La moxibustion réduit les symptômes et améliore la qualité de vie des patients atteints de rhinite allergique
15 décembre 2023 mis à jour par: Henan University of Traditional Chinese Medicine
L'effet thérapeutique et la standardisation de la moxibustion dans le traitement de la rhinite allergique
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est de comparer l'effet thérapeutique de la moxibustion sur la rhinite allergique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Sur la base d'essais contrôlés randomisés, vérifier l'efficacité de la moxibustion dans le traitement de la rhinite allergique. Sur la base d'un système de surveillance en temps réel de la température de la surface humaine, discuter des différences dans les effets thérapeutiques des différentes doses de moxibustion sur la rhinite allergique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La rhinite allergique a une incidence élevée et est difficile à guérir, affectant gravement la qualité de vie des patients. Comparez les effets de différentes durées de moxibustion sur l'efficacité clinique et la température de surface corporelle des patients atteints de rhinite allergique et explorez au préalable l'impact de différentes doses de moxibustion. sur l'efficacité du traitement par moxibustion intensive pour la rhinite allergique, fournissant une base factuelle pour la pratique clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Xie, MD
- Numéro de téléphone: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Zhengzhou, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Contact:
- Yang Xie, MD
- Numéro de téléphone: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- Ceux qui répondent aux critères diagnostiques de la médecine chinoise et occidentale pour la RA ;
- Tranche d'âge de 18 à 75 ans, quel que soit le sexe ;
- Les patients et leurs familles sont informés et acceptent l'étude.
Critère d'exclusion
- Ceux qui suivent d’autres méthodes de traitement externes de médecine traditionnelle chinoise ;
- Ceux qui ont pris la médecine traditionnelle chinoise récemment ou pendant un traitement ;
- Les personnes allergiques à la fumée et à la poussière de moxibustion intense ;
- Les personnes souffrant d'asthme bronchique concomitant ou d'autres maladies du système respiratoire ;
- Patients souffrant de maladies cutanées graves ou d'ulcères dans la zone locale où la moxibustion est appliquée ;
- Patientes enceintes et allaitantes ;
- Patients atteints de maladies graves d'organes importants tels que le cœur, le foie, les poumons et les reins ;
- Ceux qui ne peuvent pas recevoir de soins conformément à la réglementation en raison de désagréments liés au travail, aux études, au transport ou aux activités personnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe de volume de moxibustion ordinaire
|
Moxibustion pendant 10 minutes par point d'acupuncture
|
|
Expérimental: Premier groupe de moxibustion lourde
|
Moxibustion pendant 20 minutes par point d'acupuncture
|
|
Expérimental: Deuxièmes groupes de moxibustion lourde
|
Moxibustion pendant 30 minutes par point d'acupuncture
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique VAS pour rhinite (AR-VAS)
Délai: Changement par rapport aux scores EVA de base à la semaine 0 (avant le traitement), 4 et 12.
|
L'EVA sera utilisée pour évaluer le soulagement des symptômes de la rhinite, avec un score total de 0 à 10.
Plus le score est élevé, plus les symptômes seront graves
|
Changement par rapport aux scores EVA de base à la semaine 0 (avant le traitement), 4 et 12.
|
|
Scores totaux des symptômes nasaux (TNSS)
Délai: Changement par rapport aux scores TNSS de base à la semaine 0 (avant le traitement), 4 et 12.
|
Les principaux symptômes de la rhinite allergique, plus le score est élevé, plus l'état est grave
|
Changement par rapport aux scores TNSS de base à la semaine 0 (avant le traitement), 4 et 12.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores totaux des symptômes non nasaux (TNNSS)
Délai: Changement par rapport aux scores TNNSS de base aux semaines 0 (avant le traitement), 4 et 12.
|
Symptômes nasaux accompagnant la rhinite allergique, évaluation qualitative de la gravité de la maladie, certains indiquant une gravité et aucun n'indiquant une gravité plus légère
|
Changement par rapport aux scores TNNSS de base aux semaines 0 (avant le traitement), 4 et 12.
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie de la rhino-conjonctivite （RQLQ）
Délai: Changement par rapport aux scores RQLQ de base à la semaine 0 (avant le traitement), 4 et 12.
|
Le RQLQ comprend 28 éléments, dont la vie quotidienne (1-3), le sommeil (4-6), les symptômes oculaires non nasaux (7-13), les problèmes de la vie (14-16), les symptômes nasaux (17-20), les symptômes oculaires. (21-24) et émotions (25-28).
Dans le système à 7 points, 1 point est le meilleur et 7 points sont le pire.
|
Changement par rapport aux scores RQLQ de base à la semaine 0 (avant le traitement), 4 et 12.
|
|
Détection des taux sériques d'IgE et d'IL-33
Délai: Semaine 0 (avant le traitement), semaine 4 (après le traitement).
|
Taux d'immunoglobulines IgE et de cytokines inflammatoires sériques IL-33
|
Semaine 0 (avant le traitement), semaine 4 (après le traitement).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Estimé)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCM for AR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .