Moxování snižuje příznaky a zlepšuje kvalitu života pacientů s alergickou rýmou
15. prosince 2023 aktualizováno: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Terapeutický efekt a standardizace moxování v léčbě alergické rýmy
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je porovnat terapeutický účinek moxování na alergickou rýmu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Na základě randomizovaných kontrolovaných studií ověřte účinnost moxování při léčbě alergické rýmy Na základě systému monitorování teploty lidského povrchu v reálném čase diskutujte o rozdílech v terapeutických účincích různých dávek moxování na alergickou rýmu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Alergická rýma má vysoký výskyt a je obtížné ji vyléčit, což vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů Porovnejte účinky různé doby trvání moxování na klinickou účinnost a teplotu povrchu těla pacientů s alergickou rýmou a předběžně prozkoumejte vliv různých dávek moxování o účinnosti těžké moxibusční léčby alergické rýmy, která poskytuje základ pro klinickou praxi založenou na důkazech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Xie, MD
- Telefonní číslo: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
Studijní místa
-
-
-
Zhengzhou, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Xie, MD
- Telefonní číslo: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ti, kteří splňují diagnostická kritéria čínské a západní medicíny pro AR;
- Věkové rozmezí od 18 do 75 let bez ohledu na pohlaví;
- Pacienti a jejich rodiny jsou informováni a souhlasí se studií.
Kritéria vyloučení
- Ti, kteří podstupují jiné externí léčebné metody tradiční čínské medicíny;
- Ti, kteří nedávno nebo během léčby užívali tradiční čínskou medicínu;
- Jedinci, kteří jsou alergičtí na těžký moxovací kouř a prach;
- Jedinci se souběžným bronchiálním astmatem nebo jinými onemocněními dýchacího systému;
- Pacienti se závažnými kožními chorobami nebo vředy v místní oblasti, kde je aplikována moxování;
- Těhotné a kojící pacientky;
- Pacienti se závažnými onemocněními důležitých orgánů, jako je srdce, játra, plíce a ledviny;
- Ti, kteří se nemohou léčit podle předpisů z důvodu nepohodlí v práci, studiu, dopravě nebo osobních aktivitách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Obyčejná objemová skupina moxování
|
Moxování po dobu 10 minut na akupunkturní bod
|
|
Experimentální: První skupina těžkého moxování
|
Moxování po dobu 20 minut na akupunkturu
|
|
Experimentální: Druhé skupiny těžkého moxování
|
Moxování po dobu 30 minut na akupunkturu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice rýmy VAS (AR-VAS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre VAS v týdnu 0 (před léčbou), 4 a 12.
|
VAS bude použit k hodnocení úlevy od příznaků rýmy s celkovým skóre 0-10.
Čím vyšší skóre, tím závažnější budou příznaky
|
Změna od výchozího skóre VAS v týdnu 0 (před léčbou), 4 a 12.
|
|
Celkové skóre nosních příznaků (TNSS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre TNSS v týdnu 0 (před léčbou), 4 a 12.
|
Hlavní příznaky alergické rýmy, čím vyšší skóre, tím horší stav
|
Změna od výchozího skóre TNSS v týdnu 0 (před léčbou), 4 a 12.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre nenosních příznaků (TNNSS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre TNNSS v týdnu 0 (před léčbou), 4 a 12.
|
Nosní doprovodné symptomy alergické rýmy, kvalitativní hodnocení závažnosti onemocnění, přičemž některé indikují závažnost a žádné indikují mírnější závažnost
|
Změna od výchozího skóre TNNSS v týdnu 0 (před léčbou), 4 a 12.
|
|
Dotazník kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ)
Časové okno: Změna od výchozího skóre RQLQ v týdnu 0 (před léčbou), 4 a 12.
|
RQLQ se skládá z 28 položek, včetně každodenního života (1-3), spánku (4-6), nenosních očních symptomů (7-13), životních problémů (14-16), nosních symptomů (17-20), očních symptomů (21-24) a emoce (25-28).
V 7bodovém systému je 1 bod nejlepší a 7 bodů nejhorší.
|
Změna od výchozího skóre RQLQ v týdnu 0 (před léčbou), 4 a 12.
|
|
Detekce sérových hladin IgE a IL-33
Časové okno: Týden 0 (před léčbou), týden 4 (po léčbě).
|
Hladiny imunoglobulinového IgE a sérového zánětlivého cytokinu IL-33
|
Týden 0 (před léčbou), týden 4 (po léčbě).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCM for AR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .