Musiikkiintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys vähentämään leikkausta edeltävää ahdistusta iäkkäillä potilailla (fa-MIPA)

Tausta: Korkea preoperatiivisen ahdistuneisuuden (PA) taso on liitetty useisiin komplikaatioihin, mukaan lukien hemodynaaminen epävakaus, lisääntyneet intraoperatiiviset anesteettiset vaatimukset, lisääntynyt postoperatiivisen kivun riski ja joissakin tutkimuksissa lisääntynyt postoperatiivisen deliriumin (POD) ilmaantuvuus. Erityisesti ihmisillä, joilla on vähentyneet fysiologiset varat, kuten iäkkäät potilaat, PA voi itsenäisesti lisätä kuolleisuuden tai vakavan sairastuvuuden riskiä. Musiikin interventio erottuu tehokkaasta ja käytännöllisestä ei-farmakologisesta interventiosta PA-tasojen alentamiseen. Nykyiset todisteet ovat osoittaneet musiikin interventioiden tehokkuuden vähentämään leikkausta edeltävää ahdistustasoa; Potilaiden asenteita, mieltymyksiä ja yleistä kokemusta musiikin interventiosta ennen leikkausta ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi. Tästä syystä musiikillisen intervention hyväksyttävyyden tutkiminen leikkausta tai muita lääketieteellisiä toimenpiteitä odottavien iäkkäiden potilaiden keskuudessa on tärkeää, sillä hyväksyttävyys on noussut keskeiseksi tekijäksi terveydenhuollon interventioiden kehittämisessä, arvioinnissa ja toteutuksessa. Lisäksi on olennaista arvioida musiikin interventioiden toteuttamisen toteutettavuus kohdeväestössä, mikä parantaa interventioiden yleistä hyväksyttävyyttä.

Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida musiikillisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä PA:n vähentämiseksi iäkkäillä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus ja transkatetri-aorttaläppäistutus (TAVI). Toissijaisena tavoitteena on testata musiikillisen intervention vaikutusta preoperatiivisen ahdistuneisuuden vähentämiseen ja POD:n ilmaantuvuutta kohdepopulaatiossa. Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa viittauksen tulevan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnitteluun, jossa tutkitaan PA:n ja POD:n välistä suhdetta vanhemmilla sydänkirurgisilla potilailla.

Asetus: Tämä toteutettavuustutkimus tehdään Leuvenin yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla ja sydän- ja verisuonikirurgian osastolla.

Yleinen metodologia: Kaikki mahdolliset potilaat tunnistetaan potilaiden luettelosta, joille on suunniteltu leikkaus tai toimenpide, ja heidän kelpoisuutensa arvioidaan sen jälkeen, kun he ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen. Heille toimitetaan tiedote, joka sisältää tämän tutkimuksen tarkoituksen, prosessin ja mahdolliset hyödyt ja haitat sekä sitoutumisen luottamuksellisuuteen ja vapauteen vetäytyä milloin tahansa ilman seurauksia. Vain potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, arvioidaan edelleen sen määrittämiseksi, noudattavatko he sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Soveltuville potilaille suoritamme lähtötilanteen arvioinnin välittömästi saatuamme potilailta kirjallisen suostumuksen.

Sairaalaan saapumisen jälkeen potilaat saavat musiikin interventiota ennen leikkausta/toimenpiteen aikana tai sen aikana sekä perioperatiivista rutiinihoitoa leikkauksen jälkeen kotiutumiseen saakka. Arvioimme potilaan preoperatiivista ahdistustasoa validoiduilla kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja musiikkiintervention jälkeen sekä heidän näkemyksiään musiikillisen intervention hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta lyhyen haastattelun avulla. Myös kaikki leikkaukseen/toimenpiteeseen tai musiikkiinterventioihin liittyvät haittavaikutukset kerätään.

Tutkimuksemme toteutettavuuden vuoksi teholaskentaa pidetään tarpeettomana, ja riittävä 30-50 otoskoko, joka vastaa 20 %:n poistumisastetta lyhyistä oleskeluista ennen leikkausta, johtaa suunniteltuun 70 potilaan vähimmäisrekrytointiin. Neljä koulutettua sairaanhoitajaa kerää tiedot jatko-opiskelijan ja promoottorien valvonnassa. Tutkimussairaanhoitajat keräävät kaikki tiedot ensin manuaalisesti, minkä jälkeen ne syötetään ja ylläpidetään Research Electronic Data Capture (REDCap) -tietokannassa.

Demografiset tiedot, kliiniset tiedot sekä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystiedot analysoidaan käyttämällä soveltuvia numeerisia ja graafisia yhteenvetoja kvantitatiivisille tiedoille. Paired Samples T-Testiä käytetään leikkausta edeltäviin ahdistuneisuustason muutoksiin ennen ja jälkeen musiikkiinterventiota. POD:n esiintymistiheysero PA-vähennyksen omaavan ryhmän ja PA-vähennystä käyttämättömän ryhmän välillä testataan khin neliötestillä. Laadulliset tiedot analysoidaan temaattisella analyysillä.