Moxibustion minskar symtom och förbättrar livskvaliteten hos patienter med allergisk rinit
15 december 2023 uppdaterad av: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Den terapeutiska effekten och standardiseringen av Moxibustion vid behandling av allergisk rinit
Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att jämföra den terapeutiska effekten av moxibustion på allergisk rinit. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Baserat på randomiserade kontrollerade studier, verifiera effektiviteten av moxibustion vid behandling av allergisk rinit Baserat på ett realtidsövervakningssystem för mänsklig yttemperatur, diskutera skillnaderna i terapeutiska effekter av olika moxibustionsdoser på allergisk rinit
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allergisk rinit har en hög förekomst och är svår att bota, vilket allvarligt påverkar patienternas livskvalitet Jämför effekterna av olika moxibustionsvaraktigheter på den kliniska effekten och kroppsytans temperatur hos patienter med allergisk rinit, och undersök preliminärt effekten av olika moxibustionsdoser om effektiviteten av tung moxibustionsbehandling för allergisk rinit, vilket ger evidensbaserad grund för klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yang Xie, MD
- Telefonnummer: 0371-66248624
- E-post: xieyanghn@163.com
Studieorter
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Xie, MD
- Telefonnummer: 0371-66248624
- E-post: xieyanghn@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- De som uppfyller de diagnostiska kriterierna för kinesisk och västerländsk medicin för AR;
- Åldersintervall från 18 till 75 år, oavsett kön;
- Patienter och deras familjer är informerade och samtycker till studien.
Exklusions kriterier
- De som genomgår andra externa behandlingsmetoder för traditionell kinesisk medicin;
- De som har tagit traditionell kinesisk medicin nyligen eller under behandlingen;
- Individer som är allergiska mot kraftig moxibustionsrök och damm;
- Individer med samtidig bronkialastma eller andra sjukdomar i andningsorganen;
- Patienter med svåra hudsjukdomar eller sår i det lokala området där moxibustion används;
- Gravida och ammande patienter;
- Patienter med allvarliga sjukdomar i viktiga organ såsom hjärta, lever, lungor och njurar;
- De som inte kan få behandling enligt föreskrifter på grund av olägenheter i arbete, studier, skjuts eller personliga aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig moxibustionsvolymgrupp
|
Moxibustion i 10 minuter per akupunkt
|
|
Experimentell: Första gruppen av kraftig moxibustion
|
Moxibustion i 20 minuter per akupunkt
|
|
Experimentell: Andra grupper av tung moxibustion
|
Moxibustion i 30 minuter per akupunkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rhinitis VAS Visual Analog Scale（AR-VAS）
Tidsram: Ändring från baslinje VAS-poäng vid vecka 0 (före behandling), 4 och 12.
|
VAS kommer att användas för att utvärdera lindring av rinitsymptom, med en totalpoäng på 0-10.
Ju högre poäng desto svårare blir symtomen
|
Ändring från baslinje VAS-poäng vid vecka 0 (före behandling), 4 och 12.
|
|
Totalt antal nasala symptom (TNSS)
Tidsram: Ändring från baslinje TNSS-poäng vid vecka 0 (före behandling), 4 och 12.
|
De viktigaste symptomen på allergisk rinit, ju högre poäng, desto värre tillstånd
|
Ändring från baslinje TNSS-poäng vid vecka 0 (före behandling), 4 och 12.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala poäng för icke-nasala symptom (TNNSS)
Tidsram: Ändring från baslinje TNNSS-poäng vid vecka 0 (före behandling), 4 och 12.
|
De nasala åtföljande symtomen på allergisk rinit, kvalitativ utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad, med vissa indikerar svårighetsgrad och ingen indikerar mildare svårighetsgrad
|
Ändring från baslinje TNNSS-poäng vid vecka 0 (före behandling), 4 och 12.
|
|
Rhino-konjunktivit frågeformulär för livskvalitet （RQLQ）
Tidsram: Ändring från baseline RQLQ-poäng vid vecka 0 (före behandling), 4 och 12.
|
RQLQ består av 28 artiklar, inklusive dagligt liv (1-3), sömn (4-6), icke-nasala ögonsymtom (7-13), livsproblem (14-16), nasala symtom (17-20), ögonsymtom (21-24), och känslor (25-28).
I 7-poängssystemet är 1 poäng bäst och 7 poäng sämst.
|
Ändring från baseline RQLQ-poäng vid vecka 0 (före behandling), 4 och 12.
|
|
Detektion av serum-IgE- och IL-33-nivåer
Tidsram: Vecka 0 (före behandling), vecka 4 (efter behandling).
|
Nivåer av immunoglobulin IgE och seruminflammatorisk cytokin IL-33
|
Vecka 0 (före behandling), vecka 4 (efter behandling).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Första postat (Beräknad)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCM for AR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .