- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06173882
뜸은 알레르기성 비염 환자의 증상을 감소시키고 삶의 질을 향상시킵니다
2023년 12월 15일 업데이트: Henan University of Traditional Chinese Medicine
알레르기성 비염 치료에서 뜸의 치료 효과와 표준화
이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 알레르기 비염에 대한 뜸의 치료 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
무작위 대조 시험을 바탕으로 알레르기 비염 치료에 있어 뜸의 효과를 검증합니다. 인체 표면 온도에 대한 실시간 모니터링 시스템을 기반으로 알레르기 비염에 대한 뜸 용량별 치료 효과의 차이에 대해 논의합니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기성 비염은 발생률이 높고 치료가 어려워 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 알레르기성 비염 환자의 뜸 기간에 따라 임상 효능 및 체표면 온도에 미치는 영향을 비교하고, 뜸 용량에 따른 영향을 사전 탐색합니다. 알레르기성 비염에 대한 중구 치료의 효능에 대해 연구하고 임상 실습에 대한 근거 기반을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Xie, MD
- 전화번호: 0371-66248624
- 이메일: xieyanghn@163.com
연구 장소
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Zhengzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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연락하다:
- Yang Xie, MD
- 전화번호: 0371-66248624
- 이메일: xieyanghn@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- AR에 대한 한의학과 서양의학의 진단기준을 만족하는 자
- 연령은 성별에 관계없이 18세부터 75세까지입니다.
- 환자와 그 가족에게 정보를 제공하고 연구에 동의합니다.
제외 기준
- 기타 한의학의 외치료법을 받고 있는 자.
- 최근 또는 치료 중에 한약을 복용한 적이 있는 자.
- 심한 뜸 연기와 먼지에 알레르기가 있는 사람;
- 기관지 천식 또는 기타 호흡기 질환을 동반하는 개인;
- 뜸을 놓는 부위에 심한 피부질환이나 궤양이 있는 환자
- 임신 및 수유 환자;
- 심장, 간, 폐, 신장 등 중요 장기에 심각한 질환이 있는 환자
- 업무, 학업, 교통, 개인활동 등의 불편으로 규정에 따른 진료를 받을 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일반 뜸 볼륨 그룹
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경혈당 10분간 뜸
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실험적: 중뜸 1군
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경혈당 20분간 뜸
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실험적: 중뜸의 두 번째 그룹
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경혈당 30분간 뜸
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비염 VAS 시각 아날로그 척도(AR-VAS)
기간: 0주차(치료 전), 4주차 및 12주차 기준 VAS 점수의 변화.
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VAS는 비염 증상 완화를 평가하는 데 사용되며 총 점수는 0~10점입니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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0주차(치료 전), 4주차 및 12주차 기준 VAS 점수의 변화.
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총 코 증상 점수(TNSS)
기간: 0주차(치료 전), 4주차 및 12주차 기준 TNSS 점수의 변화.
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알레르기비염의 주요 증상으로 점수가 높을수록 상태가 악화되는 것을 의미
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0주차(치료 전), 4주차 및 12주차 기준 TNSS 점수의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비코 증상 총점(TNNSS)
기간: 0주차(치료 전), 4주차 및 12주차 기준선 TNNSS 점수의 변화.
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알레르기 비염의 코 동반 증상, 질병의 중증도에 대한 질적 평가. 일부는 중증도를 나타내고 없음은 중증도를 나타냄
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0주차(치료 전), 4주차 및 12주차 기준선 TNNSS 점수의 변화.
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코뿔소 결막염 삶의 질 설문지(RQLQ)
기간: 0주차(치료 전), 4주차 및 12주차 기준선 RQLQ 점수의 변화.
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RQLQ는 일상생활(1-3), 수면(4-6), 비코눈증상(7-13), 생활문제(14-16), 코증상(17-20), 눈증상 등 28개 항목으로 구성되어 있다. (21-24), 감정 (25-28).
7점 체계에서는 1점이 가장 좋고, 7점이 가장 나쁩니다.
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0주차(치료 전), 4주차 및 12주차 기준선 RQLQ 점수의 변화.
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혈청 IgE 및 IL-33 수준 검출
기간: 0주차(치료 전), 4주차(치료 후).
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면역글로불린 IgE 및 혈청 염증성 사이토카인 IL-33 수준
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0주차(치료 전), 4주차(치료 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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