A moxabustão reduz os sintomas e melhora a qualidade de vida em pacientes com rinite alérgica
15 de dezembro de 2023 atualizado por: Henan University of Traditional Chinese Medicine
O efeito terapêutico e a padronização da moxabustão no tratamento da rinite alérgica
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é comparar o efeito terapêutico da moxabustão na rinite alérgica. As principais questões que pretende responder são:
Com base em ensaios clínicos randomizados, verificar a eficácia da moxabustão no tratamento da rinite alérgica Com base em um sistema de monitoramento em tempo real da temperatura da superfície humana, discutir as diferenças nos efeitos terapêuticos de diferentes doses de moxabustão na rinite alérgica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A rinite alérgica tem alta incidência e é difícil de curar, afetando seriamente a qualidade de vida dos pacientes Compare os efeitos de diferentes durações de moxabustão na eficácia clínica e na temperatura da superfície corporal de pacientes com rinite alérgica e explore preliminarmente o impacto de diferentes doses de moxabustão sobre a eficácia do tratamento com moxabustão pesada para rinite alérgica, fornecendo uma base baseada em evidências para a prática clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Xie, MD
- Número de telefone: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
Locais de estudo
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Zhengzhou, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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Contato:
- Yang Xie, MD
- Número de telefone: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Aqueles que atendem aos critérios diagnósticos da medicina chinesa e ocidental para RA;
- Faixa etária de 18 a 75 anos, independente do sexo;
- Os pacientes e suas famílias são informados e concordam com o estudo.
Critério de exclusão
- Aqueles que estão submetidos a outros métodos de tratamento externo da medicina tradicional chinesa;
- Aqueles que tomaram medicina tradicional chinesa recentemente ou durante o tratamento;
- Indivíduos alérgicos à fumaça e poeira intensa da moxabustão;
- Indivíduos com asma brônquica concomitante ou outras doenças do aparelho respiratório;
- Pacientes com doenças graves de pele ou úlceras no local onde a moxabustão é aplicada;
- Pacientes grávidas e lactantes;
- Pacientes com doenças graves de órgãos importantes como coração, fígado, pulmões e rins;
- Aqueles que não podem receber tratamento de acordo com os regulamentos devido a inconvenientes no trabalho, estudo, transporte ou atividades pessoais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de volume de moxabustão comum
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Moxabustão por 10 minutos por acuponto
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Experimental: Primeiro grupo de moxabustão pesada
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Moxabustão por 20 minutos por acuponto
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Experimental: Segundos grupos de moxabustão pesada
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Moxabustão por 30 minutos por acuponto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Rinite VAS （AR-VAS）
Prazo: Alteração das pontuações VAS iniciais nas semanas 0 (antes do tratamento), 4 e 12.
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A EVA será utilizada para avaliar o alívio dos sintomas da rinite, com pontuação total de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, mais graves serão os sintomas
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Alteração das pontuações VAS iniciais nas semanas 0 (antes do tratamento), 4 e 12.
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Escores totais de sintomas nasais （TNSS）
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do TNSS nas semanas 0 (antes do tratamento), 4 e 12.
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Principais sintomas da rinite alérgica, quanto maior a pontuação, pior o quadro
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Alteração das pontuações iniciais do TNSS nas semanas 0 (antes do tratamento), 4 e 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações totais de sintomas não nasais （TNNSS）
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do TNNSS nas semanas 0 (antes do tratamento), 4 e 12.
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Os sintomas nasais que acompanham a rinite alérgica, avaliação qualitativa da gravidade da doença, com alguns indicando gravidade e nenhum indicando gravidade mais leve
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Alteração das pontuações iniciais do TNNSS nas semanas 0 (antes do tratamento), 4 e 12.
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Questionário de qualidade de vida para rinoconjuntivite (RQLQ)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do RQLQ nas semanas 0 (antes do tratamento), 4 e 12.
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O RQLQ consiste em 28 itens, incluindo vida diária (1-3), sono (4-6), sintomas oculares não nasais (7-13), problemas de vida (14-16), sintomas nasais (17-20), sintomas oculares (21-24) e emoções (25-28).
No sistema de 7 pontos, 1 ponto é o melhor e 7 pontos é o pior.
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Alteração das pontuações iniciais do RQLQ nas semanas 0 (antes do tratamento), 4 e 12.
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Detecção de níveis séricos de IgE e IL-33
Prazo: Semana 0 (antes do tratamento), semana 4 (após o tratamento).
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Níveis de imunoglobulina IgE e citocina inflamatória sérica IL-33
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Semana 0 (antes do tratamento), semana 4 (após o tratamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCM for AR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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