- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06173882
Moksibustio vähentää oireita ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on allerginen nuha
Moksibustion terapeuttinen vaikutus ja standardointi allergisen nuhan hoidossa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata moksibustion terapeuttista vaikutusta allergiseen nuhaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden perusteella, varmista moksibustion tehokkuus allergisen nuhan hoidossa. Keskustele ihmisen pintalämpötilan reaaliaikaisen seurantajärjestelmän perusteella eri moksibustioannosten terapeuttisten vaikutusten eroista allergisen nuhan hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Xie, MD
- Puhelinnumero: 0371-66248624
- Sähköposti: xieyanghn@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Xie, MD
- Puhelinnumero: 0371-66248624
- Sähköposti: xieyanghn@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ne, jotka täyttävät kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen AR:n diagnostiset kriteerit;
- Ikähaitari on 18-75 vuotta sukupuolesta riippumatta;
- Potilaille ja heidän perheilleen tiedotetaan tutkimuksesta ja he suostuvat siihen.
Poissulkemiskriteerit
- Ne, jotka käyvät läpi muita perinteisen kiinalaisen lääketieteen ulkoisia hoitomenetelmiä;
- Ne, jotka ovat käyttäneet perinteistä kiinalaista lääketiedettä äskettäin tai hoidon aikana;
- Henkilöt, jotka ovat allergisia voimakkaalle moksibustisavulle ja pölylle;
- Henkilöt, joilla on samanaikainen keuhkoastma tai muut hengityselinten sairaudet;
- Potilaat, joilla on vakavia ihosairauksia tai haavaumia alueella, jossa moksibustiota käytetään;
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat;
- Potilaat, joilla on vakavia tärkeiden elinten, kuten sydämen, maksan, keuhkojen ja munuaisten, sairauksia;
- Ne, jotka eivät voi saada määräysten mukaista hoitoa työssä, opiskelussa, kuljetuksissa tai henkilökohtaisessa toiminnassa esiintyvien haittojen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Tavallinen moksibustiotilavuusryhmä
|
Moksibustio 10 minuuttia per akupiste
|
Kokeellinen: Ensimmäinen ryhmä voimakasta moksibustiota
|
Moksibustio 20 minuuttia per akupiste
|
Kokeellinen: Toiset raskaan moksibustion ryhmät
|
Moksibustio 30 minuuttia per akupiste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nuha VAS Visual Analog Scale (AR-VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-pisteistä viikolla 0 (ennen hoitoa), 4 ja 12.
|
VAS:ia käytetään nuhan oireiden lievityksen arvioimiseen kokonaispistemäärällä 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia oireet ovat
|
Muutos lähtötason VAS-pisteistä viikolla 0 (ennen hoitoa), 4 ja 12.
|
Nenäoireiden kokonaispisteet (TNSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason TNSS-pisteistä viikolla 0 (ennen hoitoa), 4 ja 12.
|
Allergisen nuhan tärkeimmät oireet, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tila
|
Muutos lähtötason TNSS-pisteistä viikolla 0 (ennen hoitoa), 4 ja 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muiden kuin nenän oireiden kokonaispisteet (TNNSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason TNNSS-pisteistä viikolla 0 (ennen hoitoa), 4 ja 12.
|
Allergisen nuhan nenään liittyvät oireet, taudin vakavuuden laadullinen arviointi, joista osa osoittaa vaikeusastetta ja mikään ei viittaa lievempään vaikeuteen
|
Muutos lähtötason TNNSS-pisteistä viikolla 0 (ennen hoitoa), 4 ja 12.
|
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely (RQLQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason RQLQ-pisteistä viikolla 0 (ennen hoitoa), 4 ja 12.
|
RQLQ koostuu 28 osasta, mukaan lukien arkielämä (1-3), uni (4-6), ei-nasaaliset silmäoireet (7-13), elämänongelmat (14-16), nenäoireet (17-20), silmäoireet (21-24) ja tunteita (25-28).
7 pisteen järjestelmässä 1 piste on paras ja 7 pistettä huonoin.
|
Muutos lähtötason RQLQ-pisteistä viikolla 0 (ennen hoitoa), 4 ja 12.
|
Seerumin IgE- ja IL-33-tasojen havaitseminen
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen hoitoa), viikko 4 (hoidon jälkeen).
|
Immunoglobuliini IgE ja seerumin tulehduksellinen sytokiini IL-33-tasot
|
Viikko 0 (ennen hoitoa), viikko 4 (hoidon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCM for AR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
Viiral Nordic ABValmis