Moxibustie vermindert de symptomen en verbetert de levenskwaliteit bij patiënten met allergische rhinitis
15 december 2023 bijgewerkt door: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Het therapeutische effect en de standaardisatie van moxibustie bij de behandeling van allergische rhinitis
Het doel van dit gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoek is het vergelijken van het therapeutische effect van moxibustie op allergische rhinitis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verifieer op basis van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken de effectiviteit van moxibustie bij de behandeling van allergische rhinitis. Bespreek op basis van een real-time monitoringsysteem voor de menselijke oppervlaktetemperatuur de verschillen in therapeutische effecten van verschillende moxibustiondoses op allergische rhinitis
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Allergische rhinitis komt vaak voor en is moeilijk te genezen, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten ernstig wordt aangetast. Vergelijk de effecten van verschillende moxibustieduur op de klinische werkzaamheid en lichaamsoppervlaktetemperatuur van patiënten met allergische rhinitis, en onderzoek voorlopig de impact van verschillende moxibustiondoses over de werkzaamheid van zware moxibustiebehandeling bij allergische rhinitis, wat een op bewijs gebaseerde basis biedt voor de klinische praktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yang Xie, MD
- Telefoonnummer: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Zhengzhou, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Contact:
- Yang Xie, MD
- Telefoonnummer: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Degenen die voldoen aan de diagnostische criteria van de Chinese en westerse geneeskunde voor AR;
- De leeftijd varieert van 18 tot 75 jaar, ongeacht geslacht;
- Patiënten en hun families worden geïnformeerd en gaan akkoord met het onderzoek.
Uitsluitingscriteria
- Degenen die andere externe behandelmethoden uit de traditionele Chinese geneeskunde ondergaan;
- Degenen die onlangs of tijdens de behandeling traditionele Chinese geneeskunde hebben gebruikt;
- Personen die allergisch zijn voor zware moxibustierook en stof;
- Personen met gelijktijdig bronchiaal astma of andere aandoeningen van het ademhalingssysteem;
- Patiënten met ernstige huidziekten of zweren in de omgeving waar moxibustie wordt toegepast;
- Zwangere en zogende patiënten;
- Patiënten met ernstige ziekten van belangrijke organen zoals het hart, de lever, de longen en de nieren;
- Degenen die geen behandeling kunnen krijgen volgens de regelgeving vanwege ongemak op het werk, bij studie, vervoer of persoonlijke activiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gewone moxibustievolumegroep
|
Moxibustie gedurende 10 minuten per acupunt
|
|
Experimenteel: Eerste groep zware moxibustie
|
Moxibustie gedurende 20 minuten per acupunt
|
|
Experimenteel: Tweede groepen van zware moxibustie
|
Moxibustie gedurende 30 minuten per acupunt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rhinitis VAS Visueel Analoge Schaal (AR-VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline VAS-scores in week 0 (vóór de behandeling), 4 en 12.
|
VAS zal worden gebruikt om de verlichting van rhinitissymptomen te evalueren, met een totaalscore van 0-10.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de klachten zullen zijn
|
Verandering ten opzichte van de baseline VAS-scores in week 0 (vóór de behandeling), 4 en 12.
|
|
Totale neussymptoomscores (TNSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline-TNSS-scores in week 0 (vóór de behandeling), 4 en 12.
|
De belangrijkste symptomen van allergische rhinitis: hoe hoger de score, hoe slechter de aandoening
|
Verandering ten opzichte van de baseline-TNSS-scores in week 0 (vóór de behandeling), 4 en 12.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale niet-nasale symptoomscores (TNNSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline TNNSS-scores in week 0 (vóór de behandeling), 4 en 12.
|
De nasaal begeleidende symptomen van allergische rhinitis, kwalitatieve evaluatie van de ernst van de ziekte, waarbij sommige wijzen op de ernst en geen enkele wijst op een mildere ernst
|
Verandering ten opzichte van de baseline TNNSS-scores in week 0 (vóór de behandeling), 4 en 12.
|
|
Rhino-conjunctivitis Kwaliteit van leven-vragenlijst (RQLQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline RQLQ-scores in week 0 (vóór de behandeling), 4 en 12.
|
RQLQ bestaat uit 28 items, waaronder het dagelijks leven (1-3), slaap (4-6), niet-nasale oogsymptomen (7-13), levensproblemen (14-16), nasale symptomen (17-20), oogsymptomen (21-24) en emoties (25-28).
In het 7-puntensysteem is 1 punt het beste en 7 punten het slechtste.
|
Verandering ten opzichte van baseline RQLQ-scores in week 0 (vóór de behandeling), 4 en 12.
|
|
Detectie van serum-IgE- en IL-33-niveaus
Tijdsspanne: Week0 (vóór de behandeling), week 4 (na de behandeling).
|
Immunoglobuline IgE en serum-inflammatoire cytokine IL-33-niveaus
|
Week0 (vóór de behandeling), week 4 (na de behandeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCM for AR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .