatieve zorg tot ontslag. We zullen de preoperatieve angstniveaus van de patiënt beoordelen met behulp van gevalideerde vragenlijsten bij aanvang en na de muziekinterventie, evenals hun perspectieven met betrekking tot de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van muziekinterventie via een kort interview. Eventuele nadelige resultaten gerelateerd aan een operatie/procedure of muziekinterventies zullen ook worden verzameld.

In het licht van de haalbaarheid van ons onderzoek wordt een powerberekening onnodig geacht, en een voldoende steekproefomvang van 30-50, goed voor een uitvalpercentage van 20% als gevolg van korte verblijven vóór de operatie, leidt tot een geplande minimale rekrutering van 70 patiënten. Vier opgeleide studieverpleegkundigen gaan onder begeleiding van de promovendus en de promotoren de data verzamelen. Alle gegevens worden eerst handmatig verzameld door onderzoeksverpleegkundigen en vervolgens ingevoerd en onderhouden in de Research Electronic Data Capture (REDCap) database.

Beschrijvende statistieken van demografische informatie, klinische gegevens en haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte numerieke en grafische samenvattingen voor kwantitatieve gegevens. De Paired Samples T-Test wordt gebruikt voor preoperatieve veranderingen in het angstniveau vóór en na de muziekinterventie. Het verschil in incidentie van POD tussen de groep met PA-reductie en de groep zonder PA-reductie zal worden getest met behulp van de Chi-kwadraattest. De kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse.