お灸はアレルギー性鼻炎患者の症状を軽減し、生活の質を改善します
2023年12月15日 更新者：Henan University of Traditional Chinese Medicine
アレルギー性鼻炎治療におけるお灸の治療効果と標準化
このランダム化対照臨床試験の目的は、アレルギー性鼻炎に対するお灸の治療効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
ランダム化比較試験に基づいて、アレルギー性鼻炎治療におけるお灸の有効性を検証します。 人体の表面温度のリアルタイムモニタリングシステムに基づいて、アレルギー性鼻炎に対する異なるお灸の投与量による治療効果の違いを議論します。
調査の概要
詳細な説明
アレルギー性鼻炎は発生率が高く、治癒が難しく、患者の生活の質に深刻な影響を及ぼします アレルギー性鼻炎患者の臨床効果と体表面温度に対する異なる灸期間の影響を比較し、異なる灸投与量の影響を事前に調査しますアレルギー性鼻炎に対する強灸治療の有効性に関する研究であり、臨床実践に証拠に基づいた根拠を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yang Xie, MD
- 電話番号：0371-66248624
- メール：xieyanghn@163.com
研究場所
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Zhengzhou、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Yang Xie, MD
- 電話番号：0371-66248624
- メール：xieyanghn@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- ARに関する中国医学および西洋医学の診断基準を満たす者。
- 年齢は18歳から75歳まで、性別は問いません。
- 患者とその家族は説明を受け、研究に同意します。
除外基準
- その他の漢方外用療法を受けている方。
- 最近、または治療中に漢方薬を服用した方。
- 大量のお灸の煙や粉塵にアレルギーのある方。
- 気管支喘息または他の呼吸器系疾患を併発している人。
- 重度の皮膚疾患や灸を施す局所に潰瘍のある患者。
- 妊娠中および授乳中の患者;
- 心臓、肝臓、肺、腎臓などの重要な臓器に重篤な疾患がある患者。
- 仕事、学業、交通、私生活上の都合により規定どおりの治療を受けることができない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：普通灸量グループ
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1つのツボにつき10分間のお灸
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実験的：強めのお灸の第一グループ
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1つのツボにつき20分間のお灸
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実験的：2回目の強めのお灸
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1つのツボにつき30分間のお灸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻炎VASビジュアルアナログスケール（AR-VAS）
時間枠：0週目（治療前）、4週目、12週目のベースラインVASスコアからの変化。
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VAS は、鼻炎症状の軽減を 0 ～ 10 の合計スコアで評価するために使用されます。
スコアが高いほど症状は重篤になります
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0週目（治療前）、4週目、12週目のベースラインVASスコアからの変化。
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鼻症状合計スコア（TNSS）
時間枠：0週目（治療前）、4週目、12週目のベースラインTNSSスコアからの変化。
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アレルギー性鼻炎の主な症状。スコアが高いほど症状が悪化します。
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0週目（治療前）、4週目、12週目のベースラインTNSSスコアからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻以外の症状の合計スコア（TNNSS）
時間枠：0週目（治療前）、4週目、12週目のベースラインTNNSSスコアからの変化。
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アレルギー性鼻炎の鼻の随伴症状。疾患の重症度の定性的評価。重症度を示すものと軽度の重症度を示すものはありません。
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0週目（治療前）、4週目、12週目のベースラインTNNSSスコアからの変化。
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鼻結膜炎QOLアンケート（RQLQ）
時間枠：0週目（治療前）、4週目、12週目のベースラインRQLQスコアからの変化。
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RQLQは日常生活（1～3）、睡眠（4～6）、鼻以外の目の症状（7～13）、生活上の問題（14～16）、鼻の症状（17～20）、目の症状の28項目で構成されています。 (21-24)、そして感情 (25-28)。
7 ポイント システムでは、1 ポイントが最高、7 ポイントが最低となります。
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0週目（治療前）、4週目、12週目のベースラインRQLQスコアからの変化。
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血清 IgE および IL-33 レベルの検出
時間枠：0週目（治療前）、4週目（治療後）。
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免疫グロブリン IgE および血清炎症性サイトカイン IL-33 レベル
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0週目（治療前）、4週目（治療後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yang Xie, MD、Henan University of Traditonal Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (推定)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。