La moxibustión reduce los síntomas y mejora la calidad de vida en pacientes con rinitis alérgica
15 de diciembre de 2023 actualizado por: Henan University of Traditional Chinese Medicine
El efecto terapéutico y la estandarización de la moxibustión en el tratamiento de la rinitis alérgica
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio es comparar el efecto terapéutico de la moxibustión en la rinitis alérgica. Las principales preguntas que pretende responder son:
Basado en ensayos controlados aleatorios, verificar la efectividad de la moxibustión en el tratamiento de la rinitis alérgica. Basado en un sistema de monitoreo en tiempo real de la temperatura de la superficie humana, discutir las diferencias en los efectos terapéuticos de diferentes dosis de moxibustión en la rinitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La rinitis alérgica tiene una alta incidencia y es difícil de curar, lo que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. Compare los efectos de diferentes duraciones de moxibustión sobre la eficacia clínica y la temperatura de la superficie corporal de pacientes con rinitis alérgica y explore preliminarmente el impacto de diferentes dosis de moxibustión. sobre la eficacia del tratamiento con moxibustión intensa para la rinitis alérgica, proporcionando una base basada en evidencia para la práctica clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Xie, MD
- Número de teléfono: 0371-66248624
- Correo electrónico: xieyanghn@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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Contacto:
- Yang Xie, MD
- Número de teléfono: 0371-66248624
- Correo electrónico: xieyanghn@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Aquellos que cumplan con los criterios de diagnóstico de la medicina china y occidental para AR;
- Rango de edad de 18 a 75 años, independientemente del sexo;
- Los pacientes y sus familias están informados y aceptan el estudio.
Criterio de exclusión
- Aquellos que se someten a otros métodos de tratamiento externo de la medicina tradicional china;
- Quienes hayan tomado medicina tradicional china recientemente o durante el tratamiento;
- Personas alérgicas al humo y al polvo intensos de la moxibustión;
- Personas con asma bronquial concomitante u otras enfermedades del sistema respiratorio;
- Pacientes con enfermedades cutáneas graves o úlceras en la zona donde se aplica la moxibustión;
- Pacientes embarazadas y lactantes;
- Pacientes con enfermedades graves de órganos importantes como el corazón, el hígado, los pulmones y los riñones;
- Quienes no puedan recibir tratamiento conforme a la normativa por inconvenientes en el trabajo, estudio, transporte o actividades personales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de volumen de moxibustión ordinario
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Moxibustión durante 10 minutos por punto de acupuntura.
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Experimental: Primer grupo de moxibustión fuerte.
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Moxibustión durante 20 minutos por punto de acupuntura.
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Experimental: Segundos grupos de moxibustión pesada.
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Moxibustión durante 30 minutos por punto de acupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual Rinitis VAS （AR-VAS）
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones EVA iniciales en la semana 0 (antes del tratamiento), 4 y 12.
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Se utilizará VAS para evaluar el alivio de los síntomas de la rinitis, con una puntuación total de 0 a 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas
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Cambio con respecto a las puntuaciones EVA iniciales en la semana 0 (antes del tratamiento), 4 y 12.
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Puntuaciones totales de síntomas nasales (TNSS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones TNSS iniciales en la semana 0 (antes del tratamiento), 4 y 12.
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Los principales síntomas de la rinitis alérgica, cuanto mayor es la puntuación, peor es la afección.
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Cambio con respecto a las puntuaciones TNSS iniciales en la semana 0 (antes del tratamiento), 4 y 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones totales de síntomas no nasales (TNNSS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de TNNSS en la semana 0 (antes del tratamiento), 4 y 12.
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Los síntomas nasales que acompañan a la rinitis alérgica, evaluación cualitativa de la gravedad de la enfermedad, algunos indican gravedad y ninguno indica gravedad más leve.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de TNNSS en la semana 0 (antes del tratamiento), 4 y 12.
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Cuestionario de calidad de vida sobre rinoconjuntivitis (RQLQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del RQLQ en la semana 0 (antes del tratamiento), 4 y 12.
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RQLQ consta de 28 ítems, que incluyen vida diaria (1-3), sueño (4-6), síntomas oculares no nasales (7-13), problemas de la vida (14-16), síntomas nasales (17-20), síntomas oculares. (21-24), y emociones (25-28).
En el sistema de 7 puntos, 1 punto es lo mejor y 7 puntos es lo peor.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del RQLQ en la semana 0 (antes del tratamiento), 4 y 12.
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Detección de niveles séricos de IgE e IL-33.
Periodo de tiempo: Semana 0 (antes del tratamiento), semana 4 (después del tratamiento).
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Niveles de inmunoglobulina IgE y citocina inflamatoria sérica IL-33
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Semana 0 (antes del tratamiento), semana 4 (después del tratamiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCM for AR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .