Moxibustion reduserer symptomer og forbedrer livskvaliteten hos pasienter med allergisk rhinitt
15. desember 2023 oppdatert av: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Den terapeutiske effekten og standardiseringen av moxibustion i behandling av allergisk rhinitt
Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å sammenligne den terapeutiske effekten av moxibustion på allergisk rhinitt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Basert på randomiserte kontrollerte studier, verifiser effektiviteten av moxibustion ved behandling av allergisk rhinitt Basert på et sanntidsovervåkingssystem for menneskelig overflatetemperatur, diskuter forskjellene i terapeutiske effekter av ulike moxibustion-doser på allergisk rhinitt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Allergisk rhinitt har en høy forekomst og er vanskelig å kurere, noe som påvirker livskvaliteten til pasienter alvorlig. Sammenlign effekten av forskjellige moxibustionsvarigheter på den kliniske effekten og kroppsoverflatetemperaturen til pasienter med allergisk rhinitt, og undersøk foreløpig virkningen av forskjellige moxibussjonsdoser om effekten av tung moxibustion-behandling for allergisk rhinitt, og gir evidensbasert grunnlag for klinisk praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yang Xie, MD
- Telefonnummer: 0371-66248624
- E-post: xieyanghn@163.com
Studiesteder
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yang Xie, MD
- Telefonnummer: 0371-66248624
- E-post: xieyanghn@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- De som oppfyller diagnosekriteriene for kinesisk og vestlig medisin for AR;
- Aldersspenning fra 18 til 75 år, uavhengig av kjønn;
- Pasienter og deres familier er informert og godtar studien.
Eksklusjonskriterier
- De som gjennomgår andre tradisjonell kinesisk medisin eksterne behandlingsmetoder;
- De som har tatt tradisjonell kinesisk medisin nylig eller under behandling;
- Personer som er allergiske mot kraftig moxibustion røyk og støv;
- Personer med samtidig bronkial astma eller andre luftveissykdommer;
- Pasienter med alvorlige hudsykdommer eller sår i nærområdet der moxibustion påføres;
- Gravide og ammende pasienter;
- Pasienter med alvorlige sykdommer i viktige organer som hjerte, lever, lunger og nyrer;
- De som ikke kan motta behandling i henhold til forskriften på grunn av ulemper i arbeid, studier, transport eller personlige aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig moxibussjonsvolumgruppe
|
Moxibustion i 10 minutter per akupunkt
|
|
Eksperimentell: Første gruppe av tung moxibustion
|
Moxibustion i 20 minutter per akupunkt
|
|
Eksperimentell: Andre grupper av tung moxibustion
|
Moxibustion i 30 minutter per akupunkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhinitt VAS Visual Analog Scale（AR-VAS）
Tidsramme: Endring fra baseline VAS-score ved uke 0 (før behandling), 4 og 12.
|
VAS vil bli brukt til å evaluere lindring av rhinittsymptomer, med en totalscore på 0-10.
Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig vil symptomene være
|
Endring fra baseline VAS-score ved uke 0 (før behandling), 4 og 12.
|
|
Total score for nesesymptomer (TNSS)
Tidsramme: Endring fra baseline TNSS-score ved uke 0 (før behandling), 4 og 12.
|
De viktigste symptomene på allergisk rhinitt, jo høyere poengsum, jo verre er tilstanden
|
Endring fra baseline TNSS-score ved uke 0 (før behandling), 4 og 12.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total score for ikke-nesesymptomer (TNNSS)
Tidsramme: Endring fra baseline TNNSS-score ved uke 0 (før behandling), 4 og 12.
|
De nasale ledsagende symptomene på allergisk rhinitt, kvalitativ evaluering av alvorlighetsgraden av sykdommen, med noen som indikerer alvorlighetsgrad og ingen indikerer mildere alvorlighetsgrad
|
Endring fra baseline TNNSS-score ved uke 0 (før behandling), 4 og 12.
|
|
Rhino-konjunktivitt livskvalitetsspørreskjema (RQLQ)
Tidsramme: Endring fra baseline RQLQ-score ved uke 0 (før behandling), 4 og 12.
|
RQLQ består av 28 elementer, inkludert dagligliv (1-3), søvn (4-6), ikke-nasale øyesymptomer (7-13), livsproblemer (14-16), nasale symptomer (17-20), øyesymptomer (21-24), og følelser (25-28).
I 7-poengssystemet er 1 poeng best og 7 poeng dårligst.
|
Endring fra baseline RQLQ-score ved uke 0 (før behandling), 4 og 12.
|
|
Påvisning av serum IgE og IL-33 nivåer
Tidsramme: Uke 0 (før behandling), uke 4 (etter behandling).
|
Immunoglobulin IgE og serum inflammatorisk cytokin IL-33 nivåer
|
Uke 0 (før behandling), uke 4 (etter behandling).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCM for AR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .