Прижигание уменьшает симптомы и улучшает качество жизни пациентов с аллергическим ринитом
15 декабря 2023 г. обновлено: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Терапевтический эффект и стандартизация прижигания при лечении аллергического ринита
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является сравнение терапевтического эффекта прижигания при аллергическом рините. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
На основе рандомизированных контролируемых исследований проверить эффективность прижигания при лечении аллергического ринита. На основе системы мониторинга температуры поверхности тела человека в реальном времени обсудить различия в терапевтическом воздействии различных доз прижигания на аллергический ринит.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Аллергический ринит имеет высокую заболеваемость и его трудно излечить, что серьезно влияет на качество жизни пациентов. Сравните влияние различной продолжительности прижигания на клиническую эффективность и температуру поверхности тела пациентов с аллергическим ринитом и предварительно изучите влияние различных доз прижигания. об эффективности тяжелого прижигания при аллергическом рините, обеспечивая доказательную основу для клинической практики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang Xie, MD
- Номер телефона: 0371-66248624
- Электронная почта: xieyanghn@163.com
Места учебы
-
-
-
Zhengzhou, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Yang Xie, MD
- Номер телефона: 0371-66248624
- Электронная почта: xieyanghn@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Те, кто соответствует диагностическим критериям китайской и западной медицины для АР;
- Возрастной диапазон от 18 до 75 лет независимо от пола;
- Пациенты и их семьи проинформированы и согласны на участие в исследовании.
Критерий исключения
- Те, кто проходит другие методы наружного лечения традиционной китайской медицины;
- Те, кто недавно или во время лечения принимал традиционную китайскую медицину;
- Лица, страдающие аллергией на сильный дым и пыль прижигания;
- Лицам с сопутствующей бронхиальной астмой или другими заболеваниями органов дыхания;
- Пациенты с тяжелыми кожными заболеваниями или язвами в месте применения прижигания;
- Беременные и кормящие пациентки;
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями важных органов, таких как сердце, печень, легкие и почки;
- Те, кто не может получить лечение по правилам из-за неудобств на работе, учебе, транспорте или личной деятельности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычная группа объема прижигания
|
Прижигание по 10 минут на каждую акупунктурную точку.
|
|
Экспериментальный: Первая группа тяжелого прижигания
|
Прижигание по 20 минут на каждую акупунктурную точку.
|
|
Экспериментальный: Вторая группа тяжелого прижигания
|
Прижигание по 30 минут на каждую акупунктурную точку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала ринита VAS (AR-VAS)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей ВАШ на неделе 0 (до лечения), 4 и 12.
|
ВАШ будет использоваться для оценки облегчения симптомов ринита с общей суммой баллов от 0 до 10.
Чем выше балл, тем тяжелее будут симптомы.
|
Изменение исходных показателей ВАШ на неделе 0 (до лечения), 4 и 12.
|
|
Общая оценка назальных симптомов (TNSS)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей TNSS на неделе 0 (до лечения), 4 и 12.
|
Основные симптомы аллергического ринита, чем выше балл, тем хуже состояние
|
Изменение исходных показателей TNSS на неделе 0 (до лечения), 4 и 12.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная оценка неназальных симптомов (TNNSS)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей TNNSS на неделе 0 (до лечения), 4 и 12.
|
Назальные сопутствующие симптомы аллергического ринита, качественная оценка тяжести заболевания, при этом некоторые указывают на тяжесть, но ни один не указывает на легкую тяжесть.
|
Изменение исходных показателей TNNSS на неделе 0 (до лечения), 4 и 12.
|
|
Опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей RQLQ на неделе 0 (до лечения), 4 и 12.
|
RQLQ состоит из 28 пунктов, включая повседневную жизнь (1–3), сон (4–6), неназальные глазные симптомы (7–13), жизненные проблемы (14–16), назальные симптомы (17–20), глазные симптомы. (21-24) и эмоции (25-28).
В 7-балльной системе 1 балл считается лучшим, а 7 баллов — худшим.
|
Изменение исходных показателей RQLQ на неделе 0 (до лечения), 4 и 12.
|
|
Обнаружение уровней IgE и IL-33 в сыворотке крови.
Временное ограничение: Неделя 0 (до лечения), неделя 4 (после лечения).
|
Уровни иммуноглобулина IgE и сывороточного воспалительного цитокина IL-33
|
Неделя 0 (до лечения), неделя 4 (после лечения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCM for AR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .